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L'effetto delle diverse angolazioni della testata del letto sui parametri emodinamici dei pazienti in terapia intensiva che giacciono in posizione supina

26 agosto 2023 aggiornato da: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

L'effetto delle diverse angolazioni della testata del letto sui parametri emodinamici dei pazienti in terapia intensiva

Scopo: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto di diverse angolazioni della testata del letto date a pazienti sdraiati in posizione supina in un'unità di terapia intensiva sui parametri emodinamici della pressione venosa centrale, pressione sanguigna sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, respirazione frequenza e saturazione periferica di ossigeno.

Metodi: Lo studio è stato condotto su 50 pazienti in terapia intensiva di età pari o superiore a 18 anni in un'unità di terapia intensiva di chirurgia generale in Turchia. Con ciascun paziente in posizione supina, la testata del letto è stata sollevata di un angolo di 0, 20, 30 e 45 gradi senza cuscino, e i parametri emodinamici di pressione venosa centrale, pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e la saturazione periferica di ossigeno sono state registrate dopo 0 e 10 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: la testata del letto era sollevata di un angolo di 0, 20, 30 e 45 gradi

Descrizione dettagliata

Disegno: Si trattava di uno studio di misure ripetute quasi sperimentale non randomizzato. Impostazioni: lo studio è stato condotto su 50 pazienti in terapia intensiva di età pari o superiore a 18 anni in un'unità di terapia intensiva di chirurgia generale in Turchia.

Metodi: Con ciascun paziente in posizione supina, la testata del letto è stata sollevata ad un angolo di 0, 20, 30 e 45 gradi senza cuscino e sono stati misurati i parametri emodinamici di pressione venosa centrale, pressione sanguigna sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la saturazione periferica di ossigeno sono state registrate dopo 0 e 10 minuti. I dati ottenuti sono stati valutati utilizzando il test di Mann-Whitney, il test di Kruskal Wallis e il test di Bonferroni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- Nilüfer
  - Bursa, Nilüfer, Tacchino, 16059
    - Bursa Uludag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

partecipando volontariamente allo studio
avere più di 18 anni,
aver soggiornato nel reparto di Terapia Intensiva di Chirurgia Generale per almeno 24 ore,
monitorati per 24 ore,
avere inserito un catetere venoso centrale,
farsi misurare la pressione venosa centrale.

Criteri di esclusione:

avere meno di 18 anni,
non voler partecipare allo studio, o nel corso della ricerca, volersi ritirare dallo studio,
ricevere un trattamento di sedazione,
ricevere un trattamento di emodialisi,
avente un valore di saturazione di ossigeno inferiore al 90%,
incapacità di tollerare una posizione prona a 0° (ipovolemica o bradicardica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: le diverse angolazioni della testata del letto in posizione supina Il ricercatore ha portato il paziente in posizione supina con la testata del letto a 0 gradi, e immediatamente (minuto 0) ha effettuato misurazioni emodinamiche: pressione venosa centrale, pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno periferica. Si è tenuto conto del fatto che ciò avrebbe potuto modificare i parametri emodinamici e, subito dopo un periodo di riposo di 10 minuti, sono state ripetute le stesse misurazioni emodinamiche. Successivamente, la testata del letto è stata regolata ad un angolo di 20 gradi e la stessa procedura è stata ripetuta, con misurazioni dopo 0 e 10 minuti. La stessa procedura è stata seguita con la testata del letto alzata a 30 gradi e poi a 45 gradi. Per posizionare le testate dei letti dei pazienti a diverse angolazioni, sono stati utilizzati una livella a bolla d'aria e un goniometro.	Altro: la testata del letto era sollevata di un angolo di 0, 20, 30 e 45 gradi Con ciascun paziente in posizione supina, la testata del letto è stata sollevata di un angolo di 0, 20, 30 e 45 gradi senza cuscino, e i parametri emodinamici di pressione venosa centrale, pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e la saturazione periferica di ossigeno sono state registrate dopo 0 e 10 minuti. Altri nomi: sono stati registrati i parametri emodinamici

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: le diverse angolazioni della testata del letto in posizione supina

Il ricercatore ha portato il paziente in posizione supina con la testata del letto a 0 gradi, e immediatamente (minuto 0) ha effettuato misurazioni emodinamiche: pressione venosa centrale, pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno periferica. Si è tenuto conto del fatto che ciò avrebbe potuto modificare i parametri emodinamici e, subito dopo un periodo di riposo di 10 minuti, sono state ripetute le stesse misurazioni emodinamiche. Successivamente, la testata del letto è stata regolata ad un angolo di 20 gradi e la stessa procedura è stata ripetuta, con misurazioni dopo 0 e 10 minuti. La stessa procedura è stata seguita con la testata del letto alzata a 30 gradi e poi a 45 gradi. Per posizionare le testate dei letti dei pazienti a diverse angolazioni, sono stati utilizzati una livella a bolla d'aria e un goniometro.

Altro: la testata del letto era sollevata di un angolo di 0, 20, 30 e 45 gradi

Con ciascun paziente in posizione supina, la testata del letto è stata sollevata di un angolo di 0, 20, 30 e 45 gradi senza cuscino, e i parametri emodinamici di pressione venosa centrale, pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e la saturazione periferica di ossigeno sono state registrate dopo 0 e 10 minuti.

Altri nomi:

sono stati registrati i parametri emodinamici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
pressione venosa centrale Lasso di tempo: 4 mesi	pressione venosa centrale in mmHg	4 mesi
pressione sanguigna Lasso di tempo: 4 mesi	pressione arteriosa in mmHg	4 mesi
frequenza cardiaca Lasso di tempo: 4 mesi	frequenza cardiaca in battiti	4 mesi
frequenza respiratoria Lasso di tempo: 4 mesi	frequenza respiratoria in respiri	4 mesi
saturazione periferica di ossigeno Lasso di tempo: 4 mesi	saturazione periferica di ossigeno in %	4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
peso Lasso di tempo: 4 mesi	peso in chilogrammi	4 mesi
altezza Lasso di tempo: 4 mesi	altezza in metri	4 mesi
BMI Lasso di tempo: 4 mesi	BMI in kg/m^2	4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2022-3/28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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