- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06015763
Korrelation mellem H.Pylori-kolonisering og gastritis
Korrelation mellem H.Pylori-kolonisering og sværhedsgraden af gastritis
At studere forekomsten af H.pylori-kolonisering hos patienter med gastritis.
At korrelere H.pylori-koloniseringen med endoskopisk fund. At korrelere både H.pylori-kolonisering og endoskopisk fund med klinisk manifestation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Helicobacter pylori er en gramnegativ mikroaerofil spiralbakterie, der normalt findes i maven og derved forårsager infektion, som er forbundet med varierende grad af beskadigelse af overfladisk og kirtelepitel.
Kronisk gastritis er en histologisk enhed, der er defineret af et inflammatorisk infiltrat af lymfoblasmaceller, nogle gange polynukleære neutrofiler og af progressiv glandulær atrofi af maveslimhinden, og sandsynligvis hovedårsagen til kronisk inflammation i maveslimhinden, som normalt er forårsaget af H.pylori infektion.
Ud over kronisk gastritis opstår næsten alle godartede gastroduodenale sygdomme, inklusive mavesår, slimhindeassocieret lymfoidt vævslymfom og malignt gastroduodenalt adenokarcinom på grund af tidligere H.pylori-infektion, der sædvanligvis startes med gastrisk præcancerøs læsion, gastrisk atrofi, gastrisk intestinal metaplasi og derefter tarm-metaplasi. vendt til gastrisk carcinom.
Så evalueringen af H.pylori infektionsstatus yo ikke-infektion, tidligere infektion, nuværende infektion ved endoskopi er derfor blevet stadig vigtigere.
Sydney graderingssystemet er et af de vigtigste anerkendte værktøjer til at karakterisere histologiske læsioner af kronisk gastritis.
Systemet kategoriserer gastritis efter intensiteten af mononukleært inflammatorisk cellulært infiltrat, polymorf aktivitet, atrofi, intestinal metaplasi og H.pylori-densitet i milde, moderate og svære kategorier, men indtil nu er der ikke-standardiserede histologiske rapporteringsformater, der stadig bruges i vid udstrækning til gastritis og endda specialister er ofte frustrerede over den histologiske definition, der gør det vanskeligt at identificere kandidater til klinisk-endoskopisk overvågning.
Derfor havde udryddelsen af denne bakterie til formål at afbryde kræftfremkaldende processen og forhindre gentagelse af gastritis og mavesår.
Men på trods af de betydelige undersøgelser, der er udført om H.pylori-kolonisering i maveslimhinden og dens sammenhæng med endoskopiske fund og sværhedsgraden af kliniske manifestationer, og dens indvirkning på den egyptiske befolkning er stadig et emne til debat.
I øjeblikket er der ingen undersøgelse, der definitivt har fastslået dette forhold i den egyptiske befolkning på trods af den høje forekomst af H.pylori-infektion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merna Mawgoud
- Telefonnummer: 01282213004
- E-mail: mernamawgoud@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatema Abu-Bakr
- Telefonnummer: 01006564000
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med gastritis over 18 år med kronisk H.pylori-infektion dokumenteret ved histologisk undersøgelse inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Alle patienter nævnt ovenfor, som tidligere har gennemgået en mave-tarmoperation, og patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forholdet mellem gastritis og H.pylori
Endoskopisk
|
Endoskopisk biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem H. pylori-kolonisering og sværhedsgraden af gastritis.
Tidsramme: Baseline
|
Biopsi vil blive taget for at korrelere mellem sværhedsgraden af gastritis og kolonisering af H.pylori.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H.pylori and gastritis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .