- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06015763
Zusammenhang zwischen H.Pylori-Kolonisierung und Gastritis
Zusammenhang zwischen H.Pylori-Kolonisierung und Schwere der Gastritis
Untersuchung der Prävalenzrate der H.pylori-Kolonisierung bei Patienten mit Gastritis.
Korrelation der H. pylori-Kolonisierung mit dem endoskopischen Befund. Korrelation der H.pylori-Kolonisierung und des endoskopischen Befundes mit der klinischen Manifestation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Helicobacter pylori ist ein gramnegatives mikroaerophiles Spiralbakterium, das normalerweise im Magen vorkommt und dort Infektionen verursacht, die mit unterschiedlich starken Schädigungen des oberflächlichen Epithels und des Drüsenepithels einhergehen.
Chronische Gastritis ist eine histologische Erkrankung, die durch ein entzündliches Infiltrat aus Lymphoblasmazellen, manchmal polynukleären Neutrophilen und durch fortschreitende Drüsenatrophie der Magenschleimhaut gekennzeichnet ist und wahrscheinlich die Hauptursache für chronische Entzündungen der Magenschleimhaut ist, die normalerweise durch H. pylori verursacht werden Infektion.
Zusätzlich zur chronischen Gastritis treten fast alle gutartigen gastroduodenalen Erkrankungen, einschließlich Magengeschwüren, mukosaassoziiertem lymphoidem Gewebelymphom und bösartigem gastroduodenalen Adenokarzinom, aufgrund einer früheren H. pylori-Infektion auf, die normalerweise mit einer präkanzerösen Läsion des Magens, Magenatrophie, Magen-Darm-Metaplasie, Dysplasie usw. beginnt wandte sich dem Magenkarzinom zu.
Daher ist die Beurteilung des H.pylori-Infektionsstatus (keine Infektion, vergangene Infektion, aktuelle Infektion) mittels Endoskopie immer wichtiger geworden.
Das Sydney-Bewertungssystem ist eines der wichtigsten anerkannten Instrumente zur Charakterisierung histologischer Läsionen chronischer Gastritis.
Das System kategorisiert Gastritis nach der Intensität des mononukleären entzündlichen Zellinfiltrats, der polymorphen Aktivität, der Atrophie, der Darmmetaplasie und der H. pylori-Dichte in die Kategorien „leicht“, „mittel“ und „schwer“. Bisher werden jedoch nicht standardmäßige Histologie-Berichtsformate immer noch häufig verwendet Gastritis und sogar Spezialisten sind oft frustriert über die histologische Definition, die es schwierig macht, Kandidaten für eine klinisch-endoskopische Überwachung zu identifizieren.
Daher zielte die Ausrottung dieses Bakteriums darauf ab, den Krebsentstehungsprozess zu unterbrechen und das Wiederauftreten von Gastritis und Magengeschwüren zu verhindern.
Doch trotz der umfangreichen Untersuchungen zur H. pylori-Kolonisierung in der Magenschleimhaut und ihrem Zusammenhang mit endoskopischen Befunden und der Schwere klinischer Manifestationen sind ihre Auswirkungen auf die ägyptische Bevölkerung immer noch umstritten.
Derzeit gibt es trotz der hohen Prävalenzrate von H. pylori-Infektionen keine Studie, die diesen Zusammenhang in der ägyptischen Bevölkerung definitiv feststellen könnte
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Merna Mawgoud
- Telefonnummer: 01282213004
- E-Mail: mernamawgoud@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatema Abu-Bakr
- Telefonnummer: 01006564000
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle in die Studie einbezogenen Patienten mit Gastritis über 18 Jahren und chronischer H. pylori-Infektion, dokumentiert durch histologische Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
Alle oben genannten Patienten, die sich bereits einer Magen-Darm-Operation unterzogen haben, und Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Zusammenhang zwischen Gastritis und H. pylori
Endoskopisch
|
Endoskopische Biopsie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen H.pylori-Kolonisierung und Schweregrad der Gastritis.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird eine Biopsie durchgeführt, um einen Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der Gastritis und der Kolonisierung von H. pylori herzustellen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H.pylori and gastritis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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