- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008665
Effekter af handling Observationsterapi med Otago-øvelser på balance og livskvalitet hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at reducere fald- og balanceproblemer og øge livskvaliteten hos ældre voksne. Balance, som aftager med aldring, er en kompleks sensorisk-motorisk proces, hvor de visuelle, vestibulære og muskuloskeletale systemer samarbejder om at producere postural stabilitet og tab af balancekontrol forårsager fald, hvilket resulterer i alvorlige skader, såsom brud, der forårsager langvarig smerte , lavere livskvalitet, handicap og endda død.
Interventioner omfatter balance og postural kontrol, der kan hjælpe ældre mennesker til at undgå at falde, gennem tai chi-metoder, gangtræning, styrkeøvelser og balancetræningsprogrammer.
Otagos træningsprogram omfatter muskelstyrkeøvelser, balancetræning og gang. Otago træningsprogrammet er baseret på individuel tolerance, bestående af styrkelse, balance, gang og aerobe aktiviteter, og kan udføres i hjemmet. Action observation er en kognitiv interventionstræningsstrategi, der involverer observation af andre menneskers præstationer for at fremme motorisk læring.
Deltagerne blev instrueret i at se en video på en skærm, mens de sidder behageligt i en stol med armlæn. De måtte ikke følge med eller deltage i nogen bevægelse, mens de så videoen. Efter at have set videoen af hver komponent af otago øvelser øvelserne udført af deltageren baseret på indholdet af videoen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Telefonnummer: +923335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Waqar Awan Awan
-
Kontakt:
- Waqar Awan Awan, PhD
- Telefonnummer: 03335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Deltageroplevelse falder > én gang inden for de sidste 6 måneder.
- Deltagere med Berg Balance scorer mellem 20 og 40
Ekskluderingskriterier:
- ● Abnormiteter i det visuelle, auditive eller vestibulære system
- Lemmerdefekter
- Historie om nylige brud
- Deltagere med kardiovaskulær, cerebrovaskulær sygdom eller traumatisk hjerneskade og epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktionsobservationsterapi med Otago motion
|
Styrketræningskomponent: Knæbøjning, knæforlænger, hofteadduktorer, ankelplanterfleksorer, ankeldorsifleksorer Balancetræningskomponent: Aktiviteterne omfatter: Gå baglæns, Gå i ottetal, Hæl-tå-gang, Stå på ét ben, Gå på hæle, Gå på tæer, Hæl-tå-gå baglæns, Stå op fra siddende stilling, Gå op ad trapper. Træningsfrekvens og vejledning: Øvelser udført tre gange om ugen, vejledning leveret af en terapeut. Træningssessionens varighed: Hver session varer 35-40 minutter. Opvarmning og nedkøling: 5 minutters opvarmning før hver session og 5 minutters nedkøling efter hver session. |
|
Aktiv komparator: Otago øvelse
|
Styrketræningskomponent: Knæbøjning, knæforlænger, hofteadduktorer, ankelplanterfleksorer, ankeldorsifleksorer Balancetræningskomponent: Aktiviteterne omfatter: Gå baglæns, Gå i ottetal, Hæl-tå-gang, Stå på ét ben, Gå på hæle, Gå på tæer, Hæl-tå-gå baglæns, Stå op fra siddende stilling, Gå op ad trapper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline til 12. uge
|
Berg Balance Scale er et testværktøj med høj validitet og pålidelighed, der bruges til at måle balance.
En fempunkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau.
Samlet score = 56.
Score 0-20 (Høj risiko for fald), 21-40 (Moderat risiko for fald) og 41-54 (Lav risiko for fald)
|
Baseline til 12. uge
|
|
Time Up and Go test
Tidsramme: Baseline til 12. uge
|
Timed Up and Go-testen skal identificere mobilitets- og balanceforstyrrelser hos ældre voksne.
Score ≥12 sekunder (risiko for fald)
|
Baseline til 12. uge
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline til 12. uge
|
Funktionel rækkevidde-test er en enkelt-emne-test udviklet som en hurtig skærm for balanceproblemer hos ældre voksne.
Score >6 tommer (høj risiko for fald), 6-10 tommer (risiko for fald)
|
Baseline til 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort formular 36
Tidsramme: Baseline til 12. uge
|
SF 36 bruges til at måle livskvaliteten
|
Baseline til 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Action Observation Therapy og Otago-øvelser
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske neuropatier | Efterår | MobilitetPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong