ニキビやその他のPMSの症状の改善におけるスキンケアルーチンとニキビサプリメント、またはスキンケアルーチン単独の有効性を評価するランダム化対照研究
2024年2月20日 更新者：Clearstem Skincare
この研究は、MINDBODYSKIN ホルモンニキビサプリメントと 6 製品の処方されたスキンケア ルーチンの、顔のニキビおよび PMS の症状に対する有効性を、6 製品のみのスキンケア ルーチンと比較して評価することを目的としています。
この研究は24週間続きます。
この研究は、参加者を 2 つのグループに分けるランダム化対照試験として実施されます。
どちらもスキンケア ルーチンを使用しますが、1 つのグループはスキンケア ルーチンと組み合わせて MINDBODYSKIN サプリメントも摂取します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18 歳以上の女性 定期的なニキビがある ストレス、膨満感、気分変動、ニキビなどの顕著な PMS 症状がある 全般的に健康である（すなわち、 ニキビ以外にコントロールできない慢性疾患を抱えて生きてはいけません）。
体重が120ポンドを超える。
除外基準:
腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の疾患がある。
現在、顔に処方された薬を使用している人 重度のアレルギー反応があることがわかっている人 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠を計画している女性 研究プロトコールに従うことを望まない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: 日常のスキンケアのみ
参加者はスキンケアルーチンのみの指示に従います。
参加者はこのルーチンを 1 日 2 回完了します。
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朝： 1. 優しい洗い方 - 4分の1量のぬるま湯で洗います。 その後、肌を軽くたたいて乾かしてください。 2 セルリニュー - よく振って、2〜3プッシュを顔全体に塗布し、肌にマッサージするようにマッサージします。 3. ユアサンシャイン - スキンケアの最後のステップ（メイク前）として、たっぷりと均等に塗布します。 夜：
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アクティブコンパレータ：グループ 2: 日常のスキンケア + サプリメント
参加者はスキンケアルーチンの指示に従い、毎日サプリメントを摂取します。
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朝： 1. 優しい洗い方 - 4分の1量のぬるま湯で洗います。 その後、肌を軽くたたいて乾かしてください。 2 セルリニュー - よく振って、2〜3プッシュを顔全体に塗布し、肌にマッサージするようにマッサージします。 3. ユアサンシャイン - スキンケアの最後のステップ（メイク前）として、たっぷりと均等に塗布します。 夜：
参加者は毎日 3 カプセルを食事と一緒に摂取します。
MINDBODYSKIN ニキビサプリメントには、ビタミン A (3 カプセル 1 回分あたり 6,100 mcg)、ビタミン B12、ビタミン B-5、5-ヒドロキシトリプトファン (5-HTP)、3,3'-ジインドルイメタン (DIM)、独自のミルクのレバーブレンドが含まれています。アザミ、タンポポ抽出物、L-グルタチオン、ウコン根抽出物、プロテアーゼと塩酸ベタインの独自の消化ブレンド、二酸化ケイ素。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔のニキビの変化。 [24週目までのベースライン]
時間枠：24週間
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参加者は、皮膚科医による仮想肌のグレーディングのために自分の顔の写真を提供します。
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24週間
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血清ビタミン A 濃度の変化 [ベースラインから 24 週目まで]
時間枠：24週間
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参加者は、血清ビタミン A レベルを評価するために採血を受けます。
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24週間
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顔のニキビに対する参加者の認識の変化。 [24週目までのベースライン]
時間枠：24週間
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顔のニキビの変化に対する参加者の認識をアンケートに基づいて評価 (0 ～ 5 スケール)。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経前症候群（PMS）の症状の変化。 [24週目までのベースライン]
時間枠：24週間
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PMS に関連する一般的な症状のアンケートに基づく評価 (0 ～ 5 スケール)。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月30日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。