- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06018636
Влияние диеты и питания на рост и развитие детей раннего возраста (DIGEST)
Диетический рацион/структуры, статус питания и их связь с ростом и развитием детей из отдаленных агропастбищных сообществ округа Сват, Пакистан
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Детское недоедание является эндемическим явлением в Пакистане. Однако агропастырские общины Пакистана подвергаются особенно высокому риску детского недоедания из-за низкого социально-экономического статуса, труднодоступного географического положения, суровых погодных условий и частых стихийных бедствий из-за быстрого изменения климата. Кроме того, различные пищевые привычки и культуры могут также влиять на состояние питания, здоровье и развитие детей в этих сообществах. Настоящее исследование направлено на оценку рациона/структуры питания, статуса питания и их связи с ростом и развитием детей из отдаленных агропастбищных общин округа Сват, Пакистан.
В это проспективное когортное исследование в Пакистане будут набираться младенцы и дети раннего возраста (n = 416) в возрасте ≤ 2 лет, проживающие в агро-пастбищных общинах округа Сват, и наблюдаться каждые 12 месяцев в течение 5 лет. Группа сравнения детей, соответствующая возрасту и полу (n = 416), также будет набрана из более городских районов округа Сват. Данные о социально-экономическом статусе домохозяйства, шкале доступа к продовольственной безопасности домохозяйства (HFIAS), минимальном диетическом разнообразии (MDD) матерей, практике кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF), практике бесплатного кормления и приема пищи, а также росте и развитии детей. оцениваться начиная с исходного уровня и каждые 12 месяцев до достижения ребенком возраста 5 лет. В каждый момент времени также будет проводиться антропометрическая оценка, включая рост, вес, окружность середины плеча (MUAC) и ИМТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Shahzad, PhD
- Номер телефона: 00923459048796
- Электронная почта: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahsan Saidal, MHR
- Номер телефона: 00923348294105
- Электронная почта: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 19040
- Рекрутинг
- Dr. Muhammad Shahzad
-
Контакт:
- Muhammad Shahzad, PhD
- Номер телефона: 00923459048796
- Электронная почта: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
-
Контакт:
- Ahsan Saidal, MHR
- Номер телефона: 00923348294105
- Электронная почта: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
-
Главный следователь:
- Ahsan Saidal, MHR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Домохозяйства, проживающие в этом районе в течение последних двух лет.
- Домохозяйства, в которых есть младенцы или дети младшего возраста ≤ лет.
- Домохозяйства, планирующие проживать в том же районе в течение следующего 1 года.
Критерий исключения:
- Дети с любыми сопутствующими системными заболеваниями, подтвержденными медицинскими документами.
- Дети, постоянно принимающие лекарства по любым медицинским вопросам.
- Дети с физическими или умственными недостатками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Младенцы и маленькие дети, проживающие в агропастбищных общинах округа Сват, Пакистан.
|
|
Группа 2
Дети грудного и раннего возраста, проживающие в городских районах округа Сват, Пакистан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние/структуры пищевого рациона на рост ребенка по оценке индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 5 лет
|
Рост ребенка будет оцениваться по изменениям индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня и каждый год до достижения ребенком возраста 5 лет.
Формула: ИМТ = кг/м2, где кг — вес человека в килограммах, а м2 — его рост в метрах в квадрате.
Эти данные будут далее классифицированы на основе особенностей пищевого рациона детей, оцененных с помощью опросника по практике кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF).
|
5 лет
|
|
Влияние режима питания/структуры питания на развитие ребенка
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценка развития ребенка от исходного уровня и каждый год до достижения ребенком возраста 5 лет.
Развитие ребенка будет оцениваться по изменениям окружности головы и утвержденному опроснику (Опросник по расширенному возрасту и стадиям-3).
EASQ-3 содержит 21 вопрос, нацеленный на коммуникацию ребенка, крупную моторику, мелкую моторику, решение проблем и личностно-социальные навыки, каждый из которых имеет общий балл от 0 до 60 и пороговое значение 22,77, 41,84, 30,16, 24,62 и 33,71. , соответственно.
Оценка ниже порогового значения указывает на возможные задержки в развитии, тогда как оценка чуть выше порогового значения указывает на дальнейшую учебную деятельность и мониторинг.
|
5 лет
|
|
Факторы, связанные с ростом ребенка, оцениваемые по изменениям ИМТ
Временное ограничение: 5 лет
|
Взаимосвязь между ростом ребенка и социально-демографическими характеристиками родителей, отсутствием продовольственной безопасности в семье, рационом питания матери (минимальный показатель разнообразия рациона) и детской травмой (оценивается с помощью шкалы детской травмы).
CTS — это проверенный опросник, содержащий 16 вопросов по 4 различным аспектам травмы, то есть физическому пренебрежению, физическому насилию, эмоциональному пренебрежению и эмоциональному насилию.
Общий балл варьируется от 0-80 до 0-20 по каждому разделу.
Каждый раздел имеет четыре различных пороговых значения, обозначающих «Нет», «Низкий», «Умеренный» или «Серьезное пренебрежение/жестокое обращение».
|
5 лет
|
|
Факторы, связанные с развитием ребенка (на основе окружности головы и EASQ-3)
Временное ограничение: 5 лет
|
Взаимосвязь между развитием ребенка и социально-демографическими характеристиками родителей, отсутствием продовольственной безопасности в семье, рационом питания матери (минимальный показатель разнообразия рациона) и детской травмой (оценивается с помощью шкалы детской травмы).
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramakrishnan U. Prevalence of micronutrient malnutrition worldwide. Nutr Rev. 2002 May;60(5 Pt 2):S46-52. doi: 10.1301/00296640260130731.
- Roth DE, Krishna A, Leung M, Shi J, Bassani DG, Barros AJD. Early childhood linear growth faltering in low-income and middle-income countries as a whole-population condition: analysis of 179 Demographic and Health Surveys from 64 countries (1993-2015). Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1249-e1257. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30418-7.
- Lee A, Cheung CK, Lo K, Keung VM, Mui LW, Tam WWS. Studying Impact of Nutrition on Growth (SING): a prospective cohort for comparing the health outcomes of young children with the dietary quality score. BMJ Open. 2017 Nov 8;7(11):e018380. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018380.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nutrition & Child Development
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .