- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06020326
En retrospektiv kohortstudie av HFRS
27. august 2023 oppdatert av: Qin Ning, Tongji Hospital
En retrospektiv kohortstudie av hemorragisk feber med nyresyndrom
Målet med denne retrospektive kohortstudien er å lære om de kliniske egenskapene til HFRS-pasienter, utforske risikofaktorene for forekomst og død av HFRS, og bygge en risikoprediksjonsmodell for HFRS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
HFRS er fortsatt et viktig folkehelsespørsmål i Kina, som ikke bare utgjør en trussel mot folks fysiske helse og sikkerhet, men som også har en alvorlig innvirkning på sosial og økonomisk utvikling.
For tiden er det ingen enhetlig standard for klinisk prediksjon av forekomst og død av HFRS.
For å bedre forebygge og behandle HFRS, er denne multisenter retrospektive kliniske studien designet for å inkludere HFRS inneliggende pasienter, og samle inn demografi, epidemiologisk historie, sykehusinnleggelsesinformasjon, kliniske manifestasjoner, laboratorieresultater, bildediagnostikk, behandlingsplan og resultat.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qin Ning, Professor
- Telefonnummer: +8613971521450
- E-post: qning@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
Hu Bei Province
-
Guangshui, Hu Bei Province, Kina
- Rekruttering
- NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
-
Ta kontakt med:
- Qian Liu
- Telefonnummer: 13872857607
- E-post: liuqian060685@163.com
-
Huanggang, Hu Bei Province, Kina
- Rekruttering
- Huanggang Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiang Guo Zhu
- Telefonnummer: 18602786696
- E-post: 526896352@qq.com
-
Huanggang, Hu Bei Province, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital of Luotian County
-
Ta kontakt med:
- Wei Wang
- Telefonnummer: 13409767486
- E-post: 196436547@qq.com
-
Macheng, Hu Bei Province, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital of Macheng City, Affiliated Hospital of Hubei University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Yi Zhou
- Telefonnummer: 19971181214
- E-post: 2513478349@qq.com
-
Qianjiang, Hu Bei Province, Kina
- Rekruttering
- Qianjiang Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun Wang
- Telefonnummer: 13451145526
- E-post: qjn6249223@163.com
-
Wuhan, Hu Bei Province, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Ta kontakt med:
- Qin Ning
- Telefonnummer: +8613971521450
- E-post: qning@vip.sina.com
-
Xianning, Hu Bei Province, Kina
- Rekruttering
- Xianning Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun Zhu
- Telefonnummer: 13117160652
- E-post: 1356266581@qq.com
-
Yichang, Hu Bei Province, Kina
- Rekruttering
- The Third Peoples Hospital of Yichang
-
Ta kontakt med:
- Quan Ming
- Telefonnummer: 13872658268
- E-post: 737695825@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter med HFRS diagnostisert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientene må oppfylle alle følgende kriterier:
- Innlagt pasient med klinisk diagnose av hemorragisk feber med nyresyndrom
Ekskluderingskriterier:
Ekskluder pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier:
- Pasienter med tidligere kronisk nyresykdom
- Gravide eller perinatale pasienter
- Pasienter som ikke er egnet for inkludering ved etterforskers evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kortsiktig dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter diagnostisert HFRS
|
28-dagers og 90-dagers dødelighet etter diagnostisering som HFRS
|
90 dager etter diagnostisert HFRS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qin Ning, Professor, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Først lagt ut (Antatt)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REHEAL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HFRS
-
Tongji HospitalRekrutteringHFRS (hemorragisk feber med nyresyndrom)Kina