- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06020820
Effektiviteten af cervikal rehabiliteringsprogram efter thyreoidektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thyroidektomi eller kirurgisk fjernelse af kirtlen er stærkt anbefalet behandling for skjoldbruskkirtellidelser. De mest udbredte af disse tilstande er symptomatisk godartet storstruma og tumorøs tilstand i skjoldbruskkirtlen. Både yngre kvinder og postmenopausale ældre kvinder er udbredt over for disse lidelser (knoglestruma, kræft og hypothyroidisme).
På grund af hyperudstrakt nakkestilling under operationen klager patienten normalt over de bageste nakkesmerter, bevægelsesbesvær i skulder og nakke, occipital hovedpine, skulderstivhed, bevægelsens cervikale række af begrænsninger, og nogle af dem oplever ubehagssymptomer såsom udspænding, presning eller kvælningsfølelse i nakken, hovedpine, skulderstivhed og besvær med at bevæge nakke eller skuldre. Disse symptomer kan vare ved i en længere periode efter operationen og kan endda have en negativ effekt på patientens livskvalitet. Det er blevet rapporteret, at hyperekstension kan forårsage bilateral hypoglossal parese, tetraplegi og cervikal arteriedissektion For nylig er en række behandlingsformer blevet brugt til at overvinde disse forstyrrende symptomer, såsom intraoperativ transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), præoperativ bilateral større occipital nerve ( GON) blok, bilateral overfladisk cervikal plexus blok kombineret med bilateral GON blok og postoperativ nakkestrækøvelse. På grund af kirurgisk stilling af thyroidectomy patienten udvikler ofte posture syndrom af skjoldbruskkirtelkirurgi (PSTS), symptomer omfatter postoperativ kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine og en vis ubehag forbundet med nakke og occipital udstrålende smerte.
Nepa Patel et al rapporterede, at både positionsfrigørelsesteknik og MET er effektive til behandling af øvre trapezius-stramhed eller triggerpunkter, da trapezius-musklen arbejder på at bevæge nakken i flere retninger, dens grad af stramhed eller løshed påvirker nakkefleksibiliteten. Om C. Wadhokar et al udførte en undersøgelse af patienter med nakkesmerter med TMJ dysfunktion, forårsager stramhed af occipitale muskler, vanskeligheder med at åbne munden og fremadrettet hovedstilling. I denne undersøgelse blev suboccipital frigivelsesteknik fundet at være mere effektiv end konventionel behandling.
I en RCT blev strækning af pectoralis sammen med cervikale mobiliseringer og rotationsøvelser brugt til behandling af mekaniske nakkesmerter. Og det har vurderet, at det forbedrer det aktive bevægelsesområde i alle retninger, oplevet smerte og handicapniveauer. I 2019 gennemførte Samah et al en undersøgelse for at sammenligne virkningerne af aktive nakkestrækøvelser og kinesiotaping på patienter efter thyreoidektomi; en signifikant forbedring blev observeret i aktiv udspændingsgruppe. En anden undersøgelse undersøgte virkningerne af nakkestrækøvelser på patienter efter thyreoidektomi med klager over nakkeubehag, og den konkluderede, at nakkestrækøvelser forbedrer patientens handicapniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Wah, Punjab, Pakistan, 47010
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter efter thyreoidektomi
- Indendørs patienter
Ekskluderingskriterier:
• Eventuelle cervikale frakturer/dislokationer
- Cervikal ustabilitet
- Vertebrobasilær insufficiens
- Cervikal Radikulopati
- Diskusprolaps i cervikalområdet
- Enhver neurologisk svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal rehabiliteringsprogram (interventionsgruppe) Gruppe A
Positionel frigørelsesteknik på trapezius-muskel, suboccipital muskelfrigørelse, strækning af brystmuskel
|
(Positionel frigørelsesteknik på trapeziusmuskel): terapeuten lokaliserer og påfører tryk langs de ømme punkter i de øvre fibre i trapezius. Lateral fleksion af forsøgspersonens hoved mod siden af et ømt punkt holdt i 90 sekunder. (Suboccipital muskelfrigivelse): Terapeuten placerer begge sine håndflader under suboccipitalområdet af forsøgspersonen med sine krøllede fingre og placerer et opadgående tryk, der forårsager stræk og distraktion i 30 sekunder. Denne teknik blev udført 3 gange i en session. Udstrækning af brystmuskel: Pectoralis-muskelstrækning blev udført en gang dagligt, fuldført tre gentagelser på hver side med et 30-sekunders hold. Udstrækning med gentagelse af fem, tre gange om dagen i 1 uges nakke- og hals-ROM'er |
|
Aktiv komparator: (kontrolgruppe) Gruppe B
nakke og skulder ROMS
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsscore (NPRS):
Tidsramme: En uge
|
blev brugt til at vurdere intensiteten af nakkesmerter.
Patienterne blev bedt om at vurdere, hvor slemt deres nakkesmerter var i gennemsnit (NPRS; interval, 0, ingen smerte, til 10, maksimal smerte
|
En uge
|
|
NDI
Tidsramme: En uge
|
NDI bruges til at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker en persons livskvalitet.
Den består af 10 genstande, fra 0-5 point i hvert emne.
Samlet score for NDI er 50, der konverteres til procent på 100.
|
En uge
|
|
cervikal fleksion bevægelsesområde
Tidsramme: En uge
|
personen bliver bedt om at bevæge halsen frem for at røre ved hagen, og rækkevidden tages
|
En uge
|
|
cervikal forlængelse af bevægelsesområde
Tidsramme: En uge
|
personen bliver bedt om at bevæge nakken bagud så langt som muligt og rækkevidden tages
|
En uge
|
|
cervikal Rt rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: En uge
|
personen bliver bedt om at flytte halsen sidelæns til Rt-siden som at sige "nej", og afstanden tages
|
En uge
|
|
cervikal Lt rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: En uge
|
personen bliver bedt om at flytte halsen sidelæns til Lt-siden som at sige "nej", og afstanden tages
|
En uge
|
|
cervikal Rt side fleksion bevægelsesområde
Tidsramme: En uge
|
personen bliver bedt om at flytte halsen sidelæns til Rt-siden ligesom ved at røre øre til skulder og rækkevidde tages
|
En uge
|
|
cervikal Lt side fleksion bevægelsesområde
Tidsramme: En uge
|
personen bliver bedt om at flytte halsen sidelæns til Rt-siden ligesom ved at røre øre til skulder og rækkevidde tages
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah IU Tayyaba sultan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .