- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06015763
Correlação entre colonização por H.Pylori e gastrite
Correlação entre colonização por H.Pylori e gravidade da gastrite
Estudar a taxa de prevalência de colonização por H.pylori em pacientes com gastrite.
Correlacionar a colonização por H.pylori com o achado endoscópico. Correlacionar a colonização por H.pylori e o achado endoscópico com a manifestação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Helicobacter pylori é uma bactéria espiral microaerofílica gram negativa que geralmente é encontrada no estômago e, portanto, causa infecção, que está associada a vários graus de danos ao epitélio superficial e glandular.
A gastrite crônica é uma entidade histológica definida por um infiltrado inflamatório de células linfoplasmáticas, às vezes neutrófilos polinucleares e por atrofia glandular progressiva da mucosa gástrica, e provavelmente a principal causa de inflamação crônica na mucosa gástrica, geralmente causada por H.pylori. infecção.
Além da gastrite crônica, quase todas as doenças gastroduodenais benignas, incluindo úlcera péptica, linfoma do tecido linfóide associado à mucosa e adenocarcinoma gastroduodenal maligno, ocorrem devido à infecção prévia por H.pylori, que geralmente é iniciada com lesão pré-cancerosa gástrica, atrofia gástrica, metaplasia intestinal gástrica, displasia e depois virou carcinoma gástrico.
Portanto, a avaliação do estado de infecção por H.pylori, não infecção, infecção passada, infecção atual por endoscopia tornou-se, portanto, cada vez mais importante.
O sistema de classificação de Sydney é uma das ferramentas reconhecidas mais importantes para caracterizar lesões histológicas de gastrite crônica.
O sistema categoriza a gastrite de acordo com a intensidade do infiltrado celular inflamatório mononuclear, atividade polimórfica, atrofia, metaplasia intestinal e densidade de H.pylori em categorias leves, moderadas e graves, mas até agora existem formatos de relatórios histológicos não padronizados que ainda são amplamente utilizados para gastrite e até mesmo os especialistas ficam muitas vezes frustrados com a definição histológica que dificulta a identificação de candidatos à vigilância clínico-endoscópica.
Portanto a erradicação desta bactéria teve como objetivo interromper o processo de carcinogênese e prevenir a recorrência de gastrite e úlcera péptica.
No entanto, apesar das pesquisas significativas realizadas sobre a colonização do H.pylori na mucosa gástrica e sua associação com achados endoscópicos e gravidade das manifestações clínicas, e seu impacto na população egípcia ainda é um tema de debate.
Atualmente, não há nenhum estudo que tenha determinado definitivamente esta relação na população egípcia, apesar da alta taxa de prevalência da infecção por H.pylori.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merna Mawgoud
- Número de telefone: 01282213004
- E-mail: mernamawgoud@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fatema Abu-Bakr
- Número de telefone: 01006564000
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com gastrite acima de 18 anos com infecção crônica por H.pylori documentada por exame histológico incluído no estudo.
Critério de exclusão:
Todos os pacientes mencionados acima que tiveram cirurgia gastrointestinal anterior e pacientes com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Relação entre gastrite e H.pylori
Endoscópico
|
Biópsia endoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre colonização por H.pylori e gravidade da gastrite.
Prazo: Linha de base
|
A biópsia será realizada para correlacionar entre a gravidade da gastrite e a colonização de H.pylori.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H.pylori and gastritis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .