- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06008665
Wpływ terapii obserwacji działania za pomocą ćwiczeń Otago na równowagę i jakość życia osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zmniejszenie problemów związanych z upadkami i równowagą oraz poprawa jakości życia osób starszych. Równowaga, która pogarsza się wraz z wiekiem, to złożony proces czuciowo-ruchowy, podczas którego układ wzrokowy, przedsionkowy i układ mięśniowo-szkieletowy współpracują, aby zapewnić stabilność postawy, a utrata kontroli równowagi powoduje upadki, skutkujące poważnymi obrażeniami, takimi jak złamania, powodując długotrwały ból , niższą jakość życia, niepełnosprawność, a nawet śmierć.
Interwencje obejmują równowagę i kontrolę postawy, które mogą pomóc osobom starszym uniknąć upadku, poprzez metody tai chi, trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i programy treningu równowagi.
Program ćwiczeń Otago obejmuje ćwiczenia wzmacniające mięśnie, trening równowagi i chodzenie. Program ćwiczeń Otago opiera się na indywidualnej tolerancji, obejmującej ćwiczenia wzmacniające, utrzymujące równowagę, chodzenie i aerobowe i można je wykonywać w środowisku domowym. Obserwacja działania to strategia treningowa z interwencją poznawczą, która obejmuje obserwację wyników innych osób w celu promowania uczenia się motorycznego.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby oglądali wideo na ekranie, siedząc wygodnie na krześle z podłokietnikami. Podczas oglądania filmu nie pozwolono im podążać ani wykonywać żadnego ruchu. Po obejrzeniu filmu z każdym elementem ćwiczeń otago, uczestnicy wykonują ćwiczenia w oparciu o treść filmu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Numer telefonu: +923335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Waqar Awan Awan
-
Kontakt:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Numer telefonu: 03335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Doświadczenie uczestnika spada > raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestnicy posiadający Berg Balance uzyskują od 20 do 40 punktów
Kryteria wyłączenia:
- ●Nieprawidłowości w układzie wzrokowym, słuchowym lub przedsionkowym
- Wady kończyn
- Historia ostatnich złamań
- Uczestnicy z chorobami układu krążenia, naczyń mózgowych lub urazowym uszkodzeniem mózgu i epilepsją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia obserwacji działania z ćwiczeniami Otago
|
Element treningu siłowego: zginacz kolana, prostownik kolana, przywodziciele bioder, zginacze stawu skokowego, zginacze grzbietu kostki Komponent treningu równowagi: Działania obejmują: chodzenie do tyłu, chodzenie w ósemce, chodzenie na piętach, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie na piętach do tyłu, wstawanie z pozycji siedzącej, wchodzenie po schodach. Częstotliwość treningów i wskazówki: Ćwiczenia przeprowadzane trzy razy w tygodniu, pod okiem terapeuty. Czas trwania sesji treningowej: Każda sesja trwa 35-40 minut. Rozgrzewka i schładzanie: 5 minut rozgrzewki przed każdą sesją i 5 minut schładzania po każdej sesji. |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie Otago
|
Element treningu siłowego: zginacz kolana, prostownik kolana, przywodziciele bioder, zginacze stawu skokowego, zginacze grzbietu kostki Komponent treningu równowagi: Działania obejmują: chodzenie do tyłu, chodzenie w ósemce, chodzenie na piętach, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie na piętach do tyłu, wstawanie z pozycji siedzącej, wchodzenie po schodach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
Skala Równowagi Berga jest narzędziem testującym o wysokiej trafności i wiarygodności, służącym do pomiaru równowagi.
Pięciopunktowa skala porządkowa od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji.
Wynik całkowity = 56.
Wynik 0-20 (wysokie ryzyko upadku), 21-40 (umiarkowane ryzyko upadku) i 41-54 (niskie ryzyko upadku)
|
Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
|
Test Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
Test Timed Up and Go ma na celu identyfikację zaburzeń mobilności i równowagi u osób starszych.
Wynik ≥12 sekund (ryzyko upadku)
|
Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
Test zasięgu funkcjonalnego to jednoelementowy test opracowany jako szybkie badanie problemów z równowagą u osób starszych.
Wynik > 6 cali (wysokie ryzyko upadku), 6–10 cali (ryzyko upadku)
|
Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
SF 36 służy do pomiaru jakości życia
|
Wartość podstawowa do 12. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Saldo; Zniekształcony
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja