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Uno studio randomizzato e controllato che valuta l'efficacia di una routine di cura della pelle e di un integratore per l'acne o di una sola routine di cura della pelle sul miglioramento dell'acne e di altri sintomi della sindrome premestruale

20 febbraio 2024 aggiornato da: Clearstem Skincare
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'integratore ormonale per l'acne MINDBODYSKIN e di una routine di cura della pelle prescritta di 6 prodotti sull'acne del viso e sui sintomi della sindrome premestruale, rispetto a una routine di cura della pelle di 6 soli prodotti. Questo studio durerà 24 settimane. Lo studio sarà condotto come uno studio randomizzato e controllato in cui i partecipanti saranno divisi in due gruppi. Entrambi utilizzeranno la routine di cura della pelle, ma un gruppo assumerà anche l'integratore MINDBODYSKIN in combinazione con la routine di cura della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età pari o superiore a 18 anni Avere acne regolare Avere sintomi evidenti della sindrome premestruale come stress, gonfiore, sbalzi d'umore, acne Essere generalmente in buona salute (ad es. non convivono con alcuna malattia cronica incontrollata oltre all'acne).

Avere un peso corporeo > 120 libbre.

Criteri di esclusione:

Presentare condizioni preesistenti che potrebbero impedire ai partecipanti di aderire al protocollo, inclusi disturbi oncologici e psichiatrici.

Avere attualmente in uso eventuali farmaci prescritti per il viso. Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note. Donne in gravidanza, che allattano o che tentano una gravidanza. Chiunque non sia disposto a seguire il protocollo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo uno: solo routine di cura della pelle
I partecipanti seguiranno le istruzioni solo per la routine di cura della pelle. I partecipanti completeranno la routine due volte al giorno.
Altro: Routine di cura della pelle

Mattina:

1. GENTLECLEAN - Lavare con una quantità pari a un quarto di acqua tiepida. Asciugare la pelle dopo.

2 CELLRENEW - Agitare bene, applicare 2-3 erogazioni su tutto il viso e massaggiare sulla pelle 3. YOUARESUNSHINE - Applicare generosamente e in modo uniforme come ultimo passaggio della routine di cura della pelle (prima del trucco).

Notte:

  1. VITAMINSCRUB - Bagna il viso con acqua tiepida e applica una quantità pari a un quarto sui palmi bagnati. Schiuma fino a ottenere una schiuma schiumosa. Massaggia delicatamente lo scrub con movimenti circolari per 5-10 secondi. Sciacquare con acqua tiepida e asciugare.
  2. CHIAREZZA - Applicare 2-3 erogazioni e massaggiare sulla pelle evitando la zona degli occhi. Lascia riposare per 10-15 minuti. Non lavare.
  3. CELLRENEW - Agitare bene, applicare 2-3 erogazioni su tutto il viso e massaggiare sulla pelle
  4. HYDRAGLOW - Applicare una piccola quantità di lozione e massaggiare sul viso
Comparatore attivo: Gruppo due: routine di cura della pelle + integratore
I partecipanti seguiranno le istruzioni per la routine di cura della pelle E assumeranno un integratore quotidiano.
Altro: Routine di cura della pelle

Mattina:

1. GENTLECLEAN - Lavare con una quantità pari a un quarto di acqua tiepida. Asciugare la pelle dopo.

2 CELLRENEW - Agitare bene, applicare 2-3 erogazioni su tutto il viso e massaggiare sulla pelle 3. YOUARESUNSHINE - Applicare generosamente e in modo uniforme come ultimo passaggio della routine di cura della pelle (prima del trucco).

Notte:

  1. VITAMINSCRUB - Bagna il viso con acqua tiepida e applica una quantità pari a un quarto sui palmi bagnati. Schiuma fino a ottenere una schiuma schiumosa. Massaggia delicatamente lo scrub con movimenti circolari per 5-10 secondi. Sciacquare con acqua tiepida e asciugare.
  2. CHIAREZZA - Applicare 2-3 erogazioni e massaggiare sulla pelle evitando la zona degli occhi. Lascia riposare per 10-15 minuti. Non lavare.
  3. CELLRENEW - Agitare bene, applicare 2-3 erogazioni su tutto il viso e massaggiare sulla pelle
  4. HYDRAGLOW - Applicare una piccola quantità di lozione e massaggiare sul viso
Integratore alimentare: Integratore MINDBODYSKIN
I partecipanti assumeranno 3 capsule al giorno con un pasto. L'integratore per l'acne MINDBODYSKIN contiene vitamina A (6.100 mcg per porzione di 3 capsule), vitamina B12, vitamina B-5, 5-idrossitriptofano (5-HTP), 3,3'-diindolimetano (DIM), una miscela brevettata di latte per il fegato. cardo, estratto di tarassaco e L-glutatione, estratto di radice di curcuma, una miscela digestiva brevettata di proteasi e betaina cloridrato e biossido di silicio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'acne facciale. [Dal basale alla settimana 24]
Lasso di tempo: 24 settimane
I partecipanti forniranno foto del loro viso per la valutazione virtuale della pelle da parte del dermatologo.
24 settimane
Cambiamenti nei livelli sierici di vitamina A. [Valore basale alla settimana 24]
Lasso di tempo: 24 settimane
I partecipanti verranno sottoposti a prelievi di sangue per valutare i livelli sierici di vitamina A.
24 settimane
Cambiamenti nella percezione dei partecipanti dell’acne facciale. [Dal basale alla settimana 24]
Lasso di tempo: 24 settimane
Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) della percezione dei partecipanti dei cambiamenti nella loro acne facciale.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi della sindrome premestruale (PMS). [Dal basale alla settimana 24]
Lasso di tempo: 24 settimane
Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) dei sintomi comuni associati alla sindrome premestruale.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clearstem Skincare

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20282 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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