- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06015763
Korelace mezi kolonizací H. Pylori a gastritidou
Korelace mezi kolonizací H. Pylori a závažností gastritidy
Studovat míru prevalence kolonizace H. pylori u pacientů s gastritidou.
Korelovat kolonizaci H. pylori s endoskopickým nálezem. Korelovat jak kolonizaci H. pylori, tak endoskopický nález s klinickou manifestací.
Přehled studie
Detailní popis
Helicobacter pylori je gramnegativní mikroaerofilní spirální bakterie, která se obvykle nachází v žaludku a tím způsobuje infekci, která je spojena s různým stupněm poškození povrchového a žlázového epitelu.
Chronická gastritida je histologická jednotka, která je definována zánětlivým infiltrátem lymfoplazmatických buněk, kokoněkdy polynukleárních neutrofilů a progresivní glandulární atrofií žaludeční sliznice a pravděpodobně hlavní příčinou chronického zánětu v žaludeční sliznici, který je obvykle způsoben H. pylori infekce.
Kromě chronické gastritidy se téměř všechna benigní gastroduodenální onemocnění včetně peptického vředu, lymfomu lymfoidní tkáně spojené se sliznicí a maligního gastroduodenálního adenokarcinomu vyskytují v důsledku předchozí infekce H.pylori, která obvykle začíná žaludeční prekancerózní lézí, žaludeční atrofií, žaludeční střevní metaplazií, dysplazií a poté přešel do karcinomu žaludku.
Takže hodnocení stavu infekce H. pylori bez infekce, minulé infekce a současné infekce endoskopií je proto stále důležitější.
Sydneyský klasifikační systém je jedním z nejdůležitějších uznávaných nástrojů, které charakterizují histologické léze chronické gastritidy.
Systém kategorizuje gastritidu podle intenzity mononukleárního zánětlivého buněčného infiltrátu, polymorfní aktivity, atrofie, střevní metaplazie a hustoty H. pylori do kategorií mírné, střední a těžké, ale až dosud existují nestandardní formáty histologického hlášení, které jsou stále široce používány pro gastritida a dokonce i specialisté jsou často frustrováni histologickou definicí, která ztěžuje identifikaci kandidátů na klinicko-endoskopické sledování.
Proto eradikace této bakterie měla za cíl přerušit proces karcinogeneze a zabránit recidivě gastritidy a vředové choroby žaludku.
Navzdory významným výzkumům kolonizace H. pylori v žaludeční sliznici a její souvislosti s endoskopickým nálezem a závažností klinických projevů je však její dopad na egyptskou populaci stále předmětem diskusí.
V současné době neexistuje žádná studie, která by definitivně určila tento vztah v egyptské populaci navzdory vysoké prevalenci infekce H. pylori
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merna Mawgoud
- Telefonní číslo: 01282213004
- E-mail: mernamawgoud@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatema Abu-Bakr
- Telefonní číslo: 01006564000
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni všichni pacienti s gastritidou starší 18 let s chronickou infekcí H. pylori dokumentovanou histologickým vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
Všichni výše uvedení pacienti po předchozí operaci trávicího traktu a pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vztah mezi gastritidou a H. pylori
Endoskopické
|
Endoskopická biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi kolonizací H. pylori a závažností gastritidy.
Časové okno: Základní linie
|
Bude provedena biopsie, aby se zjistila korelace mezi závažností gastritidy a kolonizací H. pylori.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H.pylori and gastritis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastritida H Pylori
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoVývoj ABEP-H | Stanovení účinku ABEP-HKrocan
-
OneBlood, Inc.OrSense, Ltd.Dokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabíráme
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Benha UniversityDokončeno
-
Catalysis SLNáborInfekce H Pylori | H Pylori Gastritida | Gastritida spojená s Helicobacter pylori | Eradikace H Pylori | Léze žaludeční slizniceSrbsko
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Dokončeno
-
Ramathibodi HospitalDokončeno
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandZápis na pozvánkuVýcvik s vysokou intenzitou v normoxii (H-N) | Trénink s nízkou intenzitou v normoxii (L-N) | Výcvik s vysokou intenzitou v normobarické hypoxii (H-H) | Trénink s nízkou intenzitou v normobarické hypoxii (L-H)Polsko
-
Tanta UniversityDokončeno