Randomizovaná, kontrolovaná studie hodnotící účinnost rutiny péče o pleť a doplňku proti akné nebo rutiny samotné péče o pleť na zlepšení akné a dalších příznaků PMS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Žena ve věku 18 let nebo starší Má pravidelné akné Mít jakékoli patrné příznaky PMS, jako je stres, nadýmání, změny nálad, akné Být celkově zdravý (tj. nežijte s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním kromě akné).
Mít tělesnou hmotnost > 120 liber.
Kritéria vyloučení:
Mít jakékoli již existující stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
V současné době užívat jakékoli předepsané léky na obličej Každý, kdo má známou závažnou alergickou reakci Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět Kdokoli, kdo není ochoten dodržovat protokol studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina jedna: Pouze rutina péče o pleť
Účastníci se budou řídit pouze pokyny pro rutinní péči o pleť.
Účastníci dokončí rutinu dvakrát denně.
|
Ráno: 1. GENTLECLEAN - Omyjte čtvrtinovým množstvím vlažné vody. Osušte pokožku poté. 2 CELLRENEW - Dobře protřepejte, naneste 2-3 pumpičky na celý obličej a vmasírujte do pokožky 3. YOUARESUNSHINE - Aplikujte štědře a rovnoměrně jako poslední krok v péči o pleť (před make-upem). Noc:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dvě: Rutina péče o pleť + doplněk
Účastníci budou dodržovat pokyny pro rutinní péči o pleť A budou užívat denní doplněk.
|
Ráno: 1. GENTLECLEAN - Omyjte čtvrtinovým množstvím vlažné vody. Osušte pokožku poté. 2 CELLRENEW - Dobře protřepejte, naneste 2-3 pumpičky na celý obličej a vmasírujte do pokožky 3. YOUARESUNSHINE - Aplikujte štědře a rovnoměrně jako poslední krok v péči o pleť (před make-upem). Noc:
Účastníci budou užívat 3 kapsle denně s jídlem.
Doplněk proti akné MINDBODYSKIN obsahuje vitamín A (6 100 mcg na porci 3 kapslí), vitamín B12, vitamín B-5, 5-hydroxytryptofan (5-HTP), 3,3'-diindolymethan (DIM), patentovanou jaterní směs mléka bodlák, extrakt z pampelišky a L-glutathion, extrakt z kořene kurkumy, patentovaná trávicí směs proteázy a betain hydrochloridu a oxidu křemičitého.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny akné na obličeji. [Výchozí stav do týdne 24]
Časové okno: 24 týdnů
|
Účastníci poskytnou fotografie svého obličeje pro virtuální hodnocení pleti dermatologem.
|
24 týdnů
|
|
Změny hladin vitaminu A v krevním séru. [Výchozí stav do týdne 24]
Časové okno: 24 týdnů
|
Účastníci podstoupí odběry krve k posouzení hladiny vitaminu A v krevním séru.
|
24 týdnů
|
|
Změny ve vnímání akné na obličeji účastníky. [Výchozí stav do týdne 24]
Časové okno: 24 týdnů
|
Hodnocení na základě průzkumu (škála 0-5) účastníků vnímání změn jejich akné na obličeji.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů premenstruačního syndromu (PMS). [Výchozí stav do týdne 24]
Časové okno: 24 týdnů
|
Hodnocení na základě průzkumu (škála 0-5) běžných příznaků spojených s PMS.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20282 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .