Effekten av kosthold og ernæring på vekst og utvikling hos små barn (DIGEST)
6. januar 2026 oppdatert av: Khyber Medical University Peshawar
Diettinntak/-mønstre, ernæringsstatus og deres assosiasjon med vekst og utvikling av barn fra fjerntliggende, agropastorale samfunn i District Swat, Pakistan
Sammenhengen mellom ernæring tidlig i livet og dens langsiktige helsekonsekvenser har lenge vært kjent.
Imidlertid er det en mangel på vitenskapelig bevis på hvordan ernæringsstatus påvirker barns vekst og utvikling i avsidesliggende, landlige agro-pastorale samfunn med distinkte kostholdsvaner, geografisk plassering, sosioøkonomisk status og kulturer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Underernæring hos barn er endemisk i Pakistan. Imidlertid har de agropastorale samfunnene i Pakistan spesielt høy risiko for underernæring i barndommen på grunn av lav sosioøkonomisk status, vanskelig tilgjengelige geografiske steder, hardt vær og hyppige naturkatastrofer på grunn av raske klimaendringer. Videre kan distinkte kostholdsvaner og kulturer også påvirke barnets ernæringsstatus og helse og utvikling i disse samfunnene. Denne studien tar sikte på å vurdere diettinntak/-mønstre, ernæringsstatus og deres assosiasjon med vekst og utvikling av barn fra avsidesliggende, agro-pastorale samfunn i District Swat, Pakistan.
I denne prospektive kohortstudien fra Pakistan vil spedbarn og små barn (n=416) i alderen ≤ 2 år og bosatt i agropastorale samfunn i District Swat bli rekruttert og fulgt hver 12. måned i 5 år. En alders- og kjønnsmatchet sammenligningsgruppe av barn (n=416) vil også bli rekruttert fra de mer urbane områdene i District Swat. Data om husholdningens sosioøkonomiske status, tilgangsskalaen for husholdningsmatusikkerhet (HFIAS), Minimum Dietary Diversity (MDD) for mødre, spedbarn og småbarns matingspraksis (IYCF), gratis fôring og spisepraksis og vekst og utvikling av barna vil vurderes fra baseline og hver 12. måned til barnet er 5 år. Antropometrisk vurdering inkludert høyde, vekt, mid-opper arm circumference (MUAC) og BMI vil også bli utført på hvert tidspunkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
832
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Shahzad, PhD
- Telefonnummer: 00923459048796
- E-post: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahsan Saidal, MHR
- Telefonnummer: 00923348294105
- E-post: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19040
- Rekruttering
- Dr. Muhammad Shahzad
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Shahzad, PhD
- Telefonnummer: 00923459048796
- E-post: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Ahsan Saidal, MHR
- Telefonnummer: 00923348294105
- E-post: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Ahsan Saidal, MHR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målgruppen (spedbarn og små barn) som bor enten i landlige, agropastorale samfunn eller urbane klynger vil bli rekruttert fra de respektive samfunnene.
En liste over potensielle deltakere vil bli innhentet fra data for utvidet immunisering (EPI) tilgjengelig med lokale helseinstitusjoner (Basic Health Unit).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Husholdninger bosatt i området fra de siste to 2 årene.
- Husholdninger som har spedbarn eller små barn ≤ år.
- Husholdninger som planlegger å bo i samme område det neste året.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med eventuelle sameksisterende systemiske sykdommer, bekreftet fra medisinske journaler.
- Barn på kontinuerlige medisiner for ethvert medisinsk problem.
- Fysisk eller psykisk utviklingshemmede barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Spedbarn og små barn som bor i agropastorale samfunn i District Swat, Pakistan
|
|
Gruppe 2
Spedbarn og små barn som bor i urbane områder i distriktet Swat, Pakistan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av kostinntak/-mønstre på barns vekst, vurdert ved kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 5 år
|
Barns vekst vil bli vurdert gjennom endringer i Body Mass Index (BMI) fra baseline og hvert år til barnet er 5 år.
Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
Disse dataene vil bli kategorisert videre på grunnlag av diettinntaksmønstrene til barna som er vurdert av spedbarns- og småbarnsmatingspraksis (IYCF) spørreskjema.
|
5 år
|
|
Påvirkning av kostinntak/mønstre på barns utvikling
Tidsramme: 5 år
|
Vurdering av barnets utvikling fra baseline og hvert år til barnet er 5 år.
Barns utvikling vil bli vurdert ved endringer i hodeomkrets og et validert spørreskjema (Extended Ages and Stages Questionnaire-3).
EASQ-3 inneholder 21 spørsmål, rettet mot barns kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsning og personlig-sosiale ferdigheter, hver med en totalscore på 0-60 og grenseverdi på 22.77, 41.84, 30.16, 24.62 og 33.71 , henholdsvis.
Poeng under grenseverdien indikerer mulige utviklingsforsinkelser mens poengsum litt over grenseverdien indikerer videre læringsaktiviteter og overvåking.
|
5 år
|
|
Faktorer assosiert med barns vekst vurdert ved endringer i BMI
Tidsramme: 5 år
|
Forholdet mellom barns vekst og sosiodemografiske kjennetegn ved foreldrene, matusikkerhet i husholdningen, mors diettinntak (minimum score for kostholdsmangfold) og barndomstraumer (vurdert gjennom Childhood Trauma Scale).
CTS er et validert spørreskjema som inneholder 16 spørsmål om 04 ulike aspekter traumer, dvs. fysisk omsorgssvikt, fysisk misbruk, emosjonell omsorgssvikt og emosjonell misbruk.
Total poengsum varierer fra 0-80 mens 0-20 for hver seksjon.
Hver seksjon har fire forskjellige grenseverdier som indikerer Ingen, Lav, Moderat eller Alvorlig omsorgssvikt/misbruk.
|
5 år
|
|
Faktorer assosiert med barns utvikling (basert på hodeomkrets og EASQ-3)
Tidsramme: 5 år
|
Forholdet mellom barns utvikling og sosiodemografiske kjennetegn ved foreldrene, matusikkerhet i husholdningen, mors diettinntak (minimum score for kostholdsmangfold) og barndomstraumer (vurdert gjennom Childhood Trauma Scale).
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ramakrishnan U. Prevalence of micronutrient malnutrition worldwide. Nutr Rev. 2002 May;60(5 Pt 2):S46-52. doi: 10.1301/00296640260130731.
- Roth DE, Krishna A, Leung M, Shi J, Bassani DG, Barros AJD. Early childhood linear growth faltering in low-income and middle-income countries as a whole-population condition: analysis of 179 Demographic and Health Surveys from 64 countries (1993-2015). Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1249-e1257. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30418-7.
- Lee A, Cheung CK, Lo K, Keung VM, Mui LW, Tam WWS. Studying Impact of Nutrition on Growth (SING): a prospective cohort for comparing the health outcomes of young children with the dietary quality score. BMJ Open. 2017 Nov 8;7(11):e018380. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018380.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nutrition & Child Development
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .