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Impatto della dieta e della nutrizione sulla crescita e sullo sviluppo nei bambini piccoli (DIGEST)

6 gennaio 2026 aggiornato da: Khyber Medical University Peshawar

Assunzione/modelli dietetici, stato nutrizionale e loro associazione con la crescita e lo sviluppo dei bambini provenienti da comunità agropastorali remote del distretto di Swat, Pakistan

L’associazione tra l’alimentazione nei primi anni di vita e le sue conseguenze sulla salute a lungo termine è nota da tempo. Tuttavia, vi è una scarsità di prove scientifiche su come lo stato nutrizionale influenzi la crescita e lo sviluppo dei bambini nelle comunità agropastorali remote e rurali con abitudini alimentari, posizione geografica, stato socioeconomico e culture diverse.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malnutrizione infantile è endemica in Pakistan. Tuttavia, le comunità agro-pastorali del Pakistan sono particolarmente a rischio di malnutrizione infantile a causa del basso status socioeconomico, delle posizioni geografiche difficili da raggiungere, del clima rigido e dei frequenti disastri naturali dovuti al rapido cambiamento climatico. Inoltre, abitudini alimentari e culture diverse possono anche influenzare lo stato nutrizionale, la salute e lo sviluppo dei bambini in queste comunità. Il presente studio mira a valutare l’assunzione/i modelli dietetici, lo stato nutrizionale e la loro associazione con la crescita e lo sviluppo dei bambini provenienti da remote comunità agro-pastorali del Distretto di Swat, Pakistan.

In questo studio prospettico di coorte dal Pakistan, neonati e bambini piccoli (n = 416) di età ≤ 2 anni e residenti in comunità agro-pastorali del distretto di Swat saranno reclutati e seguiti ogni 12 mesi per 5 anni. Verrà inoltre reclutato un gruppo di confronto di bambini di pari età e sesso (n = 416) dalle aree più urbane del distretto di Swat. I dati sullo stato socioeconomico delle famiglie, sulla scala di accesso all'insicurezza alimentare delle famiglie (HFIAS), sulla diversità alimentare minima (MDD) delle madri, sulle pratiche di alimentazione di neonati e bambini piccoli (IYCF), sulle pratiche di alimentazione e alimentazione gratuite e sulla crescita e lo sviluppo dei bambini saranno essere valutato dal basale e ogni 12 mesi fino all'età di 5 anni. In ogni momento verrà eseguita anche la valutazione antropometrica comprendente altezza, peso, circonferenza della parte medio-superiore del braccio (MUAC) e BMI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

832

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19040
        • Reclutamento
        • Dr. Muhammad Shahzad
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahsan Saidal, MHR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione target (neonati e bambini piccoli) residente in comunità rurali, agro-pastorali o in cluster urbani sarà reclutata dalle rispettive comunità. Un elenco di potenziali partecipanti sarà ottenuto dai dati del Programma esteso di immunizzazione (EPI) disponibili presso le strutture sanitarie locali (Unità sanitaria di base).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie residenti nella zona negli ultimi due 2 anni.
  • Famiglie con neonati o bambini piccoli di età ≤ anni.
  • Famiglie che intendono risiedere nella stessa zona per il prossimo anno.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con eventuali malattie sistemiche coesistenti, confermate dalle cartelle cliniche.
  • Bambini in terapia continua per qualsiasi problema medico.
  • Bambini con handicap fisico o mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Neonati e bambini piccoli residenti nelle comunità agropastorali del distretto di Swat, Pakistan
Gruppo 2
Neonati e bambini piccoli residenti nelle aree urbane del distretto di Swat, Pakistan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'assunzione/modelli alimentari sulla crescita del bambino valutata dall'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 5 anni
La crescita del bambino sarà valutata attraverso le variazioni dell'indice di massa corporea (BMI) rispetto al basale e ogni anno fino all'età di 5 anni. La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati. Questi dati saranno ulteriormente classificati sulla base dei modelli di assunzione alimentare dei bambini valutati dal questionario IYCF (Infant and Young Child Feeding Practices).
5 anni
Impatto dell'assunzione/modelli alimentari sullo sviluppo del bambino
Lasso di tempo: 5 anni
Valutazione dello sviluppo del bambino dal basale e ogni anno fino ai 5 anni di età. Lo sviluppo del bambino sarà valutato mediante cambiamenti nella circonferenza della testa e un questionario validato (Extended Ages and Stages Questionnaire-3). L'EASQ-3 contiene 21 domande, mirate alle abilità comunicative, motorie generali, motorie fini, di risoluzione dei problemi e personali-sociali del bambino, ciascuna con un punteggio totale compreso tra 0 e 60 e un valore limite pari a 22,77, 41,84, 30,16, 24,62 e 33,71. , rispettivamente. Un punteggio inferiore al valore limite indica possibili ritardi nello sviluppo, mentre un punteggio leggermente superiore al valore limite indica ulteriori attività di apprendimento e monitoraggio.
5 anni
Fattori associati alla crescita del bambino valutati dalle variazioni del BMI
Lasso di tempo: 5 anni
La relazione tra crescita del bambino e caratteristiche socio-demografiche dei genitori, insicurezza alimentare familiare, assunzione alimentare della madre (punteggio minimo di diversità alimentare) e trauma infantile (valutato tramite Childhood Trauma Scale). CTS è un questionario convalidato contenente 16 domande su 04 diversi aspetti del trauma, ovvero negligenza fisica, abuso fisico, negligenza emotiva e abuso emotivo. Il punteggio totale varia da 0 a 80 mentre da 0 a 20 per ciascuna sezione. Ciascuna sezione ha quattro diversi valori limite che indicano Nessuno, Basso, Moderato o Grave negligenza/abuso.
5 anni
Fattori associati allo sviluppo del bambino (basati sulla circonferenza della testa e EASQ-3)
Lasso di tempo: 5 anni
La relazione tra lo sviluppo del bambino e le caratteristiche socio-demografiche dei genitori, l’insicurezza alimentare della famiglia, l’assunzione alimentare della madre (punteggio minimo di diversità alimentare) e il trauma infantile (valutato attraverso la Childhood Trauma Scale).
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Collaboratori

University of Bern
University of Glasgow
University of Chester

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nutrition & Child Development

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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