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Impacto de la dieta y la nutrición en el crecimiento y desarrollo de los niños pequeños (DIGEST)

6 de enero de 2026 actualizado por: Khyber Medical University Peshawar

Patrones/ingesta dietética, estado nutricional y su asociación con el crecimiento y desarrollo de niños de comunidades agropastoriles remotas del distrito de Swat, Pakistán

La asociación entre la nutrición en los primeros años de vida y sus consecuencias para la salud a largo plazo se conoce desde hace mucho tiempo. Sin embargo, hay escasez de evidencia científica sobre cómo el estado nutricional afecta el crecimiento y desarrollo infantil en comunidades agropastorales rurales remotas con distintos hábitos de ingesta dietética, ubicación geográfica, estatus socioeconómico y culturas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La desnutrición infantil es endémica en Pakistán. Sin embargo, las comunidades agropastoriles de Pakistán corren un riesgo particularmente alto de desnutrición infantil debido a su bajo nivel socioeconómico, ubicaciones geográficas de difícil acceso, condiciones climáticas adversas y frecuentes desastres naturales debido al rápido cambio climático. Además, los distintos hábitos alimentarios y culturas también pueden influir en el estado nutricional, la salud y el desarrollo infantil en estas comunidades. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la ingesta/los patrones dietéticos, el estado nutricional y su asociación con el crecimiento y desarrollo de niños de comunidades agropastorales remotas del distrito de Swat, Pakistán.

En este estudio de cohorte prospectivo de Pakistán, se reclutará y seguirá a bebés y niños pequeños (n = 416) de ≤ 2 años y que residan en comunidades agropastorales del distrito de Swat cada 12 meses durante 5 años. También se reclutará un grupo de comparación de niños de la misma edad y género (n = 416) de las áreas más urbanas del distrito de Swat. Se utilizarán datos sobre el nivel socioeconómico del hogar, la Escala de acceso a la inseguridad alimentaria en el hogar (HFIAS), la diversidad dietética mínima (MDD) de las madres, las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF), las prácticas de alimentación y alimentación complementarias y el crecimiento y desarrollo de los niños. evaluarse desde el inicio y cada 12 meses hasta que el niño tenga 5 años. También se realizará una evaluación antropométrica que incluye altura, peso, circunferencia de la parte media del brazo (MUAC) e IMC en cada momento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

832

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahsan Saidal, MHR
  • Número de teléfono: 00923348294105
  • Correo electrónico: ahsan.ipms@kmu.edu.pk

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 19040
        • Reclutamiento
        • Dr. Muhammad Shahzad
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahsan Saidal, MHR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población objetivo (bebés y niños pequeños) que reside en comunidades rurales, agropastorales o en grupos urbanos se reclutará en las respectivas comunidades. Se obtendrá una lista de participantes potenciales a partir de los datos del Programa Ampliado de Inmunización (PAI) disponibles en los establecimientos de salud locales (Unidad Básica de Salud).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hogares que viven en la zona durante los dos últimos 2 años.
  • Hogares con bebés o niños pequeños ≤ años.
  • Hogares que planean residir en la misma área durante el próximo año.

Criterio de exclusión:

  • Niños con alguna enfermedad sistémica coexistente, confirmada a partir de historias clínicas.
  • Niños en medicación continua por cualquier problema médico.
  • Niños con discapacidad física o mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Bebés y niños pequeños que residen en comunidades agropastoriles del distrito de Swat (Pakistán)
Grupo 2
Lactantes y niños pequeños que residen en zonas urbanas del distrito de Swat (Pakistán)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la ingesta/los patrones dietéticos en el crecimiento infantil según lo evaluado por el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 5 años
El crecimiento infantil se evaluará mediante cambios en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio y cada año hasta que el niño tenga 5 años. La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado. Estos datos se clasificarán aún más sobre la base de los patrones de ingesta dietética de los niños según lo evaluado por el cuestionario de prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños (IYCF).
5 años
Impacto de la ingesta/los patrones dietéticos en el desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluación del desarrollo infantil desde el inicio y cada año hasta que el niño cumpla 5 años. El desarrollo infantil se evaluará mediante cambios en la circunferencia de la cabeza y un cuestionario validado (Cuestionario extendido de edades y etapas-3). El EASQ-3 contiene 21 preguntas, dirigidas a la comunicación, la motricidad gruesa, la motricidad fina, la resolución de problemas y las habilidades personales-sociales del niño, cada una con una puntuación total de 0 a 60 y un valor de corte de 22,77, 41,84, 30,16, 24,62 y 33,71. , respectivamente. Una puntuación por debajo del valor límite indica posibles retrasos en el desarrollo, mientras que una puntuación ligeramente por encima del valor límite indica actividades de aprendizaje y seguimiento adicionales.
5 años
Factores asociados con el crecimiento infantil evaluados por cambios en el IMC
Periodo de tiempo: 5 años
La relación entre el crecimiento infantil y las características sociodemográficas de los padres, la inseguridad alimentaria del hogar, la ingesta dietética de la madre (puntuación mínima de diversidad dietética) y el trauma infantil (evaluado mediante la Escala de Trauma Infantil). CTS es un cuestionario validado que contiene 16 preguntas sobre 04 aspectos diferentes del trauma, es decir, negligencia física, abuso físico, negligencia emocional y abuso emocional. La puntuación total varía de 0 a 80, mientras que de 0 a 20 para cada sección. Cada sección tiene cuatro valores de corte diferentes que indican negligencia/abuso ninguno, bajo, moderado o severo.
5 años
Factores asociados con el desarrollo infantil (basados ​​en la circunferencia de la cabeza y EASQ-3)
Periodo de tiempo: 5 años
La relación entre el desarrollo infantil y las características sociodemográficas de los padres, la inseguridad alimentaria del hogar, la ingesta dietética de la madre (puntuación mínima de diversidad dietética) y el trauma infantil (evaluado mediante la Escala de Trauma Infantil).
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khyber Medical University Peshawar

Colaboradores

University of Bern
University of Glasgow
University of Chester

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nutrition & Child Development

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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