Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety i odżywiania na wzrost i rozwój małych dzieci (DIGEST)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Khyber Medical University Peshawar

Spożycie/wzorce żywienia, stan odżywienia i ich związek ze wzrostem i rozwojem dzieci z odległych społeczności rolniczych dystryktu Swat w Pakistanie

Związek pomiędzy odżywianiem się we wczesnym okresie życia a jego długoterminowymi konsekwencjami zdrowotnymi jest znany od dawna. Jednakże brakuje dowodów naukowych na temat wpływu stanu odżywienia na wzrost i rozwój dzieci w odległych, wiejskich społecznościach rolniczo-pasterskich o odmiennych zwyczajach żywieniowych, położeniu geograficznym, statusie społeczno-ekonomicznym i kulturach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niedożywienie dzieci jest w Pakistanie zjawiskiem powszechnym. Jednakże społeczności rolno-pasterskie w Pakistanie są szczególnie narażone na niedożywienie w dzieciństwie ze względu na niski status społeczno-ekonomiczny, trudno dostępne lokalizacje geograficzne, trudne warunki pogodowe i częste klęski żywiołowe spowodowane szybkimi zmianami klimatycznymi. Co więcej, odmienne nawyki żywieniowe i kultura mogą również wpływać na stan odżywienia oraz zdrowie i rozwój dzieci w tych społecznościach. Niniejsze badanie ma na celu ocenę spożycia/wzorców żywienia, stanu odżywienia i ich związku ze wzrostem i rozwojem dzieci z odległych społeczności rolniczo-pasterskich dystryktu Swat w Pakistanie.

W tym prospektywnym badaniu kohortowym przeprowadzonym w Pakistanie niemowlęta i małe dzieci (n=416) w wieku ≤ 2 lat zamieszkujące wspólnoty rolno-duszpasterskie w dystrykcie Swat będą rekrutowane i obserwowane co 12 miesięcy przez 5 lat. Z bardziej miejskich obszarów dystryktu Swat zostanie również wybrana porównawcza grupa dzieci (n=416) dobrana pod względem wieku i płci. Dane dotyczące statusu społeczno-ekonomicznego gospodarstwa domowego, skali braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym (HFIAS), minimalnej różnorodności dietetycznej (MDD) matek, praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF), praktyk bezpłatnego karmienia i jedzenia oraz wzrostu i rozwoju dzieci oceniać od wartości wyjściowych i co 12 miesięcy do ukończenia przez dziecko 5 lat. W każdym punkcie czasowym zostanie również przeprowadzona ocena antropometryczna obejmująca wzrost, masę ciała, obwód połowy ramienia (MUAC) i BMI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

832

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19040
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Muhammad Shahzad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahsan Saidal, MHR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa populacja (niemowlęta i małe dzieci) zamieszkująca społeczności wiejskie, rolniczo-pasterskie lub skupiska miejskie będzie rekrutowana z odpowiednich społeczności. Lista potencjalnych uczestników zostanie uzyskana z danych Rozszerzonego Programu Szczepień (EPI) dostępnych w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej (Podstawowa Jednostka Zdrowia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gospodarstwa domowe zamieszkujące obszar w okresie ostatnich dwóch 2 lat.
  • Gospodarstwa domowe posiadające niemowlęta lub małe dzieci w wieku ≤ lat.
  • Gospodarstwa domowe planujące zamieszkać na tym samym obszarze przez okres najbliższego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi, potwierdzonymi w dokumentacji medycznej.
  • Dzieci na ciągłych lekach z powodu jakichkolwiek problemów zdrowotnych.
  • Dzieci niepełnosprawne fizycznie lub umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Niemowlęta i małe dzieci zamieszkujące wspólnoty rolno-pastoralne w dystrykcie Swat w Pakistanie
Grupa 2
Niemowlęta i małe dzieci zamieszkujące obszary miejskie dystryktu Swat w Pakistanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spożycia/wzorców żywienia na wzrost dziecka oceniany na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 5 lat
Wzrost dziecka będzie oceniany na podstawie zmian wskaźnika masy ciała (BMI) w stosunku do wartości wyjściowych i każdego roku, aż dziecko osiągnie wiek 5 lat. Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu. Dane te zostaną poddane dalszej kategoryzacji na podstawie wzorców spożycia przez dzieci, ocenionych za pomocą kwestionariusza dotyczącego praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF).
5 lat
Wpływ spożycia/wzorców żywienia na rozwój dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena rozwoju dziecka od chwili rozpoczęcia badania i każdego roku aż do ukończenia przez dziecko 5. roku życia. Rozwój dziecka będzie oceniany na podstawie zmian obwodu głowy i zatwierdzonego kwestionariusza (rozszerzony kwestionariusz dotyczący wieku i etapów rozwoju-3). EASQ-3 zawiera 21 pytań dotyczących komunikacji dziecka, dużej motoryki, małej motoryki, rozwiązywania problemów i umiejętności osobistych i społecznych, każde z nich ma łączny wynik 0-60 i wartość odcięcia na poziomie 22,77, 41,84, 30,16, 24,62 i 33,71 odpowiednio. Wynik poniżej wartości odcięcia wskazuje na możliwe opóźnienia w rozwoju, podczas gdy wynik nieco powyżej wartości odcięcia wskazuje na dalsze działania edukacyjne i monitorowanie.
5 lat
Czynniki związane ze wzrostem dziecka oceniane na podstawie zmian BMI
Ramy czasowe: 5 lat
Związek między wzrostem dziecka a cechami społeczno-demograficznymi rodziców, brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym, spożyciem diety przez matkę (minimalny wynik różnorodności dietetycznej) i traumą z dzieciństwa (ocenianą za pomocą skali traumy z dzieciństwa). CTS to zatwierdzony kwestionariusz zawierający 16 pytań dotyczących 4 różnych aspektów traumy, tj. zaniedbania fizycznego, przemocy fizycznej, zaniedbania emocjonalnego i przemocy emocjonalnej. Całkowity wynik waha się od 0-80 do 0-20 dla każdej sekcji. Każda sekcja ma cztery różne wartości odcięcia wskazujące Brak, Niskie, Umiarkowane lub Poważne zaniedbanie/nadużycie.
5 lat
Czynniki związane z rozwojem dziecka (na podstawie obwodu głowy i EASQ-3)
Ramy czasowe: 5 lat
Związek między rozwojem dziecka a cechami społeczno-demograficznymi rodziców, brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym, spożyciem diety przez matkę (minimalny wynik różnorodności dietetycznej) i traumą z dzieciństwa (ocenianą za pomocą skali traumy z dzieciństwa).
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Współpracownicy

University of Bern
University of Glasgow
University of Chester

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutrition & Child Development

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj