- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06009081
EEN VERGELIJKING VAN VERSCHILLENDE INTERVENTIES VOOR NEKPIJN IN RELATIE TOT INTERNETGEBRUIKSTARIEVEN
21 december 2023 bijgewerkt door: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Na de snelle toename van het internetgebruik in de wereld heeft dit een aantal negativiteiten met zich meegebracht. Mensen met internetverslaving beschrijven de hele tijd die ze zonder internet doorbrengen als waardeloos en willen met steeds meer verlangen op internet zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onder al deze informatie vallen het oefenprogramma en de loopprogramma's die gemakkelijk aan de levens van mensen in het onderzoek kunnen worden toegevoegd; De effecten op stress- en slaapniveaus werden onderzocht door de symptomen van nekpijn te verminderen bij mensen met een internetverslaving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkoen, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 en 25 jaar oud, hebben een internetverslaving
- langer dan drie maanden last heeft van nekpijn
- lage categorie volgens de International Physical Activity Index.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met mobiliteitsbeperkingen en neurologische problemen - een operatie aan de wervelkolom, een verkeersongeval gehad in de afgelopen drie maanden en gewond geraakt door een whiplash-letselmechanisme - visuele en auditieve beperkingen,
- weigerde deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: houdingsoefening
Voor groep 1 werd een thuisoefenprogramma van 8 weken toegepast, bestaande uit nekoefeningen.
Het oefenprogramma werd acht weken lang drie keer per week uitgevoerd.
|
De oefeningen bestonden uit 4-weg isometrische nekoefeningen en rekoefeningen voor de activering van de diepe cervicale flexoren (chin tuck-oefening) en gecombineerd met deze oefening.
Dit protocol bestond uit protocollen die in soortgelijke onderzoeken waren bestudeerd.
|
|
Actieve vergelijker: aerobic oefening
Voor groep 2 was een loopprogramma van 8 weken gepland, waarbij feedback van de stappenteller als motiverend hulpmiddel werd gebruikt.
|
Het loopprogramma werd dagelijks op een vlakke ondergrond uitgevoerd met als doel 7000 stappen.
Dit doel is gebaseerd op de rapporten van het American College of Sports Medicine over de minimaal aanbevolen niveaus van fysieke activiteit die nodig zijn om gezondheidsvoordelen te behalen, waarin verschillende ontwerpelementen zijn opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaal voor internetverslaving
Tijdsspanne: 8 weken
|
Young's internetverslavingsschaal is een zelfrapportageschaal met 20 vragen, ontwikkeld door Young.
Er zijn antwoorden op de vragen als "Nooit", "Zelden", "Soms", "Vaak", "Heel vaak", "Constant".
Volgens het onderzoek; Hij werd gedefinieerd als "internetverslaafde" toen hij 80 of hoger scoorde
|
8 weken
|
|
Arbeidsongeschiktheidsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Neck Disability Index is een veelgebruikte schaal om nekklachten in de kliniek te evalueren.
Pijnintensiteit beoordeelt waargenomen nekpijn bij persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en vrijetijdsactiviteiten.
Deze werd bepaald als "0" als beste en "50" als slechtste
|
8 weken
|
|
Fysieke activiteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
De International Physical Activity Index, ontwikkeld om de fysieke activiteitsniveaus van personen tussen 15 en 65 jaar te meten, stelt vragen over hun fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen. De Index bestaat uit drie categorieën: Inactief (Categorie 1), Minimaal actief (Categorie 2), Zeer actief (categorie 3).
|
8 weken
|
|
stress schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ervaren stressschaal, deze schaal wordt gebruikt om stresspercepties te meten.
In deze schaal, die in totaal 14 vragen heeft, zijn de antwoorden 'Nooit', 'Bijna nooit', 'Soms', 'Heel vaak', 'Heel vaak'.
In deze test kunnen de laagste "0" en de hoogste "56" punten worden behaald; Hoge waarden geven aan hoe hoog de stress is die de persoon ervaart.
|
8 weken
|
|
Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, ontwikkeld door Buysse et al. in 1989, bestaat uit 24 vragen die de slaapstatus van de afgelopen maand evalueren.
Er wordt een minimumscore van 21 behaald.
Hoge scores duiden op een slechte slaapkwaliteit
|
8 weken
|
|
angst schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Beck-angstschaal bestaat uit vier opties: ‘Nooit’, ‘Mild’, ‘Gematigd’ en ‘Ernstig’, rekening houdend met de antwoorden op de vragenlijst van de afgelopen week.
Deze schaal, die een score heeft tussen 0-63 punten, evalueert de symptomen van angst en wordt berekend als 63 punten voor het slechtste resultaat.
Als de resultaten lager zijn dan 21, duidt dit op milde angst, 22-35 op matige angst en hoger dan 36 op ernstige angst.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-4942
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .