- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06018636
Impact du régime alimentaire et de la nutrition sur la croissance et le développement des jeunes enfants (DIGEST)
Apport/modèles alimentaires, état nutritionnel et leur association avec la croissance et le développement des enfants des communautés agropastorales éloignées du district de Swat, Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La malnutrition infantile est endémique au Pakistan. Cependant, les communautés agro-pastorales du Pakistan courent un risque particulièrement élevé de malnutrition infantile en raison de leur faible statut socio-économique, de leur situation géographique difficile d'accès, des conditions climatiques difficiles et des fréquentes catastrophes naturelles dues au changement climatique rapide. En outre, des habitudes alimentaires et des cultures distinctes peuvent également influencer l’état nutritionnel, la santé et le développement des enfants dans ces communautés. La présente étude vise à évaluer l'apport/les modèles alimentaires, l'état nutritionnel et leur association avec la croissance et le développement des enfants des communautés agro-pastorales isolées du district de Swat, au Pakistan.
Dans cette étude de cohorte prospective du Pakistan, les nourrissons et les jeunes enfants (n = 416) âgés de ≤ 2 ans et résidant dans les communautés agro-pastorales du district de Swat seront recrutés et suivis tous les 12 mois pendant 5 ans. Un groupe témoin d'enfants de même âge et sexe (n = 416) sera également recruté dans les zones les plus urbaines du district de Swat. Les données sur le statut socio-économique des ménages, l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (HFIAS), la diversité alimentaire minimale (MDD) des mères, les pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants (ANJE), les pratiques d'alimentation et d'alimentation gratuites, ainsi que la croissance et le développement des enfants. être évalué à partir du départ et tous les 12 mois jusqu'à ce que l'enfant ait 5 ans. Une évaluation anthropométrique comprenant la taille, le poids, la circonférence mi-brassière (MUAC) et l'IMC sera également effectuée à chaque instant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Shahzad, PhD
- Numéro de téléphone: 00923459048796
- E-mail: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahsan Saidal, MHR
- Numéro de téléphone: 00923348294105
- E-mail: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
Lieux d'étude
-
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Khyber Pakhtunkhwa
-
Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19040
- Recrutement
- Dr. Muhammad Shahzad
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Contact:
- Muhammad Shahzad, PhD
- Numéro de téléphone: 00923459048796
- E-mail: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
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Contact:
- Ahsan Saidal, MHR
- Numéro de téléphone: 00923348294105
- E-mail: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
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Chercheur principal:
- Ahsan Saidal, MHR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ménages vivant dans la région au cours des deux dernières années.
- Ménages ayant des nourrissons ou de jeunes enfants ≤ ans.
- Ménages prévoyant de résider dans la même zone au cours de la prochaine année.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies systémiques coexistantes, confirmées par les dossiers médicaux.
- Enfants prenant des médicaments en continu pour tout problème médical.
- Enfants handicapés physiques ou mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Nourrissons et jeunes enfants résidant dans les communautés agropastorales du district de Swat, Pakistan
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Groupe 2
Nourrissons et jeunes enfants résidant dans les zones urbaines du district de Swat, Pakistan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'apport/des habitudes alimentaires sur la croissance de l'enfant, évalué par l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 5 années
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La croissance de l'enfant sera évaluée par les changements de l'indice de masse corporelle (IMC) depuis le départ et chaque année jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 5 ans.
La formule est IMC = kg/m2, où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres carrés.
Ces données seront classées davantage sur la base des modèles d'apport alimentaire des enfants tels qu'évalués par le questionnaire sur les pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants (ANJE).
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5 années
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Impact de l'apport/des habitudes alimentaires sur le développement de l'enfant
Délai: 5 années
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Évaluation du développement de l'enfant depuis le départ et chaque année jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 5 ans.
Le développement de l'enfant sera évalué par les changements du périmètre crânien et un questionnaire validé (questionnaire étendu sur les âges et les étapes-3).
L'EASQ-3 contient 21 questions ciblant la communication, la motricité globale, la motricité fine, la résolution de problèmes et les compétences personnelles et sociales de l'enfant, chacune ayant un score total de 0 à 60 et une valeur seuil à 22,77, 41,84, 30,16, 24,62 et 33,71. , respectivement.
Un score inférieur à la valeur seuil indique d'éventuels retards de développement, tandis qu'un score légèrement supérieur à la valeur seuil indique des activités d'apprentissage et un suivi supplémentaires.
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5 années
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Facteurs associés à la croissance de l'enfant évalués par les modifications de l'IMC
Délai: 5 années
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La relation entre la croissance de l'enfant et les caractéristiques sociodémographiques des parents, l'insécurité alimentaire du ménage, l'apport alimentaire de la mère (score minimum de diversité alimentaire) et les traumatismes de l'enfance (évalués par l'échelle de traumatisme de l'enfance).
CTS est un questionnaire validé contenant 16 questions sur 04 aspects différents du traumatisme, à savoir la négligence physique, la maltraitance physique, la négligence émotionnelle et la maltraitance émotionnelle.
Le score total varie de 0 à 80 et de 0 à 20 pour chaque section.
Chaque section comporte quatre valeurs seuils différentes indiquant la négligence/l'abus nul, faible, modéré ou grave.
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5 années
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Facteurs associés au développement de l'enfant (basés sur le périmètre crânien et l'EASQ-3)
Délai: 5 années
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La relation entre le développement de l'enfant et les caractéristiques sociodémographiques des parents, l'insécurité alimentaire du ménage, l'apport alimentaire de la mère (score minimum de diversité alimentaire) et les traumatismes de l'enfance (évalués par l'échelle de traumatisme de l'enfance).
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramakrishnan U. Prevalence of micronutrient malnutrition worldwide. Nutr Rev. 2002 May;60(5 Pt 2):S46-52. doi: 10.1301/00296640260130731.
- Roth DE, Krishna A, Leung M, Shi J, Bassani DG, Barros AJD. Early childhood linear growth faltering in low-income and middle-income countries as a whole-population condition: analysis of 179 Demographic and Health Surveys from 64 countries (1993-2015). Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1249-e1257. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30418-7.
- Lee A, Cheung CK, Lo K, Keung VM, Mui LW, Tam WWS. Studying Impact of Nutrition on Growth (SING): a prospective cohort for comparing the health outcomes of young children with the dietary quality score. BMJ Open. 2017 Nov 8;7(11):e018380. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018380.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nutrition & Child Development
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