- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06020820
Účinnost programu cervikální rehabilitace po tyreoidektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tyreoidektomie neboli chirurgické odstranění žlázy je vysoce doporučenou léčbou poruch štítné žlázy. Nejčastějšími z těchto stavů jsou symptomatická benigní velká struma a tumorózní stav štítné žlázy. K těmto poruchám (nodulární struma, rakovina a hypotyreóza) převládají jak mladší ženy, tak starší ženy po menopauze.
Vzhledem k hyperextendované poloze krku během operace si pacient obvykle stěžuje na zadní bolesti krku, pohybové potíže ramene a krku, bolesti hlavy v týlním kloubu, ztuhlost ramen, omezení pohybu krční páteře a někteří z nich pociťují symptomy diskomfortu, jako je natahování, lisování, popř. pocit dušení v krku, bolest hlavy, ztuhlost ramen a potíže s pohybem krku nebo ramen. Tyto příznaky mohou přetrvávat delší dobu po operaci a mohou mít dokonce negativní vliv na kvalitu života pacienta. Bylo hlášeno, že hyperextenze může způsobit bilaterální hypoglossální obrnu, tetraplegii a disekci krční tepny V poslední době se k překonání těchto rušivých příznaků používají různé léčebné modality, jako je intraoperační transkutánní elektrická stimulace nervů (TENS), předoperační bilaterální větší okcipitální nerv ( GON) blok, bilaterální povrchový cervikální plexus blok v kombinaci s bilaterálním GON blokem a pooperační cvičení na protahování krku. Vzhledem k chirurgické poloze pacienta po tyreoidektomii se často rozvíjí syndrom držení těla při operaci štítné žlázy (PSTS), symptomy zahrnují pooperační nevolnost, zvracení, závratě, bolest hlavy a určité nepohodlí spojené s krkem a okcipitální vyzařující bolestí.
Nepa Patel et al uvedli, že jak technika polohového uvolnění, tak MET jsou účinné pro léčbu těsnosti horního trapézu nebo spoušťových bodů, protože trapézový sval pracuje na pohybu krku v několika směrech, stupeň jeho sevření nebo uvolnění ovlivňuje flexibilitu krku. Om C. Wadhokar et al provedli studii na pacientech s bolestí krku s dysfunkcí TMK, která způsobuje napjatost týlních svalů, potíže s otevíráním úst a držením hlavy dopředu. V této studii bylo zjištěno, že technika subokcipitálního uvolňování je účinnější než konvenční léčba.
V RCT bylo k léčbě mechanické bolesti krku použito protahování prsních svalů spolu s cervikální mobilizací a rotací. A vyhodnotila, že zlepšuje aktivní rozsah pohybu ve všech směrech, vnímání bolesti a úrovně postižení. Samah et al provedli v roce 2019 studii s cílem porovnat účinky aktivních cviků na protahování krku a kinesio tapingu na pacienty po tyreoidektomii; významné zlepšení bylo pozorováno ve skupině s aktivním strečinkem. Jiná studie zkoumala účinky cvičení na protahování krku na pacienty po tyreoidektomii se stížnostmi na nepohodlí krku a dospěla k závěru, že cvičení na protahování krku zlepšují úroveň postižení pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Wah, Punjab, Pákistán, 47010
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti po tyreoidektomii
- Vnitřní pacienti
Kritéria vyloučení:
• Jakákoli cervikální zlomenina/dislokace
- Cervikální nestabilita
- Vertebrobazilární insuficience
- Cervikální radikulopatie
- Prolaps ploténky v krční oblasti
- Jakékoli neurologické postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program cervikální rehabilitace (Intervenční skupina) Skupina A
Technika polohového uvolnění na trapézovém svalu, Uvolnění subokcipitálního svalu, Protažení prsního svalu
|
(Technika polohového uvolnění na trapézovém svalu): terapeut lokalizuje a aplikuje tlak podél citlivých bodů v horních vláknech trapézu. Laterální flexe hlavy subjektu směrem ke straně citlivého bodu držená po dobu 90 sekund. (Uvolnění subokcipitálního svalu): Terapeut umístí obě dlaně pod subokcipitální oblast subjektu se svinutými prsty a vyvine tlak směrem nahoru, což způsobí natažení a rozptýlení po dobu 30 sekund. Tato technika byla provedena 3krát v jednom sezení. Protažení prsního svalu: Protažení prsního svalu bylo prováděno jednou denně, přičemž byla dokončena tři opakování na každou stranu s 30sekundovou pauzou. Strečink s opakováním pětkrát, třikrát denně po dobu 1 týdne na krk a soulder ROM |
|
Aktivní komparátor: (kontrolní skupina) Skupina B
krku a ramen ROMS
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerické skóre hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 1 týden
|
byla použita k posouzení intenzity bolesti krku.
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili, jak silná byla jejich bolest krku v průměru (NPRS; rozsah, 0, žádná bolest, až 10, maximální bolest
|
1 týden
|
|
NDI
Časové okno: 1 týden
|
NDI se používá k posouzení toho, jak bolest krku ovlivňuje kvalitu života člověka.
Skládá se z 10 položek, od 0 do 5 bodů v každé položce.
Celkové skóre NDI je 50, které je převedeno na procento 100.
|
1 týden
|
|
cervikální flexe rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
|
osoba je požádána, aby pohnula krkem dopředu, aby se dotkla brady, a rozsah je převzat
|
1 týden
|
|
cervikální extenze rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
|
osoba je požádána, aby pohnula krkem dozadu co nejdále a rozsah je zabrán
|
1 týden
|
|
cervikální Rt rotace rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
|
osoba je požádána, aby pohnula krkem do strany na stranu Rt, jako by řekla „ne“, a rozsah je brán
|
1 týden
|
|
cervikální Lt rotace rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
|
osoba je požádána, aby pohnula krkem do strany na stranu Lt, jako by řekla „ne“, a rozsah je brán
|
1 týden
|
|
cervikální Rt boční flexe rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
|
osoba je požádána, aby pohnula krkem do strany na stranu Rt, jako by se dotkla ucha k rameni, a měří se rozsah
|
1 týden
|
|
cervikální Lt strana flexe rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
|
osoba je požádána, aby pohnula krkem do strany na stranu Rt, jako by se dotkla ucha k rameni, a měří se rozsah
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah IU Tayyaba sultan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .