- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06020820
Эффективность программы реабилитации шейки матки после тиреоидэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тиреоидэктомия, или хирургическое удаление железы, настоятельно рекомендуется для лечения заболеваний щитовидной железы. Наиболее распространенными из этих состояний являются симптоматический доброкачественный большой зоб и опухолевидное состояние щитовидной железы. Этими расстройствами (узловой зоб, рак и гипотиреоз) преобладают как молодые женщины, так и женщины старшего возраста в постменопаузе.
Из-за перерастянутого положения шеи во время операции пациенты обычно жалуются на боль в задней части шеи, трудности с движением плеч и шеи, затылочные головные боли, ригидность плеч, ограничение диапазона движений шейного отдела позвоночника, а некоторые из них испытывают симптомы дискомфорта, такие как растяжение, давление или ощущение удушья в шее, головная боль, скованность плеч и затруднения при движении шеи или плеч. Эти симптомы могут сохраняться в течение длительного периода после операции и даже оказывать негативное влияние на качество жизни пациента. Сообщалось, что гиперэкстензия может вызвать двусторонний подъязычный паралич, тетраплегию и расслоение шейных артерий. В последнее время для преодоления этих тревожных симптомов используются различные методы лечения, такие как интраоперационная чрескожная электрическая стимуляция нерва (ЧЭНС), предоперационная двусторонняя билатеральная стимуляция большого затылочного нерва. GON), двусторонняя поверхностная блокада шейного сплетения в сочетании с двусторонней блокадой GON и послеоперационные упражнения на вытяжение шеи. Из-за хирургического положения тиреоидэктомии у больных часто развивается постуральный синдром хирургии щитовидной железы (ПСТС), симптомы включают послеоперационную тошноту, рвоту, головокружение, головную боль и некоторый дискомфорт, связанный с шеей, иррадиирующую боль в затылочную область.
Непа Патель и др. сообщили, что и техника позиционного релиза, и МЕТ эффективны для лечения напряжения верхней части трапеции или триггерных точек, поскольку трапециевидная мышца работает, перемещая шею в нескольких направлениях, степень ее напряжения или расслабленности влияет на гибкость шеи. Ом К. Вадхокар и др. провели исследование на пациентах, страдающих болью в шее с дисфункцией ВНЧС, вызывающей напряжение затылочных мышц, трудности с открыванием рта и наклоном головы вперед. В этом исследовании техника субокципитального релиза оказалась более эффективной, чем традиционное лечение.
В одном рандомизированном контролируемом исследовании для лечения механической боли в шее использовались растяжение грудных мышц наряду с упражнениями по мобилизации и ротации шеи. И было установлено, что это улучшает активный диапазон движений во всех направлениях, улучшает восприятие боли и уровень инвалидности. В 2019 году Сама и др. провели исследование, чтобы сравнить влияние активных упражнений на растяжку шеи и кинезиотейпирования на пациентов после тиреоидэктомии; значительное улучшение наблюдалось в группе активной растяжки. В другом исследовании изучалось влияние упражнений на растяжку шеи у пациентов после тиреоидэктомии с жалобами на дискомфорт в шее, и было сделано заключение, что упражнения на растяжку шеи улучшают уровень инвалидности пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Wah, Punjab, Пакистан, 47010
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты после тиреоидэктомии
- Внутренние пациенты
Критерий исключения:
• Любые переломы/вывихи шейки матки
- Нестабильность шейки матки
- Вертебро-базилярная недостаточность
- Шейная радикулопатия
- Диск выпал в шейном отделе
- Любые неврологические нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа шейной реабилитации (группа вмешательства), группа А
Техника позиционного релиза на трапециевидную мышцу, Релаксация субокципитальной мышцы, Растяжка грудной мышцы
|
(Техника позиционного расслабления трапециевидной мышцы): терапевт находит и оказывает давление вдоль болезненных точек верхних волокон трапециевидной мышцы. Боковое сгибание головы субъекта в сторону болезненной точки удерживалось в течение 90 секунд. (Релаксация субокципитальных мышц): Терапевт помещает обе ладони под затылочную область субъекта согнутыми пальцами и оказывает давление вверх, вызывая растяжение и отвлечение на 30 секунд. Эта техника выполнялась 3 раза за один сеанс. Растяжка грудной мышцы: Растяжка грудных мышц выполнялась один раз в день по три повторения с каждой стороны с 30-секундной задержкой. Растяжка с повторением пяти-трех раз в день в течение 1 недели. |
|
Активный компаратор: (контрольная группа) Группа Б
РОМС шеи и плеч
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовой рейтинг боли (NPRS):
Временное ограничение: 1 неделя
|
использовался для оценки интенсивности боли в шее.
Пациентов просили оценить, насколько сильной была их боль в шее в среднем (NPRS; диапазон от 0 — отсутствие боли до 10 — максимальная боль).
|
1 неделя
|
|
НДИ
Временное ограничение: 1 неделя
|
NDI используется для оценки того, как боль в шее влияет на качество жизни человека.
Состоит из 10 пунктов, по 0-5 баллов в каждом.
Общий балл NDI составляет 50, который конвертируется в проценты от 100.
|
1 неделя
|
|
диапазон движений сгибания шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 1 неделя
|
человека просят подвинуть шею вперед, чтобы коснуться подбородка, и диапазон измеряется
|
1 неделя
|
|
разгибание шейного отдела, диапазон движений
Временное ограничение: 1 неделя
|
человека просят отвести шею назад как можно дальше и измеряют диапазон
|
1 неделя
|
|
диапазон движений шейного отдела позвоночника Rt
Временное ограничение: 1 неделя
|
человека просят повернуть шею в правую сторону, как будто говоря «нет», и диапазон определяется
|
1 неделя
|
|
диапазон движений шейного отдела позвоночника Lt
Временное ограничение: 1 неделя
|
человека просят повернуть шею в левую сторону, как будто говоря «нет», и диапазон определяется
|
1 неделя
|
|
диапазон движений сгибания в правой стороне шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 1 неделя
|
человека просят повернуть шею в правую сторону, как будто прикасаясь ухом к плечу, и измеряется диапазон
|
1 неделя
|
|
диапазон движений шейного левого бокового сгибания
Временное ограничение: 1 неделя
|
человека просят повернуть шею в правую сторону, как будто прикасаясь ухом к плечу, и измеряется диапазон
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aisha Razzaq, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah IU Tayyaba sultan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .