Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy a výživy na růst a vývoj malých dětí (DIGEST)

6. ledna 2026 aktualizováno: Khyber Medical University Peshawar

Dietní příjem / vzorce, nutriční stav a jejich souvislost s růstem a vývojem dětí ze vzdálených agropastoračních komunit District Swat, Pákistán

Souvislost mezi výživou v raném věku a jejími dlouhodobými zdravotními důsledky je již dlouho známá. Existuje však nedostatek vědeckých důkazů o tom, jak nutriční stav ovlivňuje růst a vývoj dětí ve vzdálených venkovských agropastoračních komunitách s odlišnými stravovacími návyky, zeměpisnou polohou, socioekonomickým postavením a kulturami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Dětská podvýživa je v Pákistánu endemická. Agropastorační komunity v Pákistánu jsou však vystaveny zvláště vysokému riziku dětské podvýživy kvůli nízkému socioekonomickému postavení, těžko dostupným geografickým polohám, drsnému počasí a častým přírodním katastrofám v důsledku rychlých klimatických změn. Kromě toho mohou odlišné stravovací návyky a kultury také ovlivnit nutriční stav a zdraví a vývoj dětí v těchto komunitách. Tato studie si klade za cíl zhodnotit dietní příjem/vzorce, nutriční stav a jejich souvislost s růstem a vývojem dětí ze vzdálených agropastoračních komunit v okrese Swat v Pákistánu.

V této prospektivní kohortové studii z Pákistánu budou náborováni a sledováni každých 12 měsíců po dobu 5 let kojenci a malé děti (n=416) ve věku ≤ 2 roky a pobývající v zemědělsko-pastoračních komunitách v okrese Swat. Věkově a genderově odpovídající srovnávací skupina dětí (n=416) bude také rekrutována z více městských oblastí District Swat. Údaje o socioekonomickém stavu domácnosti, stupnici přístupu k potravinové nejistotě domácností (HFIAS), minimální dietní rozmanitosti (MDD) matek, postupech krmení kojenců a malých dětí (IYCF), doplňkovém krmení a stravovacích postupech a růstu a vývoji dětí být posuzován od výchozího stavu a každých 12 měsíců až do 5 let věku dítěte. V každém časovém bodě bude také provedeno antropometrické hodnocení včetně výšky, hmotnosti, obvodu střední části paže (MUAC) a BMI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

832

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 19040
        • Nábor
        • Dr. Muhammad Shahzad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahsan Saidal, MHR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace (kojenci a malé děti) pobývající buď ve venkovských, agropastoračních komunitách nebo městských uskupeních bude rekrutována z příslušných komunit. Seznam potenciálních účastníků bude získán z údajů rozšířeného programu imunizace (EPI) dostupných u místních zdravotnických zařízení (Basic Health Unit).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácnosti žijící v oblasti z posledních dvou 2 let.
  • Domácnosti s kojenci nebo malými dětmi ≤ let.
  • Domácnosti, které plánují bydlet ve stejné oblasti na příští 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmkoli souběžným systémovým onemocněním potvrzeným z lékařské dokumentace.
  • Děti trvale užívající léky na jakýkoli zdravotní problém.
  • Tělesně nebo mentálně postižené děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Kojenci a malé děti žijící v agropastoračních komunitách v okrese Swat v Pákistánu
Skupina 2
Kojenci a malé děti žijící v městských oblastech okresu Swat v Pákistánu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv příjmu potravy/vzory stravy na růst dítěte podle indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 5 let
Růst dítěte bude hodnocen prostřednictvím změn indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozího stavu a každý rok až do věku 5 let dítěte. Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou. Tyto údaje budou dále kategorizovány na základě vzorců dietního příjmu dětí, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku o krmení kojenců a malých dětí (IYCF).
5 let
Vliv dietárního příjmu/vzorců na vývoj dítěte
Časové okno: 5 let
Hodnocení vývoje dítěte od výchozího stavu a každý rok až do věku 5 let dítěte. Vývoj dítěte bude hodnocen podle změn obvodu hlavy a validovaného dotazníku (Extended Ages and Stages Questionnaire-3). EASQ-3 obsahuje 21 otázek, které se zaměřují na dětskou komunikaci, hrubou motoriku, jemnou motoriku, řešení problémů a osobnostně-sociální dovednosti, z nichž každá má celkové skóre 0-60 a hraniční hodnotu 22,77, 41,84, 30,16, 24,62 a 33,71 , resp. Skóre pod mezní hodnotou indikuje možné vývojové zpoždění, zatímco skóre mírně nad mezní hodnotou indikuje další vzdělávací aktivity a monitorování.
5 let
Faktory spojené s růstem dítěte hodnocené změnami BMI
Časové okno: 5 let
Vztah mezi růstem dítěte a sociodemografickými charakteristikami rodičů, potravinovou nejistotou v domácnosti, příjmem potravy matky (minimální skóre diverzity ve stravě) a dětským traumatem (posuzováno pomocí stupnice Childhood Trauma Scale). CTS je validovaný dotazník obsahující 16 otázek týkajících se 04 různých aspektů traumatu, tj. fyzického zanedbávání, fyzického zneužívání, emočního zanedbávání a emočního zneužívání. Celkové skóre se pohybuje od 0-80, zatímco 0-20 pro každou sekci. Každá sekce má čtyři různé mezní hodnoty označující Žádné, Nízké, Střední nebo Vážné zanedbání/zneužívání.
5 let
Faktory spojené s vývojem dítěte (na základě obvodu hlavy a EASQ-3)
Časové okno: 5 let
Vztah mezi vývojem dítěte a sociodemografickými charakteristikami rodičů, potravinovou nejistotou v domácnosti, stravovacím příjmem matky (minimální skóre diverzity ve stravě) a dětským traumatem (posuzováno pomocí škály Childhood Trauma Scale).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Medical University Peshawar

Spolupracovníci

University of Bern
University of Glasgow
University of Chester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nutrition & Child Development

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit