- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06015763
Correlación entre la colonización por H.Pylori y la gastritis
Correlación entre la colonización por H.Pylori y la gravedad de la gastritis
Estudiar la tasa de prevalencia de colonización por H.pylori en pacientes con gastritis.
Correlacionar la colonización por H.pylori con el hallazgo endoscópico. Correlacionar tanto la colonización por H.pylori como el hallazgo endoscópico con la manifestación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Helicobacter pylori es una bacteria espiral microaerófila gram negativa que generalmente se encuentra en el estómago y por lo tanto causa infección, la cual se asocia con diversos grados de daño del epitelio superficial y glandular.
La gastritis crónica es una entidad histológica que se define por un infiltrado inflamatorio de células de linfoblasto, a veces neutrófilos polinucleares y por una atrofia glandular progresiva de la mucosa gástrica, y probablemente la principal causa de inflamación crónica en la mucosa gástrica que suele ser causada por H.pylori. infección.
Además de la gastritis crónica, casi todas las enfermedades gastroduodenales benignas, incluida la úlcera péptica, el linfoma del tejido linfoide asociado a la mucosa y el adenocarcinoma gastroduodenal maligno, se producen debido a una infección previa por H.pylori que generalmente comienza con una lesión precancerosa gástrica, atrofia gástrica, metaplasia intestinal gástrica, displasia y luego recurrió al carcinoma gástrico.
Por lo tanto, la evaluación del estado de infección por H.pylori (no infección, infección pasada e infección actual) mediante endoscopia se ha vuelto cada vez más importante.
El sistema de clasificación de Sydney es una de las herramientas reconocidas más importantes para caracterizar las lesiones histológicas de la gastritis crónica.
El sistema clasifica la gastritis según la intensidad del infiltrado celular inflamatorio mononuclear, la actividad polimorfa, la atrofia, la metaplasia intestinal y la densidad de H.pylori en categorías leves, moderadas y graves, pero hasta ahora existen formatos de informes histológicos no estándar que todavía se utilizan ampliamente para gastritis e incluso los especialistas a menudo se sienten frustrados por la definición histológica que dificulta la identificación de candidatos para la vigilancia clínico-endoscópica.
Por tanto, la erradicación de esta bacteria tenía como objetivo interrumpir el proceso de carcinogénesis y prevenir la recurrencia de gastritis y úlcera péptica.
Sin embargo, a pesar de las importantes investigaciones realizadas sobre la colonización por H.pylori en la mucosa gástrica y su asociación con los hallazgos endoscópicos y la gravedad de las manifestaciones clínicas, su impacto en la población egipcia sigue siendo un tema de debate.
Actualmente, no existe ningún estudio que haya determinado definitivamente esta relación en la población egipcia a pesar de la alta tasa de prevalencia de la infección por H.pylori.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merna Mawgoud
- Número de teléfono: 01282213004
- Correo electrónico: mernamawgoud@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatema Abu-Bakr
- Número de teléfono: 01006564000
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con gastritis mayores de 18 años con infección crónica por H.pylori documentada mediante examen histológico incluido en el estudio.
Criterio de exclusión:
Todos los pacientes mencionados anteriormente que tengan cirugía gastrointestinal previa y pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Relación entre gastritis y H.pylori
Endoscópico
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Biopsia endoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la colonización por H.pylori y la gravedad de la gastritis.
Periodo de tiempo: Base
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Se tomará una biopsia para correlacionar la gravedad de la gastritis y la colonización de H.pylori.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H.pylori and gastritis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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