- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06015763
Корреляция между колонизацией H.Pylori и гастритом
Корреляция между колонизацией H.Pylori и тяжестью гастрита
Изучить распространенность колонизации H.pylori у пациентов с гастритом.
Сопоставить колонизацию H.pylori с данными эндоскопии. Коррелировать как колонизацию H.pylori, так и эндоскопические данные с клиническими проявлениями.
Обзор исследования
Подробное описание
Helicobacter pylori — грамотрицательная микроаэрофильная спиральная бактерия, обычно обнаруживающаяся в желудке и вызывающая тем самым инфекцию, что связано с различной степенью поражения поверхностного и железистого эпителия.
Хронический гастрит представляет собой гистологическую единицу, которая определяется воспалительным инфильтратом клеток лимфобласта, иногда многоядерными нейтрофилами и прогрессирующей железистой атрофией слизистой оболочки желудка и, вероятно, является основной причиной хронического воспаления слизистой оболочки желудка, которое обычно вызывается H.pylori. инфекционное заболевание.
Помимо хронического гастрита, почти все доброкачественные гастродуоденальные заболевания, включая язвенную болезнь, лимфому лимфоидной ткани слизистой оболочки и злокачественную гастродуоденальную аденокарциному, возникают вследствие предшествующей инфекции H.pylori, которая обычно начинается с предракового поражения желудка, атрофии желудка, желудочно-кишечной метаплазии, дисплазии и затем превратился в рак желудка.
Таким образом, оценка статуса инфекции H.pylori (отсутствие инфекции, перенесенная инфекция, текущая инфекция с помощью эндоскопии) становится все более важной.
Система классификации Сиднея является одним из наиболее важных признанных инструментов для характеристики гистологических поражений хронического гастрита.
Система классифицирует гастрит в зависимости от интенсивности мононуклеарного воспалительного клеточного инфильтрата, полиморфной активности, атрофии, кишечной метаплазии и плотности H.pylori на легкие, средние и тяжелые категории, но до сих пор широко используются нестандартные форматы гистологических отчетов. гастрит и даже специалисты часто разочаровываются в гистологическом определении, что затрудняет выявление кандидатов для клинико-эндоскопического наблюдения.
Поэтому эрадикация этой бактерии была направлена на прерывание процесса канцерогенеза и предотвращение рецидивов гастрита и язвенной болезни.
Однако, несмотря на проведенные значительные исследования колонизации H.pylori в слизистой оболочке желудка и ее связи с эндоскопическими проявлениями и тяжестью клинических проявлений, а также ее влияние на популяцию Египта, все еще остается предметом дискуссий.
В настоящее время нет исследований, которые бы окончательно определили эту взаимосвязь среди населения Египта, несмотря на высокий уровень распространенности инфекции H.pylori.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merna Mawgoud
- Номер телефона: 01282213004
- Электронная почта: mernamawgoud@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatema Abu-Bakr
- Номер телефона: 01006564000
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с гастритом старше 18 лет с хронической инфекцией H.pylori, подтвержденной гистологическим исследованием, включены в исследование.
Критерий исключения:
Все упомянутые выше пациенты, перенесшие ранее операции на желудочно-кишечном тракте, и пациенты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Связь между гастритом и H.pylori
Эндоскопический
|
Эндоскопическая биопсия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между колонизацией H.pylori и тяжестью гастрита.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет взята биопсия, чтобы установить корреляцию между тяжестью гастрита и колонизацией H.pylori.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H.pylori and gastritis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .