- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06008665
Effecten van actieobservatietherapie met Otago-oefeningen op het evenwicht en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is bedoeld om val- en evenwichtsproblemen te verminderen en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te verhogen. Evenwicht, dat afneemt met het ouder worden, is een complex sensorisch-motorisch proces waarbij het visuele, vestibulaire en bewegingsapparaat samenwerken om posturale stabiliteit te produceren, en verlies van evenwichtscontrole veroorzaakt vallen, resulterend in ernstige verwondingen, zoals breuken, die langdurige pijn veroorzaken. , lagere levenskwaliteit, invaliditeit en zelfs de dood.
Interventies omvatten evenwichts- en houdingscontrole die ouderen kunnen helpen vallen te voorkomen, door middel van tai chi-methoden, looptraining, versterkingsoefeningen en evenwichtstrainingsprogramma's.
Het Otago Oefeningsprogramma omvat spierkrachtoefeningen, evenwichtstraining en wandelen. Het Otago-trainingsprogramma is gebaseerd op individuele tolerantie, bestaande uit versterkings-, balans-, loop- en aerobe activiteiten, en kan thuis worden gedaan. Actieobservatie is een cognitieve interventie-trainingsstrategie waarbij de prestaties van anderen worden geobserveerd om het motorisch leren te bevorderen.
Deelnemers kregen de opdracht om een video op een scherm te bekijken terwijl ze comfortabel in een stoel met armleuningen zaten. Ze mochten niet meelopen of enige beweging maken tijdens het bekijken van de video. Na het bekijken van de video van elk onderdeel van de otago-oefeningen worden de oefeningen door de deelnemer uitgevoerd op basis van de inhoud van de video.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Telefoonnummer: +923335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Waqar Awan Awan
-
Contact:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Telefoonnummer: 03335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Ervaring van deelnemers is > één keer gevallen in de afgelopen 6 maanden.
- Deelnemers met Berg Balance scoren tussen de 20 en 40
Uitsluitingscriteria:
- ●Afwijkingen in het visuele, auditieve of vestibulaire systeem
- Defecten aan ledematen
- Geschiedenis van recente fracturen
- Deelnemers met hart-, cerebrovasculaire aandoeningen of traumatisch hersenletsel en epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actieobservatietherapie met Otago-oefening
|
Component voor krachttraining: knieflexor, knie-extensor, heupadductoren, enkelplanterflexoren, enkeldorsiflexoren Evenwichtstrainingscomponent: De activiteiten omvatten: Achteruit lopen, Achtvormig lopen, Hiel-teen lopen, Op één been staan, Op de hielen lopen, Op de tenen lopen, Hiel-teen achteruit lopen, Opstaan vanuit een zittende positie, Traplopen. Trainingsfrequentie en begeleiding: Oefeningen worden drie keer per week uitgevoerd, Begeleiding door een therapeut. Duur van de trainingssessie: Elke sessie duurt 35-40 minuten. Warming-up en cool-down: 5 minuten warming-up vóór elke sessie en 5 minuten cool-down na elke sessie. |
Actieve vergelijker: Otago-oefening
|
Component voor krachttraining: knieflexor, knie-extensor, heupadductoren, enkelplanterflexoren, enkeldorsiflexoren Evenwichtstrainingscomponent: De activiteiten omvatten: Achteruit lopen, Achtvormig lopen, Hiel-teen lopen, Op één been staan, Op de hielen lopen, Op de tenen lopen, Hiel-teen achteruit lopen, Opstaan vanuit een zittende positie, Traplopen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 12e week
|
De Berg Balance Scale is een testinstrument met hoge validiteit en betrouwbaarheid dat wordt gebruikt om het evenwicht te meten.
Een ordinale vijfpuntsschaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau.
Totale score = 56.
Score 0-20 (hoog risico op vallen), 21-40 (matig risico op vallen) en 41-54 (laag risico op vallen)
|
Basislijn tot 12e week
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn tot 12e week
|
De Timed Up and Go-test is bedoeld om mobiliteits- en evenwichtsstoornissen bij oudere volwassenen te identificeren.
Score ≥12 seconden (valrisico)
|
Basislijn tot 12e week
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn tot 12e week
|
De Functional Reach Test is een test met één item, ontwikkeld als een snelle screening voor evenwichtsproblemen bij oudere volwassenen.
Score> 6 inch (hoog valrisico), 6-10 inch (valrisico)
|
Basislijn tot 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verkort formulier 36
Tijdsspanne: Basislijn tot 12e week
|
De SF 36 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten
|
Basislijn tot 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieobservatietherapie en Otago-oefeningen
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië