- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06020326
Retrospektivní kohortová studie HFRS
27. srpna 2023 aktualizováno: Qin Ning, Tongji Hospital
Retrospektivní kohortová studie hemoragické horečky s renálním syndromem
Cílem této retrospektivní kohortové studie je seznámit se s klinickými charakteristikami pacientů s HFRS, prozkoumat rizikové faktory výskytu a úmrtí HFRS a vytvořit model predikce rizika pro HFRS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
HFRS zůstává v Číně důležitým problémem veřejného zdraví, který nejenže představuje hrozbu pro fyzické zdraví a bezpečnost lidí, ale má také vážný dopad na sociální a ekonomický rozvoj.
V současnosti neexistuje jednotný standard pro klinickou predikci výskytu a úmrtí HFRS.
Za účelem lepší prevence a léčby HFRS je tato multicentrická retrospektivní klinická studie navržena tak, aby zahrnovala hospitalizované pacienty s HFRS a shromažďovala jejich demografické údaje, epidemiologickou anamnézu, informace o hospitalizaci, klinické projevy, laboratorní výsledky, zobrazovací výsledky, plán léčby a výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qin Ning, Professor
- Telefonní číslo: +8613971521450
- E-mail: qning@vip.sina.com
Studijní místa
-
-
Hu Bei Province
-
Guangshui, Hu Bei Province, Čína
- Nábor
- NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
-
Kontakt:
- Qian Liu
- Telefonní číslo: 13872857607
- E-mail: liuqian060685@163.com
-
Huanggang, Hu Bei Province, Čína
- Nábor
- Huanggang Central Hospital
-
Kontakt:
- Xiang Guo Zhu
- Telefonní číslo: 18602786696
- E-mail: 526896352@qq.com
-
Huanggang, Hu Bei Province, Čína
- Nábor
- People's Hospital of Luotian County
-
Kontakt:
- Wei Wang
- Telefonní číslo: 13409767486
- E-mail: 196436547@qq.com
-
Macheng, Hu Bei Province, Čína
- Nábor
- People's Hospital of Macheng City, Affiliated Hospital of Hubei University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yi Zhou
- Telefonní číslo: 19971181214
- E-mail: 2513478349@qq.com
-
Qianjiang, Hu Bei Province, Čína
- Nábor
- Qianjiang Central Hospital
-
Kontakt:
- Jun Wang
- Telefonní číslo: 13451145526
- E-mail: qjn6249223@163.com
-
Wuhan, Hu Bei Province, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning
- Telefonní číslo: +8613971521450
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Xianning, Hu Bei Province, Čína
- Nábor
- Xianning Central Hospital
-
Kontakt:
- Jun Zhu
- Telefonní číslo: 13117160652
- E-mail: 1356266581@qq.com
-
Yichang, Hu Bei Province, Čína
- Nábor
- The Third Peoples Hospital of Yichang
-
Kontakt:
- Quan Ming
- Telefonní číslo: 13872658268
- E-mail: 737695825@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti s diagnostikovaným HFRS
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria:
- Stacionář s klinickou diagnózou hemoragické horečky s renálním syndromem
Kritéria vyloučení:
Vyloučit pacienty, kteří splňují některé z následujících kritérií:
- Pacienti s předchozím chronickým onemocněním ledvin
- Těhotné nebo perinatální pacientky
- Pacienti nevhodní pro zařazení do hodnocení zkoušejícími
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
krátkodobá úmrtnost
Časové okno: 90 dní po diagnostikovaném HFRS
|
28denní a 90denní mortalita po diagnóze HFRS
|
90 dní po diagnostikovaném HFRS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qin Ning, Professor, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REHEAL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HFRS
-
Tongji HospitalNáborHFRS (hemoragická horečka s renálním syndromem)Čína