- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06018168
Um estudo randomizado e controlado que avalia a eficácia de uma rotina de cuidados com a pele e um suplemento para acne ou apenas uma rotina de cuidados com a pele na melhoria da acne e outros sintomas da TPM
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher com 18 anos de idade ou mais Tem acne regular Tem quaisquer sintomas visíveis de TPM, como estresse, distensão abdominal, alterações de humor, acne Ser geralmente saudável (ou seja, não conviva com nenhuma doença crônica não controlada além da acne).
Ter um peso corporal de> 120 libras.
Critério de exclusão:
Ter quaisquer condições pré-existentes que impeçam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos.
Estar atualmente usando algum medicamento prescrito para o rosto Qualquer pessoa com alguma reação alérgica grave conhecida Mulheres que estejam grávidas, amamentando ou tentando engravidar Qualquer pessoa que não queira seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo Um: Apenas Rotina de Cuidados com a Pele
Os participantes seguirão as instruções apenas para a rotina de cuidados com a pele.
Os participantes completarão a rotina duas vezes ao dia.
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Manhã: 1. GENTLECLEAN - Lave com uma quantidade equivalente a um quarto de água morna. Seque a pele depois. 2 CELLRENEW - Agite bem, aplique 2-3 doses em todo o rosto e massageie a pele 3. YOUARESUNSHINE - Aplique generosa e uniformemente como último passo da rotina de cuidados com a pele (antes da maquiagem). Noite:
|
Comparador Ativo: Grupo Dois: Rotina de Cuidados com a Pele + Suplemento
Os participantes seguirão as instruções da rotina de cuidados com a pele E tomarão um suplemento diário.
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Manhã: 1. GENTLECLEAN - Lave com uma quantidade equivalente a um quarto de água morna. Seque a pele depois. 2 CELLRENEW - Agite bem, aplique 2-3 doses em todo o rosto e massageie a pele 3. YOUARESUNSHINE - Aplique generosa e uniformemente como último passo da rotina de cuidados com a pele (antes da maquiagem). Noite:
Os participantes tomarão 3 cápsulas por dia com uma refeição.
O suplemento para acne MINDBODYSKIN contém vitamina A (6.100 mcg por porção de 3 cápsulas), vitamina B12, vitamina B-5, 5-hidroxitriptofano (5-HTP), 3,3'-diindolimetano (DIM), uma mistura patenteada de leite para fígado cardo, extrato de dente de leão e L-glutationa, extrato de raiz de açafrão, uma mistura digestiva proprietária de protease e cloridrato de betaína e dióxido de silício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na acne facial. [Linha de base até a semana 24]
Prazo: 24 semanas
|
Os participantes fornecerão fotos de seus rostos para classificação virtual da pele pelo dermatologista.
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24 semanas
|
Alterações nos níveis séricos de vitamina A. [Linha de base até a semana 24]
Prazo: 24 semanas
|
Os participantes serão submetidos a coletas de sangue para avaliar os níveis séricos de vitamina A.
|
24 semanas
|
Mudanças na percepção dos participantes sobre acne facial. [Linha de base até a semana 24]
Prazo: 24 semanas
|
Avaliação baseada em pesquisa (escala de 0 a 5) da percepção dos participantes sobre as mudanças em sua acne facial.
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças nos sintomas da síndrome pré-menstrual (TPM). [Linha de base até a semana 24]
Prazo: 24 semanas
|
Avaliação baseada em pesquisa (escala de 0 a 5) de sintomas comuns associados à TPM.
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20282 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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