- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06009081
COMPARACIÓN DE DIFERENTES INTERVENCIONES PARA EL DOLOR DE CUELLO EN RELACIÓN CON LAS TARIFAS DE USO DE INTERNET
21 de diciembre de 2023 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Después del rápido aumento en el uso de Internet en el mundo, ha traído algunas negatividades. Las personas con adicción a Internet describen todo el tiempo que pasan sin Internet como inútil y quieren estar en Internet con un deseo cada vez mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bajo toda esta información, el programa de ejercicios y los programas de caminatas que se agregan fácilmente a la vida de las personas en el estudio; Se investigaron los efectos sobre el estrés y los niveles de sueño reduciendo los síntomas de dolor de cuello en personas con adicción a Internet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pavo, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 y 25 años, tienen adicción a internet
- tiene quejas de dolor de cuello durante más de tres meses
- categoría baja según el Índice Internacional de Actividad Física.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tenían limitaciones de movilidad y problemas neurológicos -se sometieron a cirugía de columna, tuvieron un accidente de tránsito en los últimos tres meses y resultaron lesionados por el mecanismo de lesión por latigazo cervical-, discapacidades visuales y auditivas,
- se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio postural
Al grupo 1 se le aplicó un programa de ejercicios en casa de 8 semanas que consistía en ejercicios para el cuello.
El programa de ejercicios se realizó tres veces por semana durante ocho semanas.
|
Los ejercicios consistieron en ejercicios isométricos de cuello en 4 direcciones y ejercicios de estiramiento para la activación de los flexores cervicales profundos (ejercicio de mentonera) y combinados con este ejercicio.
Este protocolo consistió en protocolos estudiados en estudios similares.
|
|
Comparador activo: ejercicio aerobico
Se planificó un programa de caminata de 8 semanas para el Grupo 2 utilizando la retroalimentación del podómetro como herramienta de motivación.
|
El programa de caminata se realizó diariamente sobre una superficie plana con un objetivo de 7000 pasos.
Este objetivo se basa en los informes del Colegio Americano de Medicina Deportiva sobre los niveles mínimos recomendados de actividad física necesarios para lograr beneficios para la salud, que incluyen varios elementos de diseño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de adicción a internet
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala de adicción a Internet de Young es una escala de autoinforme de 20 preguntas desarrollada por Young.
Hay respuestas a las preguntas como "Nunca", "Rara vez", "A veces", "A menudo", "Muy a menudo", "Constantemente".
De acuerdo a la encuesta; Fue definido como "adicto a Internet" cuando obtuvo 80 puntos o más
|
8 semanas
|
|
Índice de discapacidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Índice de Discapacidad del Cuello es una escala de uso frecuente para evaluar la discapacidad del cuello en la clínica.
La intensidad del dolor evalúa el dolor de cuello percibido al cuidar personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y actividades de ocio.
Se determinó como "0" como el mejor y "50" como el peor.
|
8 semanas
|
|
Índice de actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El Índice Internacional de Actividad Física, desarrollado para medir los niveles de actividad física de personas entre 15 y 65 años, plantea preguntas sobre su actividad física en los últimos 7 días. Tiene tres categorías: Inactivo (Categoría 1), Mínimamente Activo (Categoría 2), Muy Activo (Categoría 3).
|
8 semanas
|
|
escala de estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala de estrés percibido, esta escala se utiliza para medir las percepciones de estrés.
En esta escala, que cuenta con 14 preguntas en total, las respuestas son “Nunca”, “Casi nunca”, “A veces”, “Bastante a menudo”, “Muy a menudo”.
En esta prueba se pueden obtener los puntos "0" más bajo y "56" más alto; valores altos indican el nivel de estrés percibido por la persona.
|
8 semanas
|
|
Índice de calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, desarrollado por Buysse et al. en 1989, consta de 24 preguntas que evalúan el estado del sueño en el último mes.
Se obtiene una puntuación mínima de 21.
Las puntuaciones altas indican mala calidad del sueño
|
8 semanas
|
|
escala de ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala de ansiedad de Beck consta de cuatro opciones: "Nunca", "Leve", "Moderada" y "Severa", considerando las respuestas al cuestionario de la última semana.
Esta escala, que tiene una puntuación entre 0-63 puntos, evalúa los síntomas de ansiedad y calcula 63 puntos para el peor resultado.
Si los resultados son inferiores a 21, indica ansiedad leve, 22-35 indica ansiedad moderada y superiores a 36 indica ansiedad severa.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-4942
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .