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一项随机对照研究,评估护肤程序和痤疮补充剂或单独护肤程序对改善痤疮和其他经前综合症症状的功效

2024年2月20日 更新者:Clearstem Skincare
本研究旨在评估 MINDBODYSKIN 荷尔蒙痤疮补充剂和 6 种产品的处方护肤程序与单独 6 种产品的护肤程序相比,对面部痤疮和经前综合症症状的功效。 这项研究将持续24周。 该研究将作为一项随机对照试验进行,参与者将被分为两组。 两组都将使用日常护肤程序,但一组还将在日常护肤的同时服用 MINDBODYSKIN 补充剂。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Citruslabs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

18 岁或以上女性 经常长痤疮 有任何明显的经前综合症症状,如压力、腹胀、情绪波动、痤疮 总体健康(即 除痤疮外,不要患有任何不受控制的慢性疾病)。

体重 >120 磅。

排除标准:

是否患有任何会妨碍参与者遵守方案的既存疾病,包括肿瘤和精神疾病。

目前正在使用任何面部处方药物 任何已知有严重过敏反应的人 怀孕、哺乳或试图怀孕的女性 任何不愿意遵循研究方案的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组:仅日常护肤
参与者将仅遵循护肤程序的说明。 参与者每天将完成两次例程。

早晨:

1. 温和清洁 - 用四分之一量的温水清洗。 之后拍干皮肤。

2 CELLRENEW - 摇匀,按 2-3 泵涂抹于整个面部,然后按摩至皮肤。 3. YOUARESUNSHINE - 大量均匀涂抹,作为护肤程序的最后一步(化妆前)。

夜晚:

  1. 维生素磨砂膏 - 用温水打湿脸部,然后将四分之一大小的量涂抹在湿润的手掌上。 起泡直至起泡。 以打圈方式轻轻按摩磨砂膏 5-10 秒。 用温水冲洗并拍干。
  2. 清晰 - 按压 2-3 次并按摩至皮肤,避开眼部区域。 静置 10-15 分钟。 请勿洗掉。
  3. CELLRENEW - 摇匀,按压 2-3 次涂抹于整个面部,然后按摩至肌肤
  4. HYDRAGLOW - 取一毛钱大小的乳液并按摩至面部
有源比较器:第二组:日常护肤+补充剂
参与者将遵循日常护肤说明,并每日服用补充剂。

早晨:

1. 温和清洁 - 用四分之一量的温水清洗。 之后拍干皮肤。

2 CELLRENEW - 摇匀,按 2-3 泵涂抹于整个面部,然后按摩至皮肤。 3. YOUARESUNSHINE - 大量均匀涂抹,作为护肤程序的最后一步(化妆前)。

夜晚:

  1. 维生素磨砂膏 - 用温水打湿脸部,然后将四分之一大小的量涂抹在湿润的手掌上。 起泡直至起泡。 以打圈方式轻轻按摩磨砂膏 5-10 秒。 用温水冲洗并拍干。
  2. 清晰 - 按压 2-3 次并按摩至皮肤,避开眼部区域。 静置 10-15 分钟。 请勿洗掉。
  3. CELLRENEW - 摇匀,按压 2-3 次涂抹于整个面部,然后按摩至肌肤
  4. HYDRAGLOW - 取一毛钱大小的乳液并按摩至面部
参与者每天随餐服用 3 粒胶囊。 MINDBODYSKIN 痤疮补充剂含有维生素 A(每份 3 粒胶囊 6,100 微克)、维生素 B12、维生素 B-5、5-羟基色氨酸 (5-HTP)、3,3'-二吲哚甲烷 (DIM)、一种专有的肝脏牛奶混合物蓟、蒲公英提取物和 L-谷胱甘肽、姜黄根提取物、蛋白酶和盐酸甜菜碱的专有消化混合物以及二氧化硅。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部痤疮的变化。 [第 24 周的基线]
大体时间:24周
参与者将提供脸部照片,以便皮肤科医生进行虚拟皮肤分级。
24周
维生素 A 血清水平的变化。[第 24 周的基线]
大体时间:24周
参与者将进行抽血以评估血清中维生素 A 的水平。
24周
参与者对面部痤疮的看法发生变化。 [第 24 周的基线]
大体时间:24周
对参与者对其面部痤疮变化的感知进行基于调查的评估(0-5 级)。
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经前综合症(PMS)症状的变化。 [第 24 周的基线]
大体时间:24周
对与经前综合症相关的常见症状进行基于调查的评估(0-5 级)。
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月30日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年1月10日

研究注册日期

首次提交

2023年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20282 (其他标识符:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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日常护肤的临床试验

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