- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06015763
Korrelasjon mellom H.Pylori-kolonisering og gastritt
Korrelasjon mellom H.Pylori-kolonisering og alvorlighetsgraden av gastritt
For å studere prevelansraten for H.pylori-kolonisering hos pasienter med gastritt.
For å korrelere H.pylori-koloniseringen med endoskopisk funn. Å korrelere både H.pylori-kolonisering og endoskopisk funn med klinisk manifestasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helicobacter pylori er en gramnegativ mikroaerofil spiralbakterie som vanligvis finnes i magen og derved forårsaker infeksjon, som er assosiert med ulik grad av skade på overfladisk og kjertelepitel.
Kronisk gastritt er en histologisk enhet som er definert av et inflammatorisk infiltrat av lymfoblasmaceller, noen ganger polynukleære nøytrofiler og av progressiv kjertelatrofi av mageslimhinnen, og sannsynligvis hovedårsaken til kronisk betennelse i mageslimhinnen som vanligvis er forårsaket av H.pylori infeksjon.
I tillegg til kronisk gastritt oppstår nesten alle godartede gastroduodenale sykdommer, inkludert magesår, slimhinneassosiert lymfoidvevslymfom og malignt gastroduodenalt adenokarsinom på grunn av tidligere H.pylori-infeksjon som vanligvis starter med gastrisk precancerøs lesjon, gastrisk atrofi, gastrisk tarm, dysplasi og tarm-metaplasi. vendt til magekarsinom.
Så evaluering av H.pylori infeksjonsstatus yo ikke-infeksjon, tidligere infeksjon, nåværende infeksjon ved endoskopi har derfor blitt stadig viktigere.
Sydney-graderingssystemet er et av de viktigste anerkjente verktøyene for å karakterisere histologiske lesjoner av kronisk gastritt.
Systemet kategoriserer gastritt i henhold til intensiteten av mononukleært inflammatorisk cellulært infiltrat, polymorf aktivitet, atrofi, intestinal metaplasi og H.pylori-tetthet i milde, moderate og alvorlige kategorier, men til nå er det ikke-standardiserte histologiske rapporteringsformater som fortsatt er mye brukt for gastritt og til og med spesialister er ofte frustrerte over den histologiske definisjonen som gjør det vanskelig å identifisere kandidater for klinisk-endoskopisk overvåking.
Derfor hadde utryddelsen av denne bakterien som mål å avbryte karsinogeneseprosessen og forhindre tilbakefall av gastritt og magesår.
Til tross for de betydelige undersøkelsene som er utført på H.pylori-kolonisering i mageslimhinnen og dens assosiasjon med endoskopiske funn og alvorlighetsgraden av kliniske manifestasjoner, og dens innvirkning på den egyptiske befolkningen, er det fortsatt et tema for debatt.
Foreløpig er det ingen studie som definitivt har bestemt dette forholdet i den egyptiske befolkningen til tross for den høye forekomsten av H.pylori-infeksjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merna Mawgoud
- Telefonnummer: 01282213004
- E-post: mernamawgoud@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatema Abu-Bakr
- Telefonnummer: 01006564000
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med gastritt over 18 år med kronisk H.pylori-infeksjon dokumentert ved histologisk undersøkelse inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Alle pasienter nevnt ovenfor som tidligere har gjennomgått gastrointestinale operasjoner og pasienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Forholdet mellom gastritt og H.pylori
Endoskopisk
|
Endoskopisk biopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom H.pylori-kolonisering og alvorlighetsgraden av gastritt.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Biopsi vil bli tatt for å korrelere mellom alvorlighetsgraden av gastritt og kolonisering av H.pylori.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H.pylori and gastritis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .