En randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af en hudplejerutine og et acnetilskud eller en hudplejerutine alene om forbedring af acne og andre symptomer på PMS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinde 18 år eller ældre Har regelmæssig acne Har nogen mærkbare PMS-symptomer som stress, oppustethed, humørsvingninger, acne Vær generelt sund (dvs. lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom udover acne).
Har en kropsvægt på >120 lbs.
Ekskluderingskriterier:
Har nogen allerede eksisterende tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
Bruger i øjeblikket ordineret medicin til deres ansigt Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide Enhver, der er uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Kun hudplejerutine
Deltagerne vil kun følge instruktionerne for hudplejerutinen.
Deltagerne vil gennemføre rutinen to gange dagligt.
|
Morgen: 1. GENTLECLEAN - Vask med en kvart stor mængde lunkent vand. Dup huden tør efter. 2 CELLRENEW - Ryst godt, påfør 2-3 pumps over hele ansigtet, og massér ind i huden 3. YOUARESUNSHINE - Påfør generøst og jævnt som sidste trin i hudplejerutinen (før makeup). Nat:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe to: Hudplejerutine + Supplement
Deltagerne vil følge instruktionerne for hudplejerutinen OG vil tage et dagligt tilskud.
|
Morgen: 1. GENTLECLEAN - Vask med en kvart stor mængde lunkent vand. Dup huden tør efter. 2 CELLRENEW - Ryst godt, påfør 2-3 pumps over hele ansigtet, og massér ind i huden 3. YOUARESUNSHINE - Påfør generøst og jævnt som sidste trin i hudplejerutinen (før makeup). Nat:
Deltagerne vil tage 3 kapsler dagligt med et måltid.
MINDBODYSKIN acne supplement indeholder vitamin A (6.100 mcg pr. portion af 3 kapsler), vitamin B12, vitamin B-5, 5-Hydroxytryptophan (5-HTP), 3,3'-Diindolymethane (DIM), en proprietær leverblanding af mælk tidsel, mælkebøtteekstrakt og L-glutathion, gurkemejerodekstrakt, en proprietær fordøjelsesblanding af protease og betainhydrochlorid og siliciumdioxid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ansigts acne. [Basislinje til uge 24]
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagerne vil give billeder af deres ansigt til virtuel hudklassificering af en hudlæge.
|
24 uger
|
|
Ændringer i blodserumniveauer af vitamin A. [Baseline til uge 24]
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagerne vil gennemgå blodprøver for at vurdere blodserumniveauer af vitamin A.
|
24 uger
|
|
Ændringer i deltagernes opfattelse af acne i ansigtet. [Basislinje til uge 24]
Tidsramme: 24 uger
|
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af deltagernes opfattelse af ændringer i deres ansigtsacne.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i symptomer på præmenstruelt syndrom (PMS). [Basislinje til uge 24]
Tidsramme: 24 uger
|
Survey-baseret vurdering (0-5 skala) af almindelige symptomer forbundet med PMS.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20282 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .