- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06009081
UN CONFRONTO TRA DIVERSI INTERVENTI PER IL DOLORE COLCOLARE IN RELAZIONE AL TASSO DI UTILIZZO DI INTERNET
21 dicembre 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Il rapido aumento dell'uso di Internet nel mondo ha portato con sé alcuni aspetti negativi. Le persone con dipendenza da Internet descrivono tutto il tempo che trascorrono senza Internet come inutile e desiderano stare su Internet con un desiderio crescente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sotto tutte queste informazioni, il programma di esercizi e i programmi di camminata che possono essere facilmente aggiunti alla vita delle persone nello studio; Gli effetti sullo stress e sui livelli di sonno sono stati studiati riducendo i sintomi del dolore al collo nelle persone con dipendenza da Internet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tacchino, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 e 25 anni, hanno dipendenza da Internet
- soffre di dolori al collo per più di tre mesi
- categoria bassa secondo l'indice internazionale di attività fisica.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che avevano limitazioni di mobilità e problemi neurologici - hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale, hanno avuto un incidente stradale negli ultimi tre mesi e sono rimasti feriti dal meccanismo del colpo di frusta - disturbi visivi e uditivi,
- rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: esercizio posturale
Per il gruppo 1 è stato applicato un programma di esercizi a casa di 8 settimane composto da esercizi per il collo.
Il programma di esercizi è stato svolto tre volte a settimana per otto settimane.
|
Gli esercizi consistevano in esercizi isometrici del collo in 4 direzioni ed esercizi di stretching per l'attivazione dei flessori cervicali profondi (esercizio del mento) e combinati con questo esercizio.
Questo protocollo consisteva in protocolli studiati in studi simili.
|
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
Per il Gruppo 2 è stato pianificato un programma di camminata di 8 settimane utilizzando il feedback del contapassi come strumento motivazionale.
|
Il programma di camminata è stato svolto quotidianamente su una superficie piana con un obiettivo di 7000 passi.
Questo obiettivo si basa sui rapporti dell’American College of Sports Medicine sui livelli minimi raccomandati di attività fisica necessari per ottenere benefici per la salute, che includono diversi elementi di progettazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
scala della dipendenza da internet
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La scala di dipendenza da Internet di Young è una scala di autovalutazione di 20 domande sviluppata da Young.
Ci sono risposte alle domande come "Mai", "Raramente", "A volte", "Spesso", "Molto spesso", "Costantemente".
Secondo l'indagine; È stato definito "dipendente da Internet" quando ha ottenuto un punteggio pari o superiore a 80
|
8 settimane
|
Indice di disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il Neck Disability Index è una scala utilizzata frequentemente per valutare la disabilità del collo in clinica.
L’intensità del dolore valuta il dolore al collo percepito nella cura personale, nel sollevamento pesi, nella lettura, nel mal di testa, nella concentrazione, nel lavoro, nella guida, nel sonno e nelle attività ricreative.
È stato determinato come "0" come il migliore e "50" come il peggiore
|
8 settimane
|
Indice di attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'indice internazionale di attività fisica, sviluppato per misurare i livelli di attività fisica degli individui di età compresa tra 15 e 65 anni, pone domande sulla loro attività fisica negli ultimi 7 giorni. Ha tre categorie: inattivo (categoria 1), minimamente attivo (categoria 2), Molto attivo (Categoria 3).
|
8 settimane
|
scala di stress
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Scala dello stress percepito, questa scala viene utilizzata per misurare la percezione dello stress.
In questa scala, che conta 14 domande in totale, le risposte sono "Mai", "Quasi mai", "A volte", "Abbastanza spesso", "Molto spesso".
In questo test si possono ottenere il punto più basso "0" e il punto più alto "56"; valori alti indicano l'altezza dello stress percepito dalla persona.
|
8 settimane
|
Indice della qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, sviluppato da Buysse et al. nel 1989, consiste di 24 domande che valutano lo stato del sonno nell'ultimo mese.
Si ottiene un punteggio minimo pari a 21.
Punteggi elevati indicano una scarsa qualità del sonno
|
8 settimane
|
scala dell’ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La scala dell'ansia di Beck è composta da quattro opzioni come "Mai", "Leggera", "Moderata", "Grave" considerando le risposte al questionario nell'ultima settimana.
Questa scala, che ha un punteggio compreso tra 0 e 63 punti, valuta i sintomi dell'ansia e viene calcolata come 63 punti per il risultato peggiore.
Se i risultati sono inferiori a 21, indica ansia lieve, 22-35 indica ansia moderata e superiori a 36 indicano ansia grave
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-4942
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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