- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06015763
Corrélation entre la colonisation par H.Pylori et la gastrite
Corrélation entre la colonisation par H.Pylori et la gravité de la gastrite
Étudier le taux de prévalence de la colonisation par H.pylori chez les patients atteints de gastrite.
Corréler la colonisation par H.pylori avec les résultats endoscopiques. Corréler à la fois la colonisation par H.pylori et les résultats endoscopiques avec la manifestation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Helicobacter pylori est une bactérie spirale microaérophile à Gram négatif qui se trouve généralement dans l'estomac et provoque ainsi une infection, associée à divers degrés de lésions de l'épithélium superficiel et glandulaire.
La gastrite chronique est une entité histologique définie par un infiltrat inflammatoire de cellules lymphoblastiques, parfois de neutrophiles polynucléaires et par une atrophie glandulaire progressive de la muqueuse gastrique, et probablement la principale cause d'inflammation chronique de la muqueuse gastrique qui est généralement causée par H.pylori. infection.
En plus de la gastrite chronique, presque toutes les maladies gastroduodénales bénignes, y compris l'ulcère gastroduodénal, le lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses et l'adénocarcinome gastroduodénal malin, surviennent en raison d'une infection antérieure à H. pylori qui commence généralement par une lésion gastrique précancéreuse, une atrophie gastrique, une métaplasie intestinale gastrique, une dysplasie, puis s'est tourné vers le carcinome gastrique.
Ainsi, l'évaluation du statut d'infection à H. pylori, de non-infection, d'infection passée ou d'infection actuelle par endoscopie est donc devenue de plus en plus importante.
Le système de notation de Sydney est l’un des outils reconnus les plus importants pour caractériser les lésions histologiques de la gastrite chronique.
Le système classe la gastrite en fonction de l'intensité de l'infiltrat cellulaire inflammatoire mononucléaire, de l'activité polymorphe, de l'atrophie, de la métaplasie intestinale et de la densité de H. pylori en catégories légères, modérées et sévères, mais jusqu'à présent, des formats de rapport histologique non standard sont encore largement utilisés pour la gastrite et même les spécialistes sont souvent frustrés par la définition histologique qui rend difficile l'identification des candidats à la surveillance clinico-endoscopique.
L’éradication de cette bactérie visait donc à interrompre le processus de cancérogenèse et à prévenir la récidive de la gastrite et de l’ulcère gastroduodénal.
Cependant, malgré les recherches importantes menées sur la colonisation par H. pylori dans la muqueuse gastrique et son association avec les résultats endoscopiques et la gravité des manifestations cliniques, son impact sur la population égyptienne reste un sujet de débat.
Actuellement, aucune étude n'a déterminé de manière définitive cette relation dans la population égyptienne malgré le taux de prévalence élevé de l'infection à H.pylori.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merna Mawgoud
- Numéro de téléphone: 01282213004
- E-mail: mernamawgoud@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatema Abu-Bakr
- Numéro de téléphone: 01006564000
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de gastrite de plus de 18 ans atteints d'une infection chronique à H.pylori documentée par examen histologique inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Tous les patients mentionnés ci-dessus ayant déjà subi une chirurgie gastro-intestinale et les patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Relation entre la gastrite et H.pylori
Endoscopique
|
Biopsie endoscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre la colonisation par H.pylori et la gravité de la gastrite.
Délai: Référence
|
Une biopsie sera effectuée pour établir une corrélation entre la gravité de la gastrite et la colonisation de H.pylori.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H.pylori and gastritis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .