- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06015763
Correlazione tra colonizzazione di H. Pylori e gastrite
Correlazione tra colonizzazione di H. Pylori e gravità della gastrite
Studiare il tasso di prevalenza della colonizzazione da H.pylori nei pazienti con gastrite.
Correlare la colonizzazione di H.pylori con il reperto endoscopico. Correlare sia la colonizzazione di H.pylori che il reperto endoscopico con la manifestazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Helicobacter pylori è un batterio a spirale microaerofilo gram negativo che si trova solitamente nello stomaco e quindi causa un'infezione, associata a vari gradi di danno dell'epitelio superficiale e ghiandolare.
La gastrite cronica è un'entità istologica caratterizzata da un infiltrato infiammatorio di cellule linfoblastiche, cocchi, talvolta neutrofili polinucleari e da progressiva atrofia ghiandolare della mucosa gastrica, e probabilmente la causa principale dell'infiammazione cronica della mucosa gastrica, solitamente causata da H.pylori. infezione.
Oltre alla gastrite cronica, quasi tutte le malattie gastroduodenali benigne, tra cui l'ulcera peptica, il linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa e l'adenocarcinoma gastroduodenale maligno, si verificano a causa di una precedente infezione da H.pylori che di solito inizia con lesione precancerosa gastrica, atrofia gastrica, metaplasia intestinale gastrica, displasia e poi si è rivolto al carcinoma gastrico.
Pertanto, la valutazione mediante endoscopia dello stato di infezione da H.pylori (non infezione, infezione passata o infezione attuale) è diventata sempre più importante.
Il sistema di classificazione di Sydney è uno dei più importanti strumenti riconosciuti per caratterizzare le lesioni istologiche della gastrite cronica.
Il sistema classifica la gastrite in base all'intensità dell'infiltrato cellulare infiammatorio mononucleare, all'attività polimorfa, all'atrofia, alla metaplasia intestinale e alla densità di H.pylori in categorie lievi, moderate e gravi, ma fino ad ora esistono formati di refertazione istologica non standard ampiamente utilizzati per gastrite e anche gli specialisti sono spesso frustrati dalla definizione istologica che rende difficile identificare i candidati alla sorveglianza clinico-endoscopica.
Pertanto l'eradicazione di questo batterio mirava ad interrompere il processo di cancerogenesi e prevenire la recidiva della gastrite e dell'ulcera peptica.
Tuttavia, nonostante le significative ricerche condotte sulla colonizzazione di H.pylori nella mucosa gastrica e la sua associazione con il riscontro endoscopico e la gravità delle manifestazioni cliniche, il suo impatto sulla popolazione egiziana è ancora argomento di dibattito.
Attualmente, non esiste uno studio che abbia determinato in modo definitivo questa relazione nella popolazione egiziana, nonostante l’alto tasso di prevalenza dell’infezione da H.pylori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merna Mawgoud
- Numero di telefono: 01282213004
- Email: mernamawgoud@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatema Abu-Bakr
- Numero di telefono: 01006564000
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con gastrite di età superiore a 18 anni con infezione cronica da H.pylori documentata da esame istologico inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti sopra menzionati che hanno subito un precedente intervento chirurgico gastrointestinale e i pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Relazione tra gastrite e H.pylori
Endoscopico
|
Biopsia endoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra colonizzazione di H.pylori e gravità della gastrite.
Lasso di tempo: Linea di base
|
La biopsia verrà eseguita per correlare tra la gravità della gastrite e la colonizzazione di H.pylori.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H.pylori and gastritis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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