Un estudio controlado y aleatorizado que evalúa la eficacia de una rutina de cuidado de la piel y un suplemento para el acné o una rutina de cuidado de la piel sola para mejorar el acné y otros síntomas del síndrome premenstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer de 18 años de edad o mayor Tiene acné regular Tiene algún síntoma notable del síndrome premenstrual como estrés, hinchazón, cambios de humor, acné Estar saludable en general (es decir, no convivo con ninguna enfermedad crónica no controlada además del acné).
Tener un peso corporal de >120 libras.
Criterio de exclusión:
Tener alguna condición preexistente que impida que los participantes cumplan con el protocolo, incluidos trastornos oncológicos y psiquiátricos.
Estar usando actualmente algún medicamento recetado para la cara Cualquier persona con alguna reacción alérgica grave conocida Mujeres que estén embarazadas, amamantando o intentando quedar embarazadas Cualquiera que no esté dispuesta a seguir el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo uno: solo rutina de cuidado de la piel
Los participantes seguirán las instrucciones de la rutina de cuidado de la piel únicamente.
Los participantes completarán la rutina dos veces al día.
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Mañana: 1. LIMPIEZA SUAVE: Lave con una cantidad de un cuarto de agua tibia. Seque la piel con palmaditas después. 2 CELLRENEW - Agite bien, aplique 2-3 dosis en todo el rostro y masajee la piel 3. YOUARESUNSHINE - Aplique generosa y uniformemente como último paso de la rutina de cuidado de la piel (antes del maquillaje). Noche:
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Comparador activo: Grupo Dos: Rutina de cuidado de la piel + Suplemento
Los participantes seguirán las instrucciones de la rutina de cuidado de la piel Y tomarán un suplemento diario.
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Mañana: 1. LIMPIEZA SUAVE: Lave con una cantidad de un cuarto de agua tibia. Seque la piel con palmaditas después. 2 CELLRENEW - Agite bien, aplique 2-3 dosis en todo el rostro y masajee la piel 3. YOUARESUNSHINE - Aplique generosa y uniformemente como último paso de la rutina de cuidado de la piel (antes del maquillaje). Noche:
Los participantes tomarán 3 cápsulas al día con una comida.
El suplemento para el acné MINDBODYSKIN contiene vitamina A (6100 mcg por porción de 3 cápsulas), vitamina B12, vitamina B-5, 5-hidroxitriptófano (5-HTP), 3,3'-diindolimetano (DIM), una mezcla patentada de leche para el hígado. cardo, extracto de diente de león y L-glutatión, extracto de raíz de cúrcuma, una mezcla digestiva patentada de proteasa e hidrocloruro de betaína y dióxido de silicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el acné facial. [Línea de base hasta la semana 24]
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Los participantes proporcionarán fotografías de su rostro para que un dermatólogo realice una clasificación virtual de la piel.
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24 semanas
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Cambios en los niveles séricos de vitamina A. [Valor inicial hasta la semana 24]
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Los participantes se someterán a extracciones de sangre para evaluar los niveles séricos de vitamina A.
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24 semanas
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Cambios en la percepción de los participantes sobre el acné facial. [Línea de base hasta la semana 24]
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5) de la percepción de los participantes sobre los cambios en su acné facial.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los síntomas del síndrome premenstrual (SPM). [Línea de base hasta la semana 24]
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5) de los síntomas comunes asociados con el síndrome premenstrual.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20282 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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