Indvirkning af kost og ernæring på vækst og udvikling hos små børn (DIGEST)
6. januar 2026 opdateret af: Khyber Medical University Peshawar
Kostindtag/-mønstre, ernæringsstatus og deres sammenhæng med vækst og udvikling af børn fra fjerntliggende, agropastorale samfund i District Swat, Pakistan
Sammenhængen mellem ernæring i det tidlige liv og dens langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser har længe været kendt.
Der er dog en mangel på videnskabelig dokumentation for, hvordan ernæringsstatus påvirker børns vækst og udvikling i fjerntliggende, landlige agro-pastorale samfund med forskellige kostvaner, geografisk placering, socioøkonomisk status og kulturer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Underernæring hos børn er endemisk i Pakistan. Imidlertid er de agro-pastorale samfund i Pakistan i særlig høj risiko for underernæring i barndommen på grund af lav socioøkonomisk status, svært tilgængelige geografiske steder, hårdt vejr og hyppige naturkatastrofer på grund af hurtige klimaændringer. Desuden kan særskilte kostvaner og kulturer også påvirke børns ernæringsstatus og sundhed og udvikling i disse samfund. Denne undersøgelse har til formål at vurdere diætindtagelse/-mønstre, ernæringsstatus og deres sammenhæng med vækst og udvikling af børn fra fjerntliggende, agro-pastorale samfund i District Swat, Pakistan.
I denne prospektive kohorteundersøgelse fra Pakistan vil spædbørn og småbørn (n=416) i alderen ≤ 2 år og bosiddende i agro-pastorale samfund i District Swat blive rekrutteret og fulgt hver 12. måned i 5 år. En alders- og kønsmatchet sammenligningsgruppe af børn (n=416) vil også blive rekrutteret fra de mere byområder i District Swat. Data om husholdningernes socioøkonomiske status, Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), Minimum Dietary Diversity (MDD) for mødre, spædbørn og småbørns fodringspraksis (IYCF), gratis fodring og spisepraksis og børns vækst og udvikling vil vurderes fra baseline og hver 12. måned indtil barnet er 5 år. Antropometrisk vurdering inklusive højde, vægt, mid-upper arm circumference (MUAC) og BMI vil også blive udført på hvert tidspunkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
832
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Shahzad, PhD
- Telefonnummer: 00923459048796
- E-mail: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahsan Saidal, MHR
- Telefonnummer: 00923348294105
- E-mail: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19040
- Rekruttering
- Dr. Muhammad Shahzad
-
Kontakt:
- Muhammad Shahzad, PhD
- Telefonnummer: 00923459048796
- E-mail: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
-
Kontakt:
- Ahsan Saidal, MHR
- Telefonnummer: 00923348294105
- E-mail: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Ahsan Saidal, MHR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målgruppen (spædbørn og småbørn), der bor enten i landdistrikter, agro-pastorale samfund eller byklynger, vil blive rekrutteret fra de respektive samfund.
En liste over potentielle deltagere vil blive indhentet fra Extended Program on Immunization (EPI) data, der er tilgængelige med lokale sundhedsfaciliteter (Basic Health Unit).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstande bosat i området fra de sidste to 2 år.
- Husstande med spædbørn eller småbørn ≤ år.
- Husstande, der planlægger at bo i samme område i det næste 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med eventuelle sameksisterende systemiske sygdomme, bekræftet fra lægejournaler.
- Børn på kontinuerlig medicin for ethvert medicinsk problem.
- Fysisk eller psykisk handicappede børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Spædbørn og småbørn, der bor i agropastorale samfund i District Swat, Pakistan
|
|
Gruppe 2
Spædbørn og småbørn, der bor i byområder i distriktet Swat, Pakistan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af diætindtag/-mønstre på børns vækst vurderet ved body mass index (BMI)
Tidsramme: 5 år
|
Børns vækst vil blive vurderet gennem ændringer i Body Mass Index (BMI) fra baseline og hvert år indtil barnet er 5 år.
Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
Disse data vil blive kategoriseret yderligere på basis af børnenes kostindtagsmønstre som vurderet af Spædbørns- og Småbørnsfodringspraksis (IYCF) spørgeskema.
|
5 år
|
|
Indvirkning af kostindtag/mønstre på børns udvikling
Tidsramme: 5 år
|
Vurdering af barnets udvikling fra baseline og hvert år indtil barnet er 5 år.
Barnets udvikling vil blive vurderet ved ændringer i hovedomkreds og et valideret spørgeskema (Extended Ages and Stages Questionnaire-3).
EASQ-3 indeholder 21 spørgsmål, rettet mod barnets kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlig-sociale færdigheder, hver med en samlet score på 0-60 og cut-off værdi på 22.77, 41.84, 30.16, 24.62 og 33.71 , henholdsvis.
Score under cut-off-værdien indikerer mulige udviklingsforsinkelser, mens score lidt over cut-off-værdien indikerer yderligere læringsaktiviteter og monitorering.
|
5 år
|
|
Faktorer forbundet med børns vækst vurderet ved ændringer i BMI
Tidsramme: 5 år
|
Forholdet mellem børns vækst og forældrenes sociodemografiske karakteristika, fødevareusikkerhed i husstanden, moderens kostindtag (minimum score for diætdiversitet) og barndomstraumer (vurderet gennem Childhood Trauma Scale).
CTS er et valideret spørgeskema, der indeholder 16 spørgsmål om 04 forskellige aspekter traumer, dvs. Fysisk omsorgssvigt, fysisk misbrug, følelsesmæssig omsorgssvigt og følelsesmæssigt misbrug.
Samlet score spænder fra 0-80, mens 0-20 for hvert afsnit.
Hver sektion har fire forskellige afskæringsværdier, der angiver Ingen, Lav, Moderat eller Alvorlig omsorgssvigt/misbrug.
|
5 år
|
|
Faktorer forbundet med børns udvikling (baseret på hovedomkreds og EASQ-3)
Tidsramme: 5 år
|
Forholdet mellem børns udvikling og forældrenes sociodemografiske karakteristika, fødevareusikkerhed i husstanden, moderens kostindtag (minimum score for diætdiversitet) og barndomstraumer (vurderet gennem Childhood Trauma Scale).
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ramakrishnan U. Prevalence of micronutrient malnutrition worldwide. Nutr Rev. 2002 May;60(5 Pt 2):S46-52. doi: 10.1301/00296640260130731.
- Roth DE, Krishna A, Leung M, Shi J, Bassani DG, Barros AJD. Early childhood linear growth faltering in low-income and middle-income countries as a whole-population condition: analysis of 179 Demographic and Health Surveys from 64 countries (1993-2015). Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1249-e1257. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30418-7.
- Lee A, Cheung CK, Lo K, Keung VM, Mui LW, Tam WWS. Studying Impact of Nutrition on Growth (SING): a prospective cohort for comparing the health outcomes of young children with the dietary quality score. BMJ Open. 2017 Nov 8;7(11):e018380. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018380.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nutrition & Child Development
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .