Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność rutynowej pielęgnacji skóry i suplementu na trądzik lub samej rutynowej pielęgnacji skóry w łagodzeniu trądziku i innych objawów PMS

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Clearstem Skincare
Celem tego badania jest ocena skuteczności hormonalnego suplementu na trądzik MINDBODYSKIN i przepisanej rutyny pielęgnacyjnej składającej się z 6 produktów w leczeniu trądziku twarzy i objawów PMS w porównaniu z pielęgnacją skóry składającą się wyłącznie z 6 produktów. Badanie to będzie trwać 24 tygodnie. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie, w którym uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Obie będą stosować program pielęgnacji skóry, ale jedna grupa będzie także stosować suplement MINDBODYSKIN w połączeniu z programem pielęgnacji skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobieta w wieku 18 lat lub starsza Ma regularny trądzik Ma zauważalne objawy PMS, takie jak stres, wzdęcia, wahania nastroju, trądzik Jest ogólnie zdrowy (tj. nie cierpisz na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą poza trądzikiem).

Mają masę ciała > 120 funtów.

Kryteria wyłączenia:

Czy występują wcześniej jakiekolwiek schorzenia, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym choroby onkologiczne i psychiatryczne.

Należy obecnie stosować przepisane leki na twarz. Osoby, u których występują jakiekolwiek znane ciężkie reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę. Osoby, które nie chcą przestrzegać protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa pierwsza: Tylko rutynowa pielęgnacja skóry
Uczestnicy będą przestrzegać wyłącznie instrukcji dotyczących rutynowej pielęgnacji skóry. Uczestnicy będą wykonywać program dwa razy dziennie.
Inny: Rutynowa pielęgnacja skóry

Poranek:

1. GENTLECLEAN – Umyć ćwiartką ilości letniej wody. Następnie osusz skórę.

2 CELLRENEW - Dobrze wstrząśnij, nałóż 2-3 pompki na całą twarz i wmasuj w skórę. 3. YOUARESUNSHINE - Nakładaj obficie i równomiernie jako ostatni krok rutynowej pielęgnacji skóry (przed makijażem).

Noc:

  1. WITAMINYSCRUB – Zwilż twarz letnią wodą i nałóż ćwiartkę ilości na mokre dłonie. Spieniaj aż do uzyskania piany. Peeling delikatnie masuj okrężnymi ruchami przez 5-10 sekund. Spłucz letnią wodą i osusz.
  2. PRZEJRZYSTOŚĆ - Nałożyć 2-3 pompki i wmasować w skórę omijając okolice oczu. Odstaw na 10-15 minut. Nie zmywać.
  3. CELLRENEW - Dobrze wstrząśnij, nałóż 2-3 pompki na całą twarz i wmasuj w skórę
  4. HYDRAGLOW – Nałóż niewielką ilość balsamu i wmasuj w twarz
Aktywny komparator: Grupa druga: pielęgnacja skóry + suplement
Uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi codziennej pielęgnacji skóry ORAZ będą przyjmować codzienny suplement.
Inny: Rutynowa pielęgnacja skóry

Poranek:

1. GENTLECLEAN – Umyć ćwiartką ilości letniej wody. Następnie osusz skórę.

2 CELLRENEW - Dobrze wstrząśnij, nałóż 2-3 pompki na całą twarz i wmasuj w skórę. 3. YOUARESUNSHINE - Nakładaj obficie i równomiernie jako ostatni krok rutynowej pielęgnacji skóry (przed makijażem).

Noc:

  1. WITAMINYSCRUB – Zwilż twarz letnią wodą i nałóż ćwiartkę ilości na mokre dłonie. Spieniaj aż do uzyskania piany. Peeling delikatnie masuj okrężnymi ruchami przez 5-10 sekund. Spłucz letnią wodą i osusz.
  2. PRZEJRZYSTOŚĆ - Nałożyć 2-3 pompki i wmasować w skórę omijając okolice oczu. Odstaw na 10-15 minut. Nie zmywać.
  3. CELLRENEW - Dobrze wstrząśnij, nałóż 2-3 pompki na całą twarz i wmasuj w skórę
  4. HYDRAGLOW – Nałóż niewielką ilość balsamu i wmasuj w twarz
Suplement diety: Suplement MINDBODYSKIN
Uczestnicy będą przyjmować 3 kapsułki dziennie podczas posiłku. Suplement na trądzik MINDBODYSKIN zawiera witaminę A (6100 mcg na porcję 3 kapsułek), witaminę B12, witaminę B-5, 5-hydroksytryptofan (5-HTP), 3,3'-diindolymetan (DIM), zastrzeżoną mieszankę mleka wątrobową oset, ekstrakt z mniszka lekarskiego i L-glutation, ekstrakt z korzenia kurkumy, zastrzeżona mieszanka trawienna proteazy i chlorowodorku betainy oraz dwutlenek krzemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany trądzikowe na twarzy. [Początkowy stan do 24. tygodnia]
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Uczestnicy dostarczą zdjęcia swojej twarzy do wirtualnej oceny skóry przez dermatologa.
24 tygodnie
Zmiany w stężeniu witaminy A w surowicy krwi. [od wartości wyjściowych do 24. tygodnia]
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Uczestnikom zostanie pobrana krew w celu oceny poziomu witaminy A w surowicy krwi.
24 tygodnie
Zmiany w postrzeganiu trądziku twarzy przez uczestników. [Początkowy stan do 24. tygodnia]
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena ankietowa (skala 0-5) postrzegania przez uczestników zmian w trądziku na twarzy.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS). [Początkowy stan do 24. tygodnia]
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena na podstawie ankiety (skala 0-5) typowych objawów towarzyszących PMS.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clearstem Skincare

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20282 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj