- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06018636
Impacto da dieta e nutrição no crescimento e desenvolvimento de crianças pequenas (DIGEST)
Consumo/padrões dietéticos, estado nutricional e sua associação com o crescimento e desenvolvimento de crianças de comunidades agropastoris remotas do distrito de Swat, Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A desnutrição infantil é endêmica no Paquistão. No entanto, as comunidades agro-pastoris do Paquistão correm um risco particularmente elevado de desnutrição infantil devido ao baixo estatuto socioeconómico, às localizações geográficas de difícil acesso, às condições meteorológicas adversas e às frequentes catástrofes naturais devido às rápidas alterações climáticas. Além disso, hábitos alimentares e culturas distintas também podem influenciar o estado nutricional, a saúde e o desenvolvimento das crianças nestas comunidades. O presente estudo tem como objetivo avaliar a ingestão/padrões alimentares, o estado nutricional e sua associação com o crescimento e desenvolvimento de crianças de comunidades agropastoris remotas do distrito de Swat, Paquistão.
Neste estudo de coorte prospectivo do Paquistão, bebês e crianças pequenas (n=416) com idade ≤ 2 anos e residentes em comunidades agropastoris do Distrito Swat serão recrutados e acompanhados a cada 12 meses durante 5 anos. Um grupo de crianças de comparação de idade e sexo (n = 416) também será recrutado nas áreas mais urbanas do Distrito Swat. Os dados sobre o estatuto socioeconómico do agregado familiar, a Escala de Acesso à Insegurança Alimentar do Agregado Familiar (HFIAS), a Diversidade Dietética Mínima (MDD) das Mães, as práticas de alimentação de bebés e crianças pequenas (IYCF), as práticas de alimentação e alimentação complementares e o crescimento e desenvolvimento das crianças serão ser avaliado desde o início e a cada 12 meses até a criança completar 5 anos de idade. Avaliação antropométrica incluindo altura, peso, circunferência do braço (MUAC) e IMC também será realizada em cada momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Shahzad, PhD
- Número de telefone: 00923459048796
- E-mail: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Ahsan Saidal, MHR
- Número de telefone: 00923348294105
- E-mail: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 19040
- Recrutamento
- Dr. Muhammad Shahzad
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Contato:
- Muhammad Shahzad, PhD
- Número de telefone: 00923459048796
- E-mail: shahzad.ibms@kmu.edu.pk
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Contato:
- Ahsan Saidal, MHR
- Número de telefone: 00923348294105
- E-mail: ahsan.ipms@kmu.edu.pk
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Investigador principal:
- Ahsan Saidal, MHR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias que vivem na área nos últimos dois anos.
- Agregados familiares com bebés ou crianças pequenas ≤ anos.
- Famílias que planeiam residir na mesma área durante o próximo ano.
Critério de exclusão:
- Crianças com quaisquer doenças sistêmicas coexistentes, confirmadas em prontuários médicos.
- Crianças em uso de medicamentos contínuos para qualquer problema médico.
- Crianças com deficiência física ou mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Bebês e crianças pequenas residentes em comunidades agropastoris do distrito de Swat, Paquistão
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Grupo 2
Bebês e crianças pequenas residentes em áreas urbanas do distrito de Swat, Paquistão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da ingestão/padrões alimentares no crescimento infantil avaliado pelo índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 5 anos
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O crescimento da criança será avaliado por meio de mudanças no Índice de Massa Corporal (IMC) desde o início e a cada ano até a criança completar 5 anos de idade.
A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é a sua altura em metros ao quadrado.
Esses dados serão categorizados posteriormente com base nos padrões de ingestão alimentar das crianças, conforme avaliado pelo questionário de práticas alimentares de bebês e crianças pequenas (IYCF).
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5 anos
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Impacto da ingestão/padrões alimentares no desenvolvimento infantil
Prazo: 5 anos
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Avaliação do desenvolvimento infantil desde o início e a cada ano até a criança completar 5 anos de idade.
O desenvolvimento infantil será avaliado por mudanças no perímetro cefálico e um questionário validado (Questionário de Idades e Estágios Estendidos-3).
O EASQ-3 contém 21 questões, voltadas para comunicação, motricidade grossa, motricidade fina, resolução de problemas e habilidades pessoais-sociais da criança, cada uma com pontuação total de 0 a 60 e valor de corte de 22,77, 41,84, 30,16, 24,62 e 33,71. , respectivamente.
A pontuação abaixo do valor de corte indica possíveis atrasos no desenvolvimento, enquanto a pontuação ligeiramente acima do valor de corte indica mais actividades de aprendizagem e monitorização.
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5 anos
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Fatores associados ao crescimento infantil avaliados pelas mudanças no IMC
Prazo: 5 anos
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A relação entre o crescimento infantil e as características sociodemográficas dos pais, a insegurança alimentar do agregado familiar, a ingestão alimentar da mãe (pontuação mínima de diversidade alimentar) e o trauma infantil (avaliado através da Escala de Trauma Infantil).
CTS é um questionário validado contendo 16 questões sobre 04 aspectos diferentes do trauma, ou seja, Negligência Física, Abuso Físico, Negligência Emocional e Abuso Emocional.
A pontuação total varia de 0 a 80, enquanto de 0 a 20 para cada seção.
Cada secção tem quatro valores de corte diferentes indicando Negligência/abuso Nenhum, Baixo, Moderado ou Grave.
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5 anos
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Fatores associados ao desenvolvimento infantil (com base no perímetro cefálico e no EASQ-3)
Prazo: 5 anos
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A relação entre o desenvolvimento infantil e as características sociodemográficas dos pais, a insegurança alimentar do agregado familiar, a ingestão alimentar da mãe (pontuação mínima de diversidade alimentar) e o trauma infantil (avaliado através da Escala de Trauma Infantil).
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramakrishnan U. Prevalence of micronutrient malnutrition worldwide. Nutr Rev. 2002 May;60(5 Pt 2):S46-52. doi: 10.1301/00296640260130731.
- Roth DE, Krishna A, Leung M, Shi J, Bassani DG, Barros AJD. Early childhood linear growth faltering in low-income and middle-income countries as a whole-population condition: analysis of 179 Demographic and Health Surveys from 64 countries (1993-2015). Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1249-e1257. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30418-7.
- Lee A, Cheung CK, Lo K, Keung VM, Mui LW, Tam WWS. Studying Impact of Nutrition on Growth (SING): a prospective cohort for comparing the health outcomes of young children with the dietary quality score. BMJ Open. 2017 Nov 8;7(11):e018380. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018380.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nutrition & Child Development
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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