- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06015763
Korrelaatio H. Pylorin kolonisaation ja gastriitin välillä
Korrelaatio H. Pylorin kolonisaation ja gastriitin vakavuuden välillä
Tutkia H. pylorin kolonisaation yleisyyttä gastriittipotilailla.
Korreloida H.pylori-kolonisaatio endoskooppisen löydön kanssa. Korreloida sekä H. pylorin kolonisaation että endoskooppisen löydön kliinisen ilmenemisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori on gramnegatiivinen mikroaerofiilinen spiraalibakteeri, jota esiintyy yleensä mahalaukussa ja joka aiheuttaa siten infektion, johon liittyy pinnallisen ja rauhasepiteelin eriasteisia vaurioita.
Krooninen gastriitti on histologinen kokonaisuus, jonka määrittelee lymfoblasmasolujen tulehduksellinen infiltraatti, joskus monitumaiset neutrofiilit ja mahalaukun limakalvon etenevä rauhasatrofia, ja luultavasti pääasiallinen syy mahalaukun limakalvon krooniseen tulehdukseen, jonka yleensä aiheuttaa H. pylori. infektio.
Kroonisen gastriitin lisäksi lähes kaikki hyvänlaatuiset maha- ja pohjukaissuolen sairaudet, mukaan lukien mahahaava, limakalvoon liittyvä lymfoidinen kudoslymfooma ja pahanlaatuinen maha-pohjukaissuolen adenokarsinooma, johtuvat aiemmasta H.pylori-infektiosta, joka alkaa yleensä mahalaukun esisyövän vauriosta, mahalaukun surkastumisesta, mahalaukun suoliston metaplasiasta ja sitten dysplasiasta. muuttui mahakarsinoomaksi.
Siksi H.pylori-infektion tilan arvioinnista ei-infektioon, menneeseen infektioon tai nykyiseen infektioon endoskopialla on tullut yhä tärkeämpää.
Sydneyn luokitusjärjestelmä on yksi tärkeimmistä tunnustetuista työkaluista kroonisen gastriitin histologisten leesioiden karakterisoinnissa.
Järjestelmä luokittelee gastriittien mononukleaarisen tulehduksellisen soluinfiltraatin intensiteetin, polymorfisen aktiivisuuden, atrofian, suolen metaplasian ja H.pylori-tiheyden mukaan lieviin, keskivaikeisiin ja vaikeisiin luokkiin, mutta tähän asti on olemassa epästandardeja histologisia raportointimuotoja, joita käytetään edelleen laajalti gastriitti ja jopa asiantuntijat ovat usein turhautuneita histologiseen määritelmään, joka vaikeuttaa ehdokkaiden tunnistamista kliinis-endoskooppiseen seurantaan.
Siksi tämän bakteerin hävittämisellä pyrittiin keskeyttämään karsinogeneesiprosessi ja estämään gastriitin ja peptisen haavataudin uusiutuminen.
Huolimatta merkittävistä tutkimuksista, jotka on tehty H. pylorin kolonisaatiosta mahalaukun limakalvolla ja sen yhteydestä endoskooppiseen löytöihin ja kliinisten ilmenemismuotojen vakavuuteen, ja sen vaikutuksesta Egyptin väestöön on edelleen keskustelunaihe.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat lopullisesti määrittäneet tämän suhteen Egyptin väestössä huolimatta H. pylori -infektion korkeasta esiintyvyydestä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merna Mawgoud
- Puhelinnumero: 01282213004
- Sähköposti: mernamawgoud@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatema Abu-Bakr
- Puhelinnumero: 01006564000
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimukseen osallistuneet yli 18-vuotiaat gastriittipotilaat, joilla on krooninen H.pylori-infektio, joka on dokumentoitu histologisella tutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki edellä mainitut potilaat, joille on tehty aiemmin maha-suolikanavan leikkaus ja alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Gastriitin ja H. pylorin välinen suhde
Endoskooppinen
|
Endoskooppinen biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio H. pylorin kolonisaation ja gastriitin vaikeusasteen välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Biopsia otetaan gastriitin vakavuuden ja H. pylorin kolonisaation korreloimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H.pylori and gastritis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .