- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06020768
Het effect van verschillende hoeken van het bed en het hoofd op de hemodynamische parameters van intensive care-patiënten die in rugligging liggen
Het effect van verschillende bed-hoofdhoeken op de hemodynamische parameters van intensive care-patiënten
Doel: Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van verschillende bed-hoofdhoeken gegeven aan patiënten die in rugligging liggen op een intensive care-afdeling op de hemodynamische parameters van centrale veneuze druk, systolische en diastolische bloeddruk, hartslag, ademhaling snelheid en perifere zuurstofverzadiging.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd bij 50 intensive care-patiënten van 18 jaar en ouder op een intensive care-afdeling voor algemene chirurgie in Turkije. Bij elke patiënt in rugligging werd het hoofdeinde van het bed zonder kussen omhoog gebracht tot een hoek van 0, 20, 30 en 45 graden, en werden de hemodynamische parameters van centrale veneuze druk, systolische en diastolische bloeddruk, hartslag en ademhalingssnelheid gemeten. en de perifere zuurstofverzadiging werden na 0 en 10 minuten geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van verschillende bed-hoofdhoeken gegeven aan patiënten die in rugligging liggen op een intensive care-afdeling op de hemodynamische parameters van centrale veneuze druk, systolische en diastolische bloeddruk, hartslag, ademhaling snelheid en perifere zuurstofverzadiging.
Opzet: Dit was een niet-gerandomiseerde quasi-experimentele studie met herhaalde metingen. Context: Het onderzoek werd uitgevoerd onder 50 intensive care-patiënten van 18 jaar en ouder op een intensive care-afdeling voor algemene chirurgie in Turkije.
Methoden: Bij elke patiënt in rugligging werd het hoofdeinde van het bed zonder kussen omhoog gebracht tot een hoek van 0, 20, 30 en 45 graden, en werden de hemodynamische parameters van centrale veneuze druk, systolische en diastolische bloeddruk, hartslag, ademhalingssnelheid en perifere zuurstofverzadiging werden na 0 en 10 minuten geregistreerd. De verkregen gegevens werden geëvalueerd met behulp van de Mann-Whitney-test, de Kruskal Wallis-test en de Bonferroni-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkoen, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- ouder zijn dan 18 jaar,
- ten minste 24 uur op de afdeling Intensive Care Algemene Chirurgie verbleven,
- 24 uur lang in de gaten gehouden,
- waarbij een centrale veneuze katheter wordt ingebracht,
- het laten meten van de centrale veneuze druk.
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar,
- niet willen deelnemen aan het onderzoek, of zich tijdens het onderzoek willen terugtrekken uit het onderzoek,
- een sedatiebehandeling ondergaan,
- een hemodialysebehandeling ondergaan,
- met een zuurstofverzadigingswaarde van minder dan 90%,
- niet in staat zijn een buikligging van 0° te verdragen (hypovolemisch of bradycardisch).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de verschillende bedhoofdhoeken in rugligging
De onderzoeker bracht de patiënt in rugligging met het bedhoofd op 0 graden en voerde onmiddellijk (minuut 0) hemodynamische metingen uit: centrale veneuze druk, systolische en diastolische bloeddruk, hartslag, ademhalingssnelheid en perifere zuurstofverzadiging.
Er werd rekening mee gehouden dat dit de hemodynamische parameters zou kunnen veranderen, en onmiddellijk na een rustperiode van 10 minuten werden dezelfde hemodynamische metingen herhaald.
Hierna werd het bedhoofd ingesteld op een hoek van 20 graden en werd dezelfde procedure herhaald, met metingen na 0 en 10 minuten.
Dezelfde procedure werd gevolgd met het bedhoofd omhoog gebracht naar 30 graden en vervolgens naar 45 graden.
Bij het positioneren van de bedhoofden van de patiënten in verschillende hoeken werden een waterpas en een gradenboog gebruikt.
|
Bij elke patiënt in rugligging werd het hoofdeinde van het bed zonder kussen omhoog gebracht tot een hoek van 0, 20, 30 en 45 graden, en werden de hemodynamische parameters van centrale veneuze druk, systolische en diastolische bloeddruk, hartslag en ademhalingssnelheid gemeten. en de perifere zuurstofverzadiging werden na 0 en 10 minuten geregistreerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
centrale veneuze druk
Tijdsspanne: 4 maanden
|
centrale veneuze druk in mmHg
|
4 maanden
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
|
bloeddruk druk in mmHg
|
4 maanden
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 4 maanden
|
hartslag in slagen
|
4 maanden
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
ademhalingsfrequentie in ademhalingen
|
4 maanden
|
|
perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 4 maanden
|
perifere zuurstofverzadiging in %
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
gewicht in kilogram
|
4 maanden
|
|
hoogte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
hoogte in meters
|
4 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: 4 maanden
|
BMI in kg/m^2
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-3/28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .