En randomiserad, kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av en hudvårdsrutin och aknetillägg eller en hudvårdsrutin ensam för att förbättra akne och andra symtom på PMS
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinna 18 år eller äldre Har regelbunden akne Har några märkbara PMS-symtom som stress, uppblåsthet, humörsvängningar, akne Var allmänt frisk (dvs. lev inte med någon okontrollerad kronisk sjukdom förutom akne).
Har en kroppsvikt på >120 lbs.
Exklusions kriterier:
Har några redan existerande tillstånd som skulle hindra deltagarna från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska störningar.
Använder för närvarande några receptbelagda mediciner för ansiktet Alla med några kända allvarliga allergiska reaktioner Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida Alla som inte vill följa studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp ett: Endast hudvårdsrutiner
Deltagarna följer endast instruktioner för hudvårdsrutinen.
Deltagarna kommer att slutföra rutinen två gånger dagligen.
|
Morgon: 1. GENTLECLEAN - Tvätta med en kvarts stor mängd ljummet vatten. Torka huden torr efteråt. 2 CELLRENEW - Skaka väl, applicera 2-3 pumpar över hela ansiktet och massera in i huden 3. YOUARESUNSHINE - Applicera generöst och jämnt som sista steget i hudvårdsrutinen (före makeup). Natt:
|
|
Aktiv komparator: Grupp två: Hudvårdsrutin + Tillägg
Deltagarna kommer att följa instruktionerna för hudvårdsrutinen OCH kommer att ta ett dagligt tillskott.
|
Morgon: 1. GENTLECLEAN - Tvätta med en kvarts stor mängd ljummet vatten. Torka huden torr efteråt. 2 CELLRENEW - Skaka väl, applicera 2-3 pumpar över hela ansiktet och massera in i huden 3. YOUARESUNSHINE - Applicera generöst och jämnt som sista steget i hudvårdsrutinen (före makeup). Natt:
Deltagarna kommer att ta 3 kapslar dagligen med en måltid.
MINDBODYSKIN aknetillskott innehåller vitamin A (6 100 mcg per portion av 3 kapslar), vitamin B12, vitamin B-5, 5-Hydroxytryptofan (5-HTP), 3,3'-Diindolymethane (DIM), en patenterad leverblandning av mjölk tistel, maskrosextrakt och L-glutation, extrakt av gurkmejarot, en proprietär matsmältningsblandning av proteas och betainhydroklorid och kiseldioxid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ansiktsakne. [Baslinje till vecka 24]
Tidsram: 24 veckor
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla bilder av sitt ansikte för virtuell hudgradering av hudläkare.
|
24 veckor
|
|
Förändringar i blodserumnivåer av vitamin A. [Baslinje till vecka 24]
Tidsram: 24 veckor
|
Deltagarna kommer att genomgå blodprover för att bedöma blodserumnivåerna av vitamin A.
|
24 veckor
|
|
Förändringar i deltagarnas uppfattning om ansiktsakne. [Baslinje till vecka 24]
Tidsram: 24 veckor
|
Enkätbaserad bedömning (skala 0-5) av deltagarnas uppfattning om förändringar i deras ansiktsakne.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i symtom på premenstruellt syndrom (PMS). [Baslinje till vecka 24]
Tidsram: 24 veckor
|
Undersökningsbaserad bedömning (skala 0-5) av vanliga symtom förknippade med PMS.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20282 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .