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Um estudo randomizado e controlado que avalia a eficácia de uma rotina de cuidados com a pele e um suplemento para acne ou apenas uma rotina de cuidados com a pele na melhoria da acne e outros sintomas da TPM

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Clearstem Skincare
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do suplemento hormonal para acne MINDBODYSKIN e uma rotina de cuidados com a pele prescrita de 6 produtos na acne facial e nos sintomas da TPM, em comparação com uma rotina de cuidados com a pele de 6 produtos apenas. Este estudo durará 24 semanas. O estudo será conduzido como um ensaio randomizado e controlado no qual os participantes serão divididos em dois grupos. Ambos utilizarão a rotina de cuidados com a pele, mas um grupo também tomará o suplemento MINDBODYSKIN em combinação com a rotina de cuidados com a pele.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Mulher com 18 anos de idade ou mais Tem acne regular Tem quaisquer sintomas visíveis de TPM, como estresse, distensão abdominal, alterações de humor, acne Ser geralmente saudável (ou seja, não conviva com nenhuma doença crônica não controlada além da acne).

Ter um peso corporal de> 120 libras.

Critério de exclusão:

Ter quaisquer condições pré-existentes que impeçam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos.

Estar atualmente usando algum medicamento prescrito para o rosto Qualquer pessoa com alguma reação alérgica grave conhecida Mulheres que estejam grávidas, amamentando ou tentando engravidar Qualquer pessoa que não queira seguir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Um: Apenas Rotina de Cuidados com a Pele
Os participantes seguirão as instruções apenas para a rotina de cuidados com a pele. Os participantes completarão a rotina duas vezes ao dia.

Manhã:

1. GENTLECLEAN - Lave com uma quantidade equivalente a um quarto de água morna. Seque a pele depois.

2 CELLRENEW - Agite bem, aplique 2-3 doses em todo o rosto e massageie a pele 3. YOUARESUNSHINE - Aplique generosa e uniformemente como último passo da rotina de cuidados com a pele (antes da maquiagem).

Noite:

  1. VITAMINSCRUB - Molhe o rosto com água morna e aplique uma quantidade do tamanho de um quarto nas palmas das mãos molhadas. Ensaboe até formar espuma. Massageie suavemente o esfoliante com movimentos circulares por 5 a 10 segundos. Enxágüe com água morna e seque.
  2. CLAREZA - Aplique 2-3 doses e massageie a pele evitando a área dos olhos. Deixe descansar por 10-15 minutos. Não lave.
  3. CELLRENEW - Agite bem, aplique 2-3 doses em todo o rosto e massageie a pele
  4. HYDRAGLOW - Aplique uma pequena quantidade de loção e massageie no rosto
Comparador Ativo: Grupo Dois: Rotina de Cuidados com a Pele + Suplemento
Os participantes seguirão as instruções da rotina de cuidados com a pele E tomarão um suplemento diário.

Manhã:

1. GENTLECLEAN - Lave com uma quantidade equivalente a um quarto de água morna. Seque a pele depois.

2 CELLRENEW - Agite bem, aplique 2-3 doses em todo o rosto e massageie a pele 3. YOUARESUNSHINE - Aplique generosa e uniformemente como último passo da rotina de cuidados com a pele (antes da maquiagem).

Noite:

  1. VITAMINSCRUB - Molhe o rosto com água morna e aplique uma quantidade do tamanho de um quarto nas palmas das mãos molhadas. Ensaboe até formar espuma. Massageie suavemente o esfoliante com movimentos circulares por 5 a 10 segundos. Enxágüe com água morna e seque.
  2. CLAREZA - Aplique 2-3 doses e massageie a pele evitando a área dos olhos. Deixe descansar por 10-15 minutos. Não lave.
  3. CELLRENEW - Agite bem, aplique 2-3 doses em todo o rosto e massageie a pele
  4. HYDRAGLOW - Aplique uma pequena quantidade de loção e massageie no rosto
Os participantes tomarão 3 cápsulas por dia com uma refeição. O suplemento para acne MINDBODYSKIN contém vitamina A (6.100 mcg por porção de 3 cápsulas), vitamina B12, vitamina B-5, 5-hidroxitriptofano (5-HTP), 3,3'-diindolimetano (DIM), uma mistura patenteada de leite para fígado cardo, extrato de dente de leão e L-glutationa, extrato de raiz de açafrão, uma mistura digestiva proprietária de protease e cloridrato de betaína e dióxido de silício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na acne facial. [Linha de base até a semana 24]
Prazo: 24 semanas
Os participantes fornecerão fotos de seus rostos para classificação virtual da pele pelo dermatologista.
24 semanas
Alterações nos níveis séricos de vitamina A. [Linha de base até a semana 24]
Prazo: 24 semanas
Os participantes serão submetidos a coletas de sangue para avaliar os níveis séricos de vitamina A.
24 semanas
Mudanças na percepção dos participantes sobre acne facial. [Linha de base até a semana 24]
Prazo: 24 semanas
Avaliação baseada em pesquisa (escala de 0 a 5) da percepção dos participantes sobre as mudanças em sua acne facial.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos sintomas da síndrome pré-menstrual (TPM). [Linha de base até a semana 24]
Prazo: 24 semanas
Avaliação baseada em pesquisa (escala de 0 a 5) de sintomas comuns associados à TPM.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20282 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne

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