Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan ihonhoitorutiinin ja akneravintolisän tai pelkän ihonhoitorutiinin tehokkuutta aknen ja muiden PMS-oireiden parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on säännöllinen akne Sinulla on havaittavia PMS-oireita, kuten stressiä, turvotusta, mielialan vaihteluita, aknea Ole yleisesti terve (ts. älä elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa aknen lisäksi).
Sinun ruumiinpainosi on >120 paunaa.
Poissulkemiskriteerit:
Sinulla on jo olemassa olevia sairauksia, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
Käyttää tällä hetkellä mitä tahansa määrättyjä lääkkeitä kasvoilleen Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita Raskaana olevat, imettävät tai raskautta yrittävät naiset Kuka tahansa, joka ei halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Vain ihonhoitorutiini
Osallistujat noudattavat vain ihonhoitorutiinin ohjeita.
Osallistujat suorittavat rutiinin kahdesti päivässä.
|
Aamu: 1. GENTLECLEAN - Pese neljäsosan kokoisella määrällä haaleaa vettä. Taputtele iho kuivaksi sen jälkeen. 2 CELLRENEW - Ravista hyvin, levitä 2-3 pumppausta koko kasvoille ja hiero ihoon 3. YOUARESUNSHINE - Levitä runsaasti ja tasaisesti ihonhoitorutiinin viimeisenä vaiheena (ennen meikkaamista). Yö:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Ihonhoitorutiini + lisäravinne
Osallistujat noudattavat ihonhoitorutiinin ohjeita JA ottavat päivittäisen lisäravinteen.
|
Aamu: 1. GENTLECLEAN - Pese neljäsosan kokoisella määrällä haaleaa vettä. Taputtele iho kuivaksi sen jälkeen. 2 CELLRENEW - Ravista hyvin, levitä 2-3 pumppausta koko kasvoille ja hiero ihoon 3. YOUARESUNSHINE - Levitä runsaasti ja tasaisesti ihonhoitorutiinin viimeisenä vaiheena (ennen meikkaamista). Yö:
Osallistujat ottavat 3 kapselia päivässä aterian yhteydessä.
MINDBODYSKIN-aknelisä sisältää A-vitamiinia (6 100 mcg 3 kapselin annosta kohti), B12-vitamiinia, B-5-vitamiinia, 5-hydroksitryptofaania (5-HTP), 3,3'-diindolymetaania (DIM), patentoitua maksasekoitusta maidosta. ohdake, voikukkauute ja L-glutationi, kurkumajuuriuute, proteaasin ja betaiinihydrokloridin sekä piidioksidin oma ruoansulatusta edistävä sekoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kasvojen aknessa. [Perustilanne viikkoon 24]
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujat toimittavat kuvia kasvoistaan ihotautilääkärin suorittamaa virtuaalista ihonarviointia varten.
|
24 viikkoa
|
|
Muutokset veren seerumin A-vitamiinipitoisuuksissa. [Lähtöarvo viikkoon 24]
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujilta otetaan verikoe A-vitamiinipitoisuuden arvioimiseksi veressä.
|
24 viikkoa
|
|
Muutokset osallistujien käsityksissä kasvojen aknesta. [Perustilanne viikkoon 24]
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva arviointi (asteikolla 0-5) osallistujien käsityksestä kasvojen aknen muutoksista.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) oireissa. [Perustilanne viikkoon 24]
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PMS:ään liittyvien yleisten oireiden kyselyyn perustuva arviointi (asteikolla 0-5).
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20282 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .