- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06020768
Wpływ różnych kątów zagłówka łóżka na parametry hemodynamiczne pacjentów oddziałów intensywnej terapii leżących w pozycji leżącej
Wpływ różnych kątów zagłówka łóżka na parametry hemodynamiczne pacjentów oddziałów intensywnej terapii
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu różnych kątów wezgłowia łóżka nadanych pacjentom leżącym na oddziale intensywnej terapii na parametry hemodynamiczne ośrodkowego ciśnienia żylnego, ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi, częstości akcji serca, oddychania. szybkości i obwodowego nasycenia tlenem.
Metody: Badanie przeprowadzono w grupie 50 pacjentów w wieku 18 lat i starszych przebywających na oddziale intensywnej terapii chirurgii ogólnej w Turcji. U każdego pacjenta w pozycji leżącej zagłówek łóżka uniesiono do kąta 0, 20, 30 i 45 stopni bez poduszki, a parametry hemodynamiczne: ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, częstość akcji serca, częstość oddechów i obwodowe nasycenie tlenem rejestrowano po 0 i 10 minutach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu różnych kątów wezgłowia łóżka nadanych pacjentom leżącym na oddziale intensywnej terapii na parametry hemodynamiczne ośrodkowego ciśnienia żylnego, ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi, częstości akcji serca, oddychania. szybkości i obwodowego nasycenia tlenem.
Projekt: Było to nierandomizowane, quasi-eksperymentalne badanie z powtarzanymi pomiarami. Warunki: Badanie przeprowadzono z udziałem 50 pacjentów intensywnej terapii w wieku 18 lat i starszych na oddziale intensywnej terapii chirurgii ogólnej w Turcji.
Metody: U każdego pacjenta w pozycji leżącej zagłówek łóżka uniesiono do kąta 0, 20, 30 i 45 stopni bez poduszki, a następnie mierzono parametry hemodynamiczne: ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, częstość akcji serca, częstość oddechów i obwodowe nasycenie tlenem rejestrowano po 0 i 10 minutach. Uzyskane dane oceniano za pomocą testu Manna-Whitneya, testu Kruskala Wallisa i testu Bonferroniego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Indyk, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnie uczestniczy w badaniu
- ukończone 18 lat,
- przepracowanie co najmniej 24 godzin na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgii Ogólnej,
- monitorowany przez 24 godziny,
- założenie cewnika do żyły centralnej,
- pomiar centralnego ciśnienia żylnego.
Kryteria wyłączenia:
- mieć mniej niż 18 lat,
- niewyrażenia zgody na udział w badaniu lub w trakcie badania chęci wycofania się z badania,
- poddanie się leczeniu uspokajającemu,
- poddanie się hemodializie,
- mający wartość nasycenia tlenem mniejszą niż 90%,
- nietolerancja pozycji na brzuchu 0° (hipowolemia lub bradykardia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: różne kąty zagłówka łóżka w pozycji leżącej
Badacz ułożył pacjenta w pozycji leżącej z wezgłowiem łóżka ustawionym pod kątem 0 stopni i natychmiast (w minucie 0) dokonał pomiarów hemodynamicznych: ośrodkowego ciśnienia żylnego, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów oraz obwodowego wysycenia tlenem.
Uwzględniono, że może to zmienić parametry hemodynamiczne i bezpośrednio po 10-minutowym odpoczynku powtarzano te same pomiary hemodynamiczne.
Następnie wezgłowie łóżka ustawiono pod kątem 20 stopni i powtórzono tę samą procedurę, z pomiarami po 0 i 10 minutach.
Tę samą procedurę wykonano z podniesieniem wezgłowia łóżka do 30 stopni, a następnie do 45 stopni.
Do ustawiania wezgłowia pacjentów pod różnymi kątami stosowano poziomicę i kątomierz.
|
U każdego pacjenta w pozycji leżącej zagłówek łóżka uniesiono do kąta 0, 20, 30 i 45 stopni bez poduszki, a parametry hemodynamiczne: ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, częstość akcji serca, częstość oddechów i obwodowe nasycenie tlenem rejestrowano po 0 i 10 minutach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
centralne ciśnienie żylne w mmHg
|
4 miesiące
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
ciśnienie krwi ciśnienie w mmHg
|
4 miesiące
|
tętno
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
tętno w uderzeniach
|
4 miesiące
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
częstość oddechów w oddechach
|
4 miesiące
|
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
obwodowe nasycenie tlenem w%
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
waga
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
waga w kilogramach
|
4 miesiące
|
wysokość
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
wysokość w metrach
|
4 miesiące
|
BMI
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
BMI w kg/m^2
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-3/28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .