- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06020768
Effekten av forskjellige sengehodevinkler på de hemodynamiske parametrene til intensivpasienter som ligger i liggende stilling
Effekten av forskjellige sengehodevinkler på de hemodynamiske parametrene til intensivpasienter
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av ulike sengehodevinkler gitt til pasienter som ligger i ryggleie på en intensivavdeling på de hemodynamiske parametrene sentralt venetrykk, systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, pust. rate og perifer oksygenmetning.
Metoder: Studien ble utført med 50 intensivpasienter fra 18 år og over på en generell kirurgisk intensivavdeling i Tyrkia. Med hver pasient i liggende stilling ble sengehodet hevet til en vinkel på 0, 20, 30 og 45 grader uten pute, og de hemodynamiske parametrene sentralt venetrykk, systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, pustefrekvens og perifer oksygenmetning ble registrert etter 0 og 10 minutter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av ulike sengehodevinkler gitt til pasienter som ligger i ryggleie på en intensivavdeling på de hemodynamiske parametrene sentralt venetrykk, systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, pust. rate og perifer oksygenmetning.
Design: Dette var en ikke-randomisert kvasi-eksperimentell studie med gjentatte tiltak. Innstillinger: Studien ble utført med 50 intensivpasienter i alderen 18 år og over på en generell kirurgisk intensivavdeling i Tyrkia.
Metoder: Med hver pasient i liggende stilling ble sengehodet hevet til en vinkel på 0, 20, 30 og 45 grader uten pute, og de hemodynamiske parametrene sentralt venetrykk, systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, pustefrekvens og perifer oksygenmetning ble registrert etter 0 og 10 minutter. Dataene som ble oppnådd ble evaluert ved å bruke Mann-Whitney-testen, Kruskal Wallis-testen og Bonferroni-testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkia, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltar frivillig i studien
- er over 18 år,
- etter å ha oppholdt seg på generell kirurgisk intensivavdeling i minst 24 timer,
- blir overvåket i 24 timer,
- ha et sentralt venekateter satt inn,
- å få målt sentralt venetrykk.
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år,
- ikke ønsker å delta i studien, eller i løpet av forskningen, ønsker å trekke seg fra studien,
- får sedasjonsbehandling,
- mottar hemodialysebehandling,
- som har en oksygenmetningsverdi på mindre enn 90 %,
- å være ute av stand til å tolerere en 0° utsatt stilling (hypovolemisk eller bradykardisk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: de forskjellige sengehodevinklene i ryggleie
Forskeren brakte pasienten til liggende stilling med sengehodet på 0 grader, og foretok umiddelbart (minutt 0) hemodynamiske målinger: sentralt venetrykk, systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, pustefrekvens og perifer oksygenmetning.
Det ble tatt hensyn til at dette kunne endre hemodynamiske parametere, og umiddelbart etter en 10-minutters hvileperiode ble de samme hemodynamiske målingene gjentatt.
Etter dette ble sengehodet justert til en vinkel på 20 grader, og samme prosedyre ble gjentatt, med målinger etter 0 og 10 minutter.
Den samme prosedyren ble fulgt med sengehodet hevet til 30 grader og deretter til 45 grader.
For å plassere pasientenes sengehoder i forskjellige vinkler ble det brukt et vater og en gradskive.
|
Med hver pasient i liggende stilling ble sengehodet hevet til en vinkel på 0, 20, 30 og 45 grader uten pute, og de hemodynamiske parametrene sentralt venetrykk, systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, pustefrekvens og perifer oksygenmetning ble registrert etter 0 og 10 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sentralt venetrykk
Tidsramme: 4 måneder
|
sentralvenetrykket i mmHg
|
4 måneder
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
|
blodtrykkstrykk i mmHg
|
4 måneder
|
|
puls
Tidsramme: 4 måneder
|
hjertefrekvens i slag
|
4 måneder
|
|
pustefrekvens
Tidsramme: 4 måneder
|
pustefrekvens i pust
|
4 måneder
|
|
perifer oksygenmetning
Tidsramme: 4 måneder
|
perifer oksygenmetning i %
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: 4 måneder
|
vekt i kilo
|
4 måneder
|
|
høyde
Tidsramme: 4 måneder
|
høyde i meter
|
4 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 4 måneder
|
BMI i kg/m^2
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-3/28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .