- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06008665
Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie mit Otago-Übungen auf Gleichgewicht und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, Sturz- und Gleichgewichtsprobleme zu reduzieren und die Lebensqualität älterer Erwachsener zu verbessern. Das Gleichgewicht, das mit zunehmendem Alter nachlässt, ist ein komplexer sensorisch-motorischer Prozess, bei dem das Seh-, Vestibular- und Muskel-Skelett-System kooperativ arbeitet, um Haltungsstabilität zu erreichen. Der Verlust der Gleichgewichtskontrolle führt zu Stürzen, die zu schweren Verletzungen wie Frakturen führen und langanhaltende Schmerzen verursachen , geringere Lebensqualität, Behinderung und sogar Tod.
Zu den Interventionen gehören Gleichgewichts- und Haltungskontrolle, die älteren Menschen helfen können, Stürze zu vermeiden, durch Tai-Chi-Methoden, Gangtraining, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtstrainingsprogramme.
Das Otago-Übungsprogramm umfasst Muskelkraftübungen, Gleichgewichtstraining und Gehen. Das Otago-Trainingsprogramm basiert auf individueller Toleranz und besteht aus Kräftigungs-, Gleichgewichts-, Geh- und Aerobic-Aktivitäten und kann zu Hause durchgeführt werden. Aktionsbeobachtung ist eine kognitive Interventionstrainingsstrategie, bei der die Leistung anderer Menschen beobachtet wird, um das motorische Lernen zu fördern.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, ein Video auf einem Bildschirm anzusehen, während sie bequem auf einem Stuhl mit Armlehnen saßen. Es war ihnen nicht gestattet, beim Anschauen des Videos mitzumachen oder sich zu bewegen. Nach dem Ansehen des Videos zu jeder Komponente der Otago-Übungen werden die Übungen vom Teilnehmer basierend auf dem Inhalt des Videos durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Telefonnummer: +923335348846
- E-Mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Waqar Awan Awan
-
Kontakt:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Telefonnummer: 03335348846
- E-Mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Der Teilnehmer erlebte einen Sturz > einmal in den letzten 6 Monaten.
- Teilnehmer mit einem Berg Balance-Score zwischen 20 und 40
Ausschlusskriterien:
- ●Anomalien im Seh-, Hör- oder Vestibularsystem
- Gliedmaßendefekte
- Vorgeschichte kürzlicher Frakturen
- Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder traumatischer Hirnverletzung und Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aktionsbeobachtungstherapie mit Otago-Übung
|
Krafttrainingskomponente: Kniebeuger, Kniestrecker, Hüftadduktoren, Knöchelpflanzerbeuger, Knöcheldorsenbeuger Komponente zum Gleichgewichtstraining: Zu den Aktivitäten gehören: Rückwärtsgehen, Gehen in einer Acht, Fersen-Zehen-Gehen, Stehen auf einem Bein, Gehen auf den Fersen, Gehen auf den Zehenspitzen, Fersen-Zehen-Gehen rückwärts, Aufstehen aus dem Sitzen, Treppensteigen. Trainingshäufigkeit und Anleitung: Die Übungen werden dreimal pro Woche durchgeführt, Anleitung durch einen Therapeuten. Dauer der Trainingseinheit: Jede Sitzung dauert 35–40 Minuten. Aufwärmen und Abkühlen: 5-minütiges Aufwärmen vor jeder Sitzung und 5-minütiges Abkühlen nach jeder Sitzung. |
Aktiver Komparator: Otago-Übung
|
Krafttrainingskomponente: Kniebeuger, Kniestrecker, Hüftadduktoren, Knöchelpflanzerbeuger, Knöcheldorsenbeuger Komponente zum Gleichgewichtstraining: Zu den Aktivitäten gehören: Rückwärtsgehen, Gehen in einer Acht, Fersen-Zehen-Gehen, Stehen auf einem Bein, Gehen auf den Fersen, Gehen auf den Zehenspitzen, Fersen-Zehen-Gehen rückwärts, Aufstehen aus dem Sitzen, Treppensteigen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Die Berg Balance Scale ist ein Testinstrument mit hoher Validität und Zuverlässigkeit zur Messung des Gleichgewichts.
Eine fünfstufige Ordinalskala von 0 bis 4. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „4“ die höchste Funktionsstufe an.
Gesamtpunktzahl = 56.
Punktzahl 0–20 (hohes Sturzrisiko), 21–40 (mittleres Sturzrisiko) und 41–54 (geringes Sturzrisiko)
|
Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Der Timed Up and Go-Test dient der Erkennung von Mobilitäts- und Gleichgewichtsstörungen bei älteren Erwachsenen.
Ergebnis ≥12 Sekunden (Sturzgefahr)
|
Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Der Functional Reach Test ist ein Einzeltest, der als Schnelltest für Gleichgewichtsprobleme bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde.
Ergebnis > 6 Zoll (hohes Sturzrisiko), 6–10 Zoll (Sturzrisiko)
|
Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kurzform 36
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Der SF 36 wird zur Messung der Lebensqualität eingesetzt
|
Ausgangswert bis zur 12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01345
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aktionsbeobachtungstherapie und Otago-Übungen
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutierungStreicheln | Schlaganfall-FolgenItalien