- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06018168
여드름 및 기타 PMS 증상 개선에 대한 스킨케어 루틴과 여드름 보충제 또는 스킨케어 루틴 단독의 효능을 평가하는 무작위 대조 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 여성 정기적인 여드름이 있음 스트레스, 팽만감, 기분 변화, 여드름과 같은 눈에 띄는 PMS 증상이 있음 일반적으로 건강함(예: 여드름 외에 조절되지 않는 만성질환을 안고 생활하지 마세요.)
체중이 120파운드를 초과해야 합니다.
제외 기준:
종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존 조건이 있습니다.
현재 얼굴에 처방된 약물을 사용 중임 알려진 심각한 알레르기 반응이 있는 사람 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 스킨케어 루틴만
참가자는 스킨케어 루틴에 대한 지침만 따르게 됩니다.
참가자는 하루에 두 번 루틴을 완료합니다.
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아침: 1. 젠틀클린(GENTLECLEAN) - 미지근한 물에 1/4 크기의 물로 씻어주세요. 피부를 두드려서 말리십시오. 2 셀리뉴 - 잘 흔든 후, 2~3회 펌프하여 얼굴 전체에 도포한 후 마사지 합니다. 3. 유아선샤인 - 스킨케어 마지막 단계(메이크업 전)에 넉넉하고 균일하게 발라줍니다. 밤:
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활성 비교기: 그룹 2: 스킨케어 루틴 + 보충제
참가자는 스킨케어 루틴에 대한 지침을 따르고 매일 보충제를 섭취합니다.
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아침: 1. 젠틀클린(GENTLECLEAN) - 미지근한 물에 1/4 크기의 물로 씻어주세요. 피부를 두드려서 말리십시오. 2 셀리뉴 - 잘 흔든 후, 2~3회 펌프하여 얼굴 전체에 도포한 후 마사지 합니다. 3. 유아선샤인 - 스킨케어 마지막 단계(메이크업 전)에 넉넉하고 균일하게 발라줍니다. 밤:
참가자는 식사와 함께 매일 3캡슐을 섭취하게 됩니다.
MINDBODYSKIN 여드름 보충제에는 비타민 A(3 캡슐 1회 제공량당 6,100mcg), 비타민 B12, 비타민 B-5, 5-히드록시트립토판(5-HTP), 3,3'-다이인돌리메탄(DIM), 독점 우유 간 혼합물이 포함되어 있습니다. 엉겅퀴, 민들레 추출물 및 L-글루타티온, 심황 뿌리 추출물, 프로테아제와 베타인 염산염 및 이산화규소의 독점 소화 혼합물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 여드름의 변화. [24주차 기준]
기간: 24주
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참가자는 피부과 전문의의 가상 피부 등급 평가를 위해 얼굴 사진을 제공합니다.
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24주
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비타민 A의 혈청 농도 변화. [24주 기준]
기간: 24주
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참가자들은 혈액 채취를 통해 비타민 A의 혈청 수치를 평가하게 됩니다.
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24주
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얼굴 여드름에 대한 참가자 인식의 변화. [24주차 기준]
기간: 24주
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얼굴 여드름의 변화에 대한 참가자 인식에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전 증후군(PMS) 증상의 변화. [24주차 기준]
기간: 24주
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PMS와 관련된 일반적인 증상에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
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24주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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