- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06015763
Korelacja między kolonizacją H. Pylori a zapaleniem błony śluzowej żołądka
Korelacja między kolonizacją H. Pylori a nasileniem zapalenia błony śluzowej żołądka
Badanie częstości występowania kolonizacji H.pylori u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka.
Korelacja kolonizacji H.pylori z wynikami endoskopowymi. Korelacja kolonizacji H.pylori i wyników endoskopowych z objawami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Helicobacter pylori to Gram-ujemna, spiralna bakteria mikroaerofilna, która zwykle występuje w żołądku i powoduje infekcję, która wiąże się z różnym stopniem uszkodzenia nabłonka powierzchniowego i gruczołowego.
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka jest jednostką histologiczną, którą charakteryzuje się naciekiem zapalnym komórek limfoplazmatycznych, czasami wielojądrzastych neutrofili oraz postępującym zanikiem gruczołów błony śluzowej żołądka i prawdopodobnie jest główną przyczyną przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, wywoływanego zwykle przez H.pylori infekcja.
Oprócz przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, prawie wszystkie łagodne choroby żołądka i dwunastnicy, w tym wrzód trawienny, chłoniak tkanki limfatycznej związany z błoną śluzową i złośliwy gruczolakorak żołądka i dwunastnicy, występują na skutek wcześniejszego zakażenia H.pylori, które zwykle rozpoczyna się od zmian przednowotworowych żołądka, zaniku żołądka, metaplazji jelitowej żołądka, dysplazji, a następnie zamieniło się w raka żołądka.
Dlatego też ocena stanu zakażenia H.pylori pod kątem braku infekcji, przebytej infekcji i aktualnej infekcji za pomocą endoskopii staje się coraz ważniejsza.
System ocen Sydney jest jednym z najważniejszych i uznanych narzędzi służących do charakteryzowania zmian histologicznych przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka.
System kategoryzuje zapalenie błony śluzowej żołądka w zależności od intensywności jednojądrzastego nacieku zapalnego w komórkach, aktywności polimorficznej, atrofii, metaplazji jelitowej i gęstości H.pylori na kategorie łagodne, umiarkowane i ciężkie, ale jak dotąd nadal szeroko stosowane są niestandardowe formaty raportowania histologicznego. zapalenie błony śluzowej żołądka, a nawet specjaliści są często sfrustrowani definicją histologiczną, która utrudnia identyfikację kandydatów do nadzoru kliniczno-endoskopowego.
Dlatego eradykacja tej bakterii miała na celu przerwanie procesu karcynogenezy i zapobieganie nawrotom zapalenia żołądka i choroby wrzodowej.
Jednak pomimo znaczących badań przeprowadzonych nad kolonizacją H. pylori w błonie śluzowej żołądka i jej powiązaniem z obrazem endoskopowym i nasileniem objawów klinicznych, a także jej wpływem na populację egipską, jest on nadal przedmiotem dyskusji.
Obecnie nie ma badań, które ostatecznie określiłyby tę zależność w populacji Egiptu, pomimo wysokiego wskaźnika rozpowszechnienia zakażenia H.pylori
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merna Mawgoud
- Numer telefonu: 01282213004
- E-mail: mernamawgoud@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatema Abu-Bakr
- Numer telefonu: 01006564000
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka powyżej 18. roku życia i przewlekłą infekcją H.pylori potwierdzoną badaniem histologicznym.
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy wymienieni powyżej pacjenci, którzy przeszli operację przewodu pokarmowego oraz pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Związek pomiędzy zapaleniem błony śluzowej żołądka i H.pylori
Endoskopowe
|
Biopsja endoskopowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między kolonizacją H.pylori a ciężkością zapalenia żołądka.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie wykonana biopsja w celu ustalenia korelacji pomiędzy ciężkością zapalenia błony śluzowej żołądka a kolonizacją H.pylori.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H.pylori and gastritis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej żołądka typu H Pylori
-
Benha UniversityZakończony
-
Ramathibodi HospitalZakończonyEradykacja H. PyloriTajlandia
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | Zakażenie H. Pylori | Helicobacter pylori | Zakażenie przewodu pokarmowego Helicobacter Pylori | Choroba żołądkowo-jelitowa H. PyloriStany Zjednoczone
-
Hafiz Muhammad AsifZakończonyHelicobacter Pylori [H. Pylori] jako przyczyna choróbPakistan
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacja
-
Soonchunhyang University HospitalZakończony
-
ARJ Medical, Inc.Zakończony
-
Hamamatsu UniversityNieznanyZakażenie H. PyloriJaponia
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Endoskopia
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skutecznościHongkong
-
Inje UniversityZakończonyRak okołowierzchołkowy | Zaburzenie stentu przewodu żółciowego | Powikłania zabiegów chirurgicznych lub opieki medycznejRepublika Korei
-
Erasme University HospitalZakończonyPobieranie pooperacyjne z jamy brzusznejBelgia