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여드름 및 기타 PMS 증상 개선에 대한 스킨케어 루틴과 여드름 보충제 또는 스킨케어 루틴 단독의 효능을 평가하는 무작위 대조 연구

2024년 2월 20일 업데이트: Clearstem Skincare
이 연구의 목적은 얼굴 여드름 및 PMS 증상에 대한 MINDBODYSKIN 호르몬 여드름 보충제와 처방된 6개 제품의 스킨케어 루틴의 효능을 6개 제품 단독의 스킨케어 루틴과 비교하여 평가하는 것입니다. 이 연구는 24주 동안 지속됩니다. 이 연구는 참가자를 두 그룹으로 나누는 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 두 그룹 모두 스킨케어 루틴을 사용하지만 한 그룹은 스킨케어 루틴과 함께 MINDBODYSKIN 보충제를 섭취합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

18세 이상의 여성 정기적인 여드름이 있음 스트레스, 팽만감, 기분 변화, 여드름과 같은 눈에 띄는 PMS 증상이 있음 일반적으로 건강함(예: 여드름 외에 조절되지 않는 만성질환을 안고 생활하지 마세요.)

체중이 120파운드를 초과해야 합니다.

제외 기준:

종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존 조건이 있습니다.

현재 얼굴에 처방된 약물을 사용 중임 알려진 심각한 알레르기 반응이 있는 사람 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1: 스킨케어 루틴만
참가자는 스킨케어 루틴에 대한 지침만 따르게 됩니다. 참가자는 하루에 두 번 루틴을 완료합니다.

아침:

1. 젠틀클린(GENTLECLEAN) - 미지근한 물에 1/4 크기의 물로 씻어주세요. 피부를 두드려서 말리십시오.

2 셀리뉴 - 잘 흔든 후, 2~3회 펌프하여 얼굴 전체에 도포한 후 마사지 합니다. 3. 유아선샤인 - 스킨케어 마지막 단계(메이크업 전)에 넉넉하고 균일하게 발라줍니다.

밤:

  1. 비타민 스크럽 - 미지근한 물로 얼굴을 적신 후, 젖은 손바닥에 1/4 크기만큼 발라줍니다. 거품이 날 때까지 거품을 냅니다. 5~10초 동안 원형 동작을 사용하여 스크럽을 부드럽게 마사지합니다. 미지근한 물로 헹구고 두드려서 말립니다.
  2. 클리어리티 - 2~3회 펌프하여 눈가를 피해 피부에 마사지합니다. 10-15분 동안 그대로 놓아두세요. 씻어 내지 마십시오.
  3. 셀리뉴 - 잘 흔들어준 후, 2~3회 펌프하여 얼굴 전체에 도포한 후, 피부에 마사지하듯 발라줍니다
  4. HYDRAGLOW - 동전 크기만큼 로션을 바르고 얼굴에 마사지합니다.
활성 비교기: 그룹 2: 스킨케어 루틴 + 보충제
참가자는 스킨케어 루틴에 대한 지침을 따르고 매일 보충제를 섭취합니다.

아침:

1. 젠틀클린(GENTLECLEAN) - 미지근한 물에 1/4 크기의 물로 씻어주세요. 피부를 두드려서 말리십시오.

2 셀리뉴 - 잘 흔든 후, 2~3회 펌프하여 얼굴 전체에 도포한 후 마사지 합니다. 3. 유아선샤인 - 스킨케어 마지막 단계(메이크업 전)에 넉넉하고 균일하게 발라줍니다.

밤:

  1. 비타민 스크럽 - 미지근한 물로 얼굴을 적신 후, 젖은 손바닥에 1/4 크기만큼 발라줍니다. 거품이 날 때까지 거품을 냅니다. 5~10초 동안 원형 동작을 사용하여 스크럽을 부드럽게 마사지합니다. 미지근한 물로 헹구고 두드려서 말립니다.
  2. 클리어리티 - 2~3회 펌프하여 눈가를 피해 피부에 마사지합니다. 10-15분 동안 그대로 놓아두세요. 씻어 내지 마십시오.
  3. 셀리뉴 - 잘 흔들어준 후, 2~3회 펌프하여 얼굴 전체에 도포한 후, 피부에 마사지하듯 발라줍니다
  4. HYDRAGLOW - 동전 크기만큼 로션을 바르고 얼굴에 마사지합니다.
참가자는 식사와 함께 매일 3캡슐을 섭취하게 됩니다. MINDBODYSKIN 여드름 보충제에는 비타민 A(3 캡슐 1회 제공량당 6,100mcg), 비타민 B12, 비타민 B-5, 5-히드록시트립토판(5-HTP), 3,3'-다이인돌리메탄(DIM), 독점 우유 간 혼합물이 포함되어 있습니다. 엉겅퀴, 민들레 추출물 및 L-글루타티온, 심황 뿌리 추출물, 프로테아제와 베타인 염산염 및 이산화규소의 독점 소화 혼합물입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 여드름의 변화. [24주차 기준]
기간: 24주
참가자는 피부과 전문의의 가상 피부 등급 평가를 위해 얼굴 사진을 제공합니다.
24주
비타민 A의 혈청 농도 변화. [24주 기준]
기간: 24주
참가자들은 혈액 채취를 통해 비타민 A의 혈청 수치를 평가하게 됩니다.
24주
얼굴 여드름에 대한 참가자 인식의 변화. [24주차 기준]
기간: 24주
얼굴 여드름의 변화에 ​​대한 참가자 인식에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경전 증후군(PMS) 증상의 변화. [24주차 기준]
기간: 24주
PMS와 관련된 일반적인 증상에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20282 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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좌창에 대한 임상 시험

스킨케어 루틴에 대한 임상 시험

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