Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Hautpflegeroutine und eines Aknepräparats oder einer Hautpflegeroutine allein zur Verbesserung von Akne und anderen Symptomen von PMS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frau im Alter von 18 Jahren oder älter. Regelmäßige Akne haben. Auffällige PMS-Symptome wie Stress, Blähungen, Stimmungsschwankungen oder Akne haben. Im Allgemeinen gesund sein (d. h. leben Sie nicht mit einer unkontrollierten chronischen Krankheit außer Akne).
Sie haben ein Körpergewicht von > 120 Pfund.
Ausschlusskriterien:
Vorerkrankungen vorliegen, die die Teilnehmer daran hindern würden, sich an das Protokoll zu halten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen.
Nehmen Sie derzeit alle verschriebenen Medikamente für Ihr Gesicht ein. Personen mit bekannten schweren allergischen Reaktionen. Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden. Personen, die sich nicht an das Studienprotokoll halten möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe eins: Nur Hautpflegeroutine
Die Teilnehmer befolgen ausschließlich die Anweisungen für die Hautpflegeroutine.
Die Teilnehmer absolvieren die Routine zweimal täglich.
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Morgen: 1. SANFTE REINIGUNG – Mit einer Viertelmenge lauwarmem Wasser waschen. Anschließend die Haut trocken tupfen. 2 CELLRENEW – Gut schütteln, 2–3 Pumpstöße auf das gesamte Gesicht auftragen und in die Haut einmassieren. 3. YOUARESUNSHINE – Als letzten Schritt der Hautpflegeroutine (vor dem Make-up) großzügig und gleichmäßig auftragen. Nacht:
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Aktiver Komparator: Gruppe zwei: Hautpflegeroutine + Nahrungsergänzungsmittel
Die Teilnehmer befolgen die Anweisungen für die Hautpflegeroutine UND nehmen täglich ein Nahrungsergänzungsmittel ein.
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Morgen: 1. SANFTE REINIGUNG – Mit einer Viertelmenge lauwarmem Wasser waschen. Anschließend die Haut trocken tupfen. 2 CELLRENEW – Gut schütteln, 2–3 Pumpstöße auf das gesamte Gesicht auftragen und in die Haut einmassieren. 3. YOUARESUNSHINE – Als letzten Schritt der Hautpflegeroutine (vor dem Make-up) großzügig und gleichmäßig auftragen. Nacht:
Die Teilnehmer nehmen täglich 3 Kapseln zu einer Mahlzeit ein.
Das MINDBODYSKIN Aknepräparat enthält Vitamin A (6.100 mcg pro Portion von 3 Kapseln), Vitamin B12, Vitamin B-5, 5-Hydroxytryptophan (5-HTP), 3,3'-Diindolymethan (DIM), eine proprietäre Lebermilchmischung Distel, Löwenzahnextrakt und L-Glutathion, Kurkumawurzelextrakt, eine proprietäre Verdauungsmischung aus Protease und Betainhydrochlorid sowie Siliziumdioxid.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen bei Gesichtsakne. [Grundlinie bis Woche 24]
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Teilnehmer stellen Fotos ihres Gesichts zur virtuellen Hautbewertung durch einen Dermatologen zur Verfügung.
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24 Wochen
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Veränderungen im Blutserumspiegel von Vitamin A. [Ausgangswert bis Woche 24]
Zeitfenster: 24 Wochen
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Den Teilnehmern werden Blutabnahmen durchgeführt, um den Vitamin-A-Spiegel im Blutserum zu bestimmen.
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24 Wochen
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Veränderungen in der Wahrnehmung von Gesichtsakne durch die Teilnehmer. [Grundlinie bis Woche 24]
Zeitfenster: 24 Wochen
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Umfragebasierte Beurteilung (Skala 0–5) der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich Veränderungen ihrer Gesichtsakne.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Symptome des prämenstruellen Syndroms (PMS). [Grundlinie bis Woche 24]
Zeitfenster: 24 Wochen
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Umfragebasierte Bewertung (Skala 0–5) häufiger Symptome im Zusammenhang mit PMS.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20282 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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