- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06009081
POROVNÁNÍ RŮZNÝCH INTERVENCÍ PRO BOLESTI KRKU VE VZTAHU K MÍŘE VYUŽÍVÁNÍ INTERNETU
21. prosince 2023 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Po rychlém nárůstu používání internetu ve světě to přineslo i některá negativa. Lidé se závislostí na internetu popisují veškerý čas, který tráví bez internetu, jako bezcenný a chtějí být na internetu se stále větší touhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pod všemi těmito informacemi, cvičebním programem a programy chůze, které se snadno přidají k životu lidí ve studii; Účinky na stres a úroveň spánku byly zkoumány snížením symptomů bolesti krku u lidí se závislostí na internetu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 a 25 let, má závislost na internetu
- trpíte bolestmi krku déle než tři měsíce
- nízké kategorie podle Mezinárodního indexu fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří měli pohybové omezení a neurologické problémy – měli operaci páteře, měli dopravní nehodu v posledních třech měsících a byli zraněni mechanismem poranění krční páteře – poruchy zraku a sluchu,
- odmítl účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: posturální cvičení
Pro skupinu 1 byl aplikován 8týdenní domácí cvičební program sestávající z cvičení krku.
Cvičební program byl prováděn třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Cvičení se skládalo ze 4-směrných izometrických cvičení krku a protahovacích cvičení pro aktivaci hlubokých cervikálních flexorů (cvičení na bradu) a v kombinaci s tímto cvičením.
Tento protokol sestával z protokolů studovaných v podobných studiích.
|
|
Aktivní komparátor: aerobní cvičení
Pro skupinu 2 byl naplánován 8týdenní program chůze s využitím zpětné vazby krokoměru jako motivačního nástroje.
|
Program chůze byl prováděn denně na rovném povrchu s cílem 7000 kroků.
Tento cíl je založen na zprávách American College of Sports Medicine o minimální doporučené úrovni fyzické aktivity potřebné k dosažení zdravotních přínosů, která zahrnuje několik konstrukčních prvků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice závislosti na internetu
Časové okno: 8 týdnů
|
Youngova škála závislosti na internetu je škála s 20 otázkami, kterou vytvořila společnost Young.
Jsou zde odpovědi na otázky jako „Nikdy“, „Zřídka“, „Občas“, „Často“, „Velmi často“, „Neustále“.
Podle průzkumu; Když dosáhl skóre 80 a více, byl definován jako „závislý na internetu“.
|
8 týdnů
|
|
Index invalidity
Časové okno: 8 týdnů
|
Index postižení krku je často používaná stupnice pro hodnocení postižení krku na klinice.
Intenzita bolesti hodnotí vnímanou bolest krku při osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci, řízení, spánku a volnočasových aktivitách.
To bylo určeno jako "0" jako nejlepší a "50" jako nejhorší
|
8 týdnů
|
|
Index fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Mezinárodní index fyzické aktivity, vyvinutý pro měření úrovně fyzické aktivity jedinců ve věku 15-65 let, klade otázky o jejich fyzické aktivitě za posledních 7 dní. Má tři kategorie: Neaktivní (kategorie 1), Minimálně aktivní (kategorie 2), Velmi aktivní (kategorie 3).
|
8 týdnů
|
|
stupnice stresu
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála vnímaného stresu, tato škála se používá k měření vjemů stresu.
V této škále, která má celkem 14 otázek, jsou odpovědi „Nikdy“, „Téměř nikdy“, „Někdy“, „Docela často“, „Velmi často“.
V tomto testu lze získat nejnižší "0" a nejvyšší "56" bodů; vysoké hodnoty označují výšku stresu vnímaného osobou.
|
8 týdnů
|
|
Index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku, vyvinutý Buysse et al. v roce 1989, sestává z 24 otázek hodnotících stav spánku za poslední 1 měsíc.
Minimální počet bodů je 21.
Vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku
|
8 týdnů
|
|
stupnice úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Beckova škála úzkosti se skládá ze čtyř možností jako „nikdy“, „mírná“, „střední“, „závažná“ s ohledem na odpovědi v dotazníku za poslední týden.
Tato škála, která má skóre mezi 0-63 body, hodnotí příznaky úzkosti a počítá se jako 63 bodů pro nejhorší výsledek.
Pokud jsou výsledky nižší než 21, znamená to mírnou úzkost, 22–35 znamená střední úzkost a vyšší než 36 znamená těžkou úzkost.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-4942
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posturální cvičení
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)