- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06008665
Влияние терапии наблюдения за действиями с упражнениями Отаго на баланс и качество жизни пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для уменьшения проблем с падением и балансом, а также для повышения качества жизни пожилых людей. Баланс, который ухудшается с возрастом, представляет собой сложный сенсорно-моторный процесс, в котором зрительная, вестибулярная и опорно-двигательная системы работают совместно, обеспечивая стабильность позы, а потеря контроля над равновесием приводит к падениям, что приводит к тяжелым травмам, таким как переломы, вызывающим длительную боль. , снижение качества жизни, инвалидность и даже смерть.
Вмешательства включают в себя контроль баланса и осанки, которые могут помочь пожилым людям избежать падений с помощью методов тай-чи, тренировки походки, укрепляющих упражнений и программ тренировки баланса.
Программа упражнений Отаго включает в себя упражнения на мышечную силу, тренировку равновесия и ходьбу. Программа тренировок Отаго основана на индивидуальной толерантности и включает упражнения на укрепление равновесия, ходьбу и аэробные упражнения. Ее можно выполнять в домашних условиях. Наблюдение за действиями — это стратегия тренировки с когнитивным вмешательством, которая включает наблюдение за действиями других людей с целью стимулирования двигательного обучения.
Участникам было предложено смотреть видео на экране, удобно сидя в кресле с подлокотниками. Им не разрешалось следовать за нами или совершать какие-либо движения во время просмотра видео. После просмотра видео каждого компонента упражнений отаго упражнения выполняются участником на основе содержания видео.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Номер телефона: +923335348846
- Электронная почта: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Waqar Awan Awan
-
Контакт:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Номер телефона: 03335348846
- Электронная почта: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Опыт участника падал > одного раза за последние 6 месяцев.
- Участники, имеющие балл Berg Balance от 20 до 40.
Критерий исключения:
- ●Нарушения в зрительной, слуховой или вестибулярной системе.
- Дефекты конечностей
- История недавних переломов
- Участники с сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными заболеваниями или черепно-мозговыми травмами и эпилепсией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Терапия наблюдения за действием с упражнениями Отаго
|
Компонент силовой тренировки: сгибатели колена, разгибатели колена, приводящие мышцы бедра, сгибатели голеностопного сустава, сгибатели спины голеностопного сустава. Компонент тренировки баланса: Действия включают в себя: ходьбу назад, ходьбу восьмеркой, ходьбу на пятках, ходьбу на носках, стояние на одной ноге, ходьбу на пятках, ходьбу на носках, ходьбу назад на носках, вставание из положения сидя, подъем по лестнице. Частота тренировок и рекомендации: упражнения проводятся три раза в неделю под руководством терапевта. Продолжительность тренировки: каждая сессия длится 35-40 минут. Разминка и заминка: 5-минутная разминка перед каждой тренировкой и 5-минутная заминка после каждой тренировки. |
Активный компаратор: Упражнение Отаго
|
Компонент силовой тренировки: сгибатели колена, разгибатели колена, приводящие мышцы бедра, сгибатели голеностопного сустава, сгибатели спины голеностопного сустава. Компонент тренировки баланса: Действия включают в себя: ходьбу назад, ходьбу восьмеркой, ходьбу на пятках, ходьбу на носках, стояние на одной ноге, ходьбу на пятках, ходьбу на носках, ходьбу назад на носках, вставание из положения сидя, подъем по лестнице. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Балансовая шкала Берга — это инструмент тестирования с высокой достоверностью и надежностью, используемый для измерения баланса.
Пятибалльная порядковая шкала от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции.
Общий балл = 56.
Оценка 0–20 (высокий риск падения), 21–40 (умеренный риск падения) и 41–54 (низкий риск падения).
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Тест Timed Up and Go предназначен для выявления нарушений подвижности и равновесия у пожилых людей.
Оценка ≥12 секунд (риск падения)
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Функциональный тест на охват — это тест из одного пункта, разработанный для быстрого выявления проблем с равновесием у пожилых людей.
Оценка >6 дюймов (высокий риск падения), 6–10 дюймов (риск падения)
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткая форма 36
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
SF 36 используется для измерения качества жизни.
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .